UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049572
受付番号 R000056419
科学的試験名 医師を対象とする全般不安症(GAD)の診療実態に関する調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/21
最終更新日 2023/12/11 16:47:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医師を対象とする全般不安症(GAD)の診療実態に関する調査研究


英語
Research on Physicians' Clinical Practice for Generalized Anxiety Disorder (GAD)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医師を対象とする全般不安症(GAD)の診療実態に関する調査研究


英語
Research on Physicians' Clinical Practice for Generalized Anxiety Disorder (GAD)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医師を対象とする全般不安症(GAD)の診療実態に関する調査研究


英語
Research on Physicians' Clinical Practice for Generalized Anxiety Disorder (GAD)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医師を対象とする全般不安症(GAD)の診療実態に関する調査研究


英語
Research on Physicians' Clinical Practice for Generalized Anxiety Disorder (GAD)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全般不安症/全般性不安障害


英語
Generalized anxiety disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦の医師におけるGADの診療実態、GADに対する意識、治療上の問題点を把握する。


英語
To understand Japanese physicians' clinical practice and awareness related to GAD and issues they face in its treatment.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究


英語
Observational Study

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
GADに対する疾患認知状況
GADの診断・治療の実態と問題点


英語
Recognition/awareness of GAD
Facts and issues related to diagnosis and treatment of GAD

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.研究参加に対し同意が得られること
2.主診療科が精神科もしくは心療内科であること
3.最近1ヶ月における外来患者数が10人以上の医師


英語
1.Respondents must agree to participate in the research.
2.Respondents must be specializing in psychiatry or psychosomatic medicine.
3.Respondents must have seen 10 or more outpatients in the most recent one month.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究では特に除外基準を設けない


英語
There are no exclusion criteria for this study.

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
佳介
ミドルネーム
野本


英語
Keisuke
ミドルネーム
Nomoto

所属組織/Organization

日本語
ヴィアトリス製薬株式会社


英語
Viatris Pharmaceuticals Japan Inc.

所属部署/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ統括部 中枢神経領域部


英語
CNS, Medical Affairs

郵便番号/Zip code

105-0001

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門5-11-2 オランダヒルズ森タワー


英語
Holland Hills Mori Tower, 5-11-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5656-0400

Email/Email

keisuke.nomoto@viatris.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
晴彦
ミドルネーム


英語
Haruhiko
ミドルネーム
Seki

組織名/Organization

日本語
株式会社インテージヘルスケア


英語
INTAGE Healthcare

部署名/Division name

日本語
マーケティング・インサイト事業部 ヘルスケアリサーチ1部


英語
Marketing Insight Division Healthcare Research Department 1

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台4-6 御茶ノ水ソラシティ 13階


英語
13F Ochanomizu SolaCity 4-6 Kanda-Surugadai Chiyoda-ku Tokyo

電話/TEL

03-5295-1579

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

haruhiko.seki@intage.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
ヴィアトリス製薬株式会社


英語
Viatris Pharmaceuticals Japan Inc.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
ヴィアトリス製薬株式会社


英語
Viatris Pharmaceuticals Japan Inc.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団 藤啓会 北町診療所倫理審査委員会


英語
Medical Corporation TOUKEIKAI Kitamachi Clinic ERB

住所/Address

日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1番3号


英語
1-1-3,Kichijoji-kitamachi,Musashino-shi,Tokyo,180-001,Japan

電話/Tel

03-6779-8116

Email/Email

chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 11 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 11 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 11 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 12 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 16

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
Webアンケート研究


英語
Web Questionnaire Study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 11 21

最終更新日/Last modified on

2023 12 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056419


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056419


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名