UMIN試験ID | UMIN000049538 |
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受付番号 | R000056406 |
科学的試験名 | スポットチェックモニタの呼吸回数計測機能の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/17 |
最終更新日 | 2023/05/29 10:50:11 |
日本語
スポットチェックモニタの呼吸回数計測機能の評価
英語
The verification of the new method for respiratory rate counting system with Spot-check-monitor
日本語
スポットチェックモニタの呼吸回数計測機能の評価
英語
The verification of the new method for respiratory rate counting system with Spot-check-monitor
日本語
スポットチェックモニタの呼吸回数計測機能の評価
英語
The verification of the new method for respiratory rate counting system with Spot-check-monitor
日本語
スポットチェックモニタの呼吸回数計測機能の評価
英語
The verification of the new method for respiratory rate counting system with Spot-check-monitor
日本/Japan |
日本語
健常人、成人
英語
healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
入院患者急変の予兆を捉えるため、一般病棟患者においても呼吸数を測定することの重要性は高まっている。しかし、血圧や体温、SpO2に比べ、簡便に測定できる医療機器が少なく、看護師が患者の胸郭の動きを30~60秒かけて目視計測することが多い。さらにその結果を電子カルテに手入力する手間もかかることから測定自体が省略されることも多い。また当院での研究でもバイタルチェックの際に、心拍数、血圧、SpO2速に比べて、呼吸回数測定が行われていないことが示されている。
一方、当院で患者のバイタルサインの悪化を指標として患者の急変を事前に察知するために院内迅速対応システム(RRS)を実践している。その院内迅速対応システム(RRS)のバイタルサインのスコアリングに全病棟で導入しているスポットチェックモニタがバージョンアップされ呼吸回数を測定する機能が追加された。
今回、スポットチェックモニタがバージョンアップされ呼吸回数を測定する機能を検討する。この本データ採取では、新たな呼吸数計測機能を、日常的に呼吸数測定業務を行っている看護師に使用して頂き、測定時間や精度、ユーザビリティ等の観点から、その有用性を検討することを目的とする。
英語
We are going to verify the time and accuracy of counting respiratory rate, RR, and usability of this new system of Spot check monitor in clinical settings, attending our nurses.
Predicting deteriorating patients conditions, RR is one of the most important vital signs. However, there are few devices that can monitor RR easily as compared with other vital signs, such as heart rate, blood pressure, body temperature, and saturation of oxygen. Moreover, measuring RR needs nurses to watch for motions of the patient chest for more than 30 seconds or 60 seconds, it could be annoying in the clinical settings. Our research showed that only 50 percent about RR were documented in electrical chart systems.
On the one hand, our hospital introduced rapid response systems for patients safety with Spot check monitor, which can transfer documents of measured viral signs to the electrical charts and can show National Early Warning Scores, NEWS, of all patients with using Spot check monitor which were shown in the descending order in the electric charts. We use Spot check monitor for measuring the patients vital signs in our hospital and now the new version of Spot check monitor had had counting RR system. We are going to verify this new system.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目、
呼吸回数測定において、以下の測定指標について、測定したデータを元に定量評価する。
1)測定時間
2)測定精度
英語
Primary endpoint:
With our new version of the vital sign monitoring system,
1, measuring time of respiratory rate (RR).
2, accuracy of measured RR.
日本語
副次評価項目、
呼吸回数測定において、以下の測定指標について、アンケート等から情報を収集し評価する。
1)操作性などのユーザビリティを評価する。
英語
Secondary endpoint:
Using questionnaires to confirm usability such as easiness of manipulation and so on.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
24 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の選択基準を満たしている健康なスタッフ
1) 一般病棟の患者の呼吸状態を模擬できる
2) 呼吸が比較的安定している(呼吸数は問わない)
3) 本データ採取が呼吸数の評価と知らない方(※)
4) 研究責任者が本データ採取を安全に実施するのに適当と判断した方
※評価中に呼吸を意識すると呼吸状態が変わるため、評価前は機器の新機能の有用性調査のように詳細目的が伝わらないよう配慮する。
英語
Healthy adult staffs with no problem breathing.
日本語
なし
英語
None.
9
日本語
名 | 義人 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 |
英語
名 | Yoshihiso |
ミドルネーム | |
姓 | Fujita |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
麻酔科 周術期集中治療部
英語
Anesthesiology and Intensive Care Medicine
480-1195
日本語
1-1 Karimata Yazako
英語
Nagakute
0561623311
fujiyossy@yahoo.co.jp
日本語
名 | 友美 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Tomomi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
倫理委員会
英語
Ethics Committee
4801195
日本語
1-1 Karimata Yazako
英語
Nagakute
05616623311
aichi-med@esct.bvits.com
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care
Aichi Medical University
日本語
愛知医科大学
麻酔科・周術期集中治療部
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding,
Department of Anesthesiology and Intensive Care
Aichi Medical University
日本語
愛知医科大学
麻酔科・周術期集中治療部
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛知医科大学倫理委員会
英語
Aichi Medical university Ethics Committee
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Karimata Yazako, Nagakute, Aichi
0561623311
aichi-med@esct.bvits.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
9
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Observational study
2022 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056406
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056406
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |