UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049529
受付番号 R000056398
科学的試験名 高齢者の認知・身体機能に対する補完代替医療の効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/16
最終更新日 2023/10/24 09:11:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の認知・身体機能に対する補完代替医療の効果の検討


英語
Effects of complementary and alternative medicine on cognitive and physical functions of older people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の認知・身体機能に対する補完代替医療の効果の検討


英語
Effects of complementary and alternative medicine on cognitive and physical functions of older people

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の認知・身体機能に対する補完代替医療の効果の検討


英語
Effects of complementary and alternative medicine on cognitive and physical functions of older people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の認知・身体機能に対する補完代替医療の効果の検討


英語
Effects of complementary and alternative medicine on cognitive and physical functions of older people

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症


英語
Dementia

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、高齢者の介護予防として補完代替医療に着目し、補完代替医療を組み合わせる(MMTプログラムと温熱療法)ことにより、高齢者の認知機能や身体機能が、MMTプログラム単独よりも改善できるかどうかを明らかにすることを目的とする。


英語
In this study, we investigated whether the combination of complementary and alternative medicine (music and movement therapy (MMT) and heat therapy) could improve cognitive and physical functions in the older people more than the MMT program alone.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
補完代替医療開始から2か月後の認知機能の変化


英語
Changes in cognitive function two months after starting complementary and alternative medicine

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
温熱療法+音楽運動療法


英語
Hot pack + MMT

介入2/Interventions/Control_2

日本語
音楽運動療法のみ


英語
MMT

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な男女


英語
Healthy participants

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①意識を失ったり、めまいを起こして身体のバランスを崩したりしたことがあり、それが完治していない方
②悪性腫瘍・心臓疾患・有熱性疾患・急性炎症・化膿性疾患の方
③温覚障害や皮膚疾患のある方
④重度の高血圧の方
⑤ペースメーカーなどの体内埋め込み型電気機器を使用している方
⑥安静を必要とする方や、著しく体調がすぐれない方 
⑦めまい、ふらつき、全身の震えなどの症状がある方 
⑧医師から運動を禁止されている方
⑨上記以外に特に身体の異常を感じている方


英語
Those who have been stopped from participating by a doctor

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
昌宏
ミドルネーム
松永


英語
Masahiro
ミドルネーム
Matsunaga

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学


英語
Aichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部


英語
School of Medicine

郵便番号/Zip code

4801195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1


英語
Yazakokarimata 1-1, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561623311

Email/Email

matsunag@aichi-med-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
昌宏
ミドルネーム
松永


英語
Masahiro
ミドルネーム
Matsunaga

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学


英語
Aichi Medical University

部署名/Division name

日本語
医学部


英語
School of Medicine

郵便番号/Zip code

480-1195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1


英語
Yazakokarimata 1-1, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561623311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsunag@aichi-med-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
愛知医科大学


英語
Aichi Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学


英語
Aichi Medical University

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1


英語
Yazakokarimata 1-1, Nagakute, Aichi

電話/Tel

0561623311

Email/Email

matsunag@aichi-med-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 11 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 04 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 10 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 11 16

最終更新日/Last modified on

2023 10 24



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名