UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000049544
受付番号 R000056390
科学的試験名 インターネットを介した透析そう痒症の患者実態に関するアンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/24
最終更新日 2022/11/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title インターネットを介した透析そう痒症の患者実態に関するアンケート調査 Questionnaire survey on the actual situation of dialysis pruritus patients via the Internet
一般向け試験名略称/Acronym インターネットを介した透析そう痒症の患者実態に関するアンケート調査 Questionnaire survey on the actual situation of dialysis pruritus patients via the Internet
科学的試験名/Scientific Title インターネットを介した透析そう痒症の患者実態に関するアンケート調査 Questionnaire survey on the actual situation of dialysis pruritus patients via the Internet
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym インターネットを介した透析そう痒症の患者実態に関するアンケート調査 Questionnaire survey on the actual situation of dialysis pruritus patients via the Internet
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 血液透析 hemodialysis
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 施設を限定しないインターネットを介したアンケート調査により、透析そう痒症の患者実態を調査し、透析患者におけるそう痒症の有病割合、かゆみの程度、頻度、現在の治療状況、並びに治療満足度等の調査結果を公表することで、透析医療に貢献する。 We surveyed the actual conditions of patients with pruritus on dialysis by conducting a questionnaire survey via the Internet that does not limit facilities. Contribute to dialysis medical care by publishing the results of this survey.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others かゆみに悩まされている血液透析患者、並びに治療に取り組む医療者に対して有用な情報を提供する。 To provide useful information to hemodialysis patients who suffer from itching and to medical staff who treat them.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 透析そう痒症の認知度、有病割合、かゆみの程度、頻度、現在の治療状況、並びに治療満足度等のアンケート項目 Questionnaire items such as awareness of dialysis pruritus, prevalence, degree and frequency of itching, current treatment status, and treatment satisfaction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)年齢が18歳以上の患者
2)血液透析による治療を受けている患者
1)Patients aged 18 years or older
2)Patients undergoing hemodialysis treatment
除外基準/Key exclusion criteria 1)腹膜透析による治療を受けている患者 1) Patients undergoing peritoneal dialysis treatment
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
誠一郎
ミドルネーム
乳井
Seiichiro
ミドルネーム
Nyui
所属組織/Organization キッセイ薬品工業株式会社 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
所属部署/Division name 育薬科学部 Medial research
郵便番号/Zip code 103-0022
住所/Address 東京都中央区日本橋室町一丁目8番9号キッセイ日本橋ビル Kissei Nihonbashi Building, 1-8-9 Nihonbashi Muromachi, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3279-2306
Email/Email ikuyaku@pharm.kissei.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
安希
ミドルネーム
西本
Aki
ミドルネーム
Nishimoto
組織名/Organization 株式会社QLife QLife.,Co,Ltd.
部署名/Division name ストラテジックソリューション企画開発室 Strategic Solution Plannning & Development Dept
郵便番号/Zip code 105-0001
住所/Address 東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10階 10F Toranomon 33 Mori Building, 3-8-21 Toranomon, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 050-1751-4656
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sst@qlife.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 QLife Co.,Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社QLife
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization キッセイ薬品工業株式会社 KISSEI Pharmaceutical co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 医療法人社団たかはしクリニック倫理審査委員会 Takahashi Clinic Ethics Committee
住所/Address 兵庫県神戸市灘区岩屋北町5丁目1-31メディカルハット1階 Medicalhat 1F , 5-1-31 ,kitamachi ,iwaya, nada-ku, kobe-shi, Hyogo
電話/Tel 078-882-6432
Email/Email kishimoto.satoshi@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 11 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 11 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 11 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 11 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 匿名化された患者パネルへのアンケート調査 Questionnaire survey to anonymized patient panel

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 11 17
最終更新日/Last modified on
2022 11 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056390
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056390

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。