UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
インターネットを介した透析そう痒症の患者実態に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey on the actual situation of dialysis pruritus patients via the Internet

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インターネットを介した透析そう痒症の患者実態に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey on the actual situation of dialysis pruritus patients via the Internet

科学的試験名/Scientific Title

日本語
インターネットを介した透析そう痒症の患者実態に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey on the actual situation of dialysis pruritus patients via the Internet

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インターネットを介した透析そう痒症の患者実態に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey on the actual situation of dialysis pruritus patients via the Internet

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液透析

英語
hemodialysis

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
施設を限定しないインターネットを介したアンケート調査により、透析そう痒症の患者実態を調査し、透析患者におけるそう痒症の有病割合、かゆみの程度、頻度、現在の治療状況、並びに治療満足度等の調査結果を公表することで、透析医療に貢献する。

英語
We surveyed the actual conditions of patients with pruritus on dialysis by conducting a questionnaire survey via the Internet that does not limit facilities. Contribute to dialysis medical care by publishing the results of this survey.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
かゆみに悩まされている血液透析患者、並びに治療に取り組む医療者に対して有用な情報を提供する。

英語
To provide useful information to hemodialysis patients who suffer from itching and to medical staff who treat them.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
透析そう痒症の認知度、有病割合、かゆみの程度、頻度、現在の治療状況、並びに治療満足度等のアンケート項目

英語
Questionnaire items such as awareness of dialysis pruritus, prevalence, degree and frequency of itching, current treatment status, and treatment satisfaction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)年齢が18歳以上の患者
2)血液透析による治療を受けている患者

英語
1)Patients aged 18 years or older
2)Patients undergoing hemodialysis treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)腹膜透析による治療を受けている患者

英語
1) Patients undergoing peritoneal dialysis treatment

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	誠一郎
ミドルネーム
姓	乳井

英語

名	Seiichiro
ミドルネーム
姓	Nyui

所属組織/Organization

日本語
キッセイ薬品工業株式会社

英語
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
育薬科学部

英語
Medial research

郵便番号/Zip code

103-0022

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋室町一丁目8番9号キッセイ日本橋ビル

英語
Kissei Nihonbashi Building, 1-8-9 Nihonbashi Muromachi, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3279-2306

Email/Email

ikuyaku@pharm.kissei.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	安希
ミドルネーム
姓	西本

英語

名	Aki
ミドルネーム
姓	Nishimoto

組織名/Organization

日本語
株式会社QLife

英語
QLife.,Co,Ltd.

部署名/Division name

日本語
ストラテジックソリューション企画開発室

英語
Strategic Solution Plannning & Development Dept

郵便番号/Zip code

105-0001

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門33森ビル10階

英語
10F Toranomon 33 Mori Building, 3-8-21 Toranomon, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

050-1751-4656

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sst@qlife.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
QLife Co.,Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社QLife

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
キッセイ薬品工業株式会社

英語
KISSEI Pharmaceutical co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団たかはしクリニック倫理審査委員会

英語
Takahashi Clinic Ethics Committee

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市灘区岩屋北町5丁目1-31メディカルハット1階

英語
Medicalhat 1F , 5-1-31 ,kitamachi ,iwaya, nada-ku, kobe-shi, Hyogo

電話/Tel

078-882-6432

Email/Email

kishimoto.satoshi@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

11

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

11

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

11

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
匿名化された患者パネルへのアンケート調査

英語
Questionnaire survey to anonymized patient panel

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056390

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