UMIN試験ID | UMIN000049525 |
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受付番号 | R000056388 |
科学的試験名 | 試験食品の摂取による肌のバリア機能への影響に関する検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/18 |
最終更新日 | 2023/10/05 14:41:26 |
日本語
試験食品の摂取による肌のバリア機能への影響に関する検証試験
英語
Verification study on the effect of intake of test foods on skin barrier function
日本語
試験食品の摂取による肌のバリア機能への影響に関する検証試験
英語
Verification study on the effect of intake of test foods on skin barrier function
日本語
試験食品の摂取による肌のバリア機能への影響に関する検証試験
英語
Verification study on the effect of intake of test foods on skin barrier function
日本語
試験食品の摂取による肌のバリア機能への影響に関する検証試験
英語
Verification study on the effect of intake of test foods on skin barrier function
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肌の乾燥が気になる成人男女を対象として、試験食品を12週間連続摂取させた際の肌のバリア機能に与える影響について検討する。
英語
To examine the effect on skin barrier function of 12 consecutive weeks of consumption of the test food in adult male and female subjects with dry skin.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
経皮水分蒸散量
英語
Transedermal water loss (TEWL)
日本語
水分量
弾力
キメ
シワ
肌色
皮膚表面光沢
メラニン
コラーゲンスコア
Skindex-16
リッカートスケールアンケート
POMS2
d-ROMs
BAP
簡易OSP(尿中8-OHdG/クレアチニン補正値、PAO)
酸化LDL
英語
Water content
Elasticity
Skin texture
Skin wrinkles
Skin tone
Skin Surface Gloss
Melanin
Collagen Score
Skindex-16
Likert Scale Questionnaire
POMS2
d-ROMs
BAP
Simple OSP (urinary 8-OHdG/creatinine corrected, PAO)
Oxidized LD
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を12週間摂取
英語
Daily intake of test food for 12 weeks
日本語
プラセボ(対照食品)を12週間摂取
英語
Daily intake of placebo (control food) for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時の年齢が20歳以上の健常な日本人男女
2.肌の乾燥が気になる者
3.試験の目的や内容について十分な説明を受け、試験開始前に同意書に署名した者
英語
1. Healthy Japanese men and women who are 20 years of age or older at the time consent.
2. Who have dry skin.
3. Who have signed a consent form prior to the start of the study upon full explanation of the purpose and content of the study.
日本語
1.現在、重篤な疾患を抱え治療している者
2.アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者、または治療している者
3.試験期間中の季節に、花粉症の症状を発症することがわかる者
4.検査項目に影響を与える可能性のある施術等を施している者(傷や炎症、髭、タトゥー等)
5.食物アレルギーを有する者、試験食品に関連してアレルギーを引き起こす恐れのある者
6.検査項目に影響を与える可能性のある医薬品、医薬部外品を常用している者
7.検査項目に影響を与える可能性のある健康食品(特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品、サプリメントなど)を常用している者
8.現在、臨床試験に参加している、または同意取得日から起算して、過去3か月以内に他の臨床試験に参加した者
9.過度な日焼けをしている者
10.試験期間中、日焼け行為など故意に直射日光に当たる事を控えることができない者
11.喫煙者、もしくは現在は禁煙しているが試験開始前3か月以内は喫煙していた者
12.日常的にスキンケアの施術 (エステ等) を受ける、もしくは美容器具 (美顔器等) を使用している者
13.美容整形(レーザー治療など)経験者
14.日常の生活習慣を維持できない者
15.妊娠中、授乳中もしくは妊娠を希望している者
16.試験期間中に他の試験に参加する予定のある者
17.その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1. Persons who are on treatment for a serious illness.
2. Persons with or treating skin disease.
3. Persons who can be expected to have hay fever during the study.
4. Persons who had procedures that may affect the study.
5. Persons with food allergies or those who may be allergic to the test food.
6. Persons who regularly use licensed drugs or quasi-drugs that may affect the study.
7. Persons who regularly use health foods that may affect the study.
8. Persons who are participating in a clinical trial or have participated in another clinical trial within 3 months from the date of obtaining consent.
9. Persons with excessive sunburn.
10. Persons who intentionally cannot refrain from exposure to direct sunlight during the study.
11. Smokers, or non-smokers who have not smoked within 3 months prior to the start of the study.
12. Persons who receive skin care treatments or use beauty devices daily.
13. Experience in cosmetic surgery.
14. Persons unable to maintain daily routines.
15. Pregnant, lactating, or wishing to become pregnant.
16. Persons who plan to participate in other examinations during the study.
17. Other subjects who are deemed inappropriate for this study by the investigator.
200
日本語
名 | 修一 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬川 |
英語
名 | Shuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Segawa |
日本語
日清ヨーク株式会社
英語
Nissin York Co., Ltd.
日本語
開発研究所
英語
Development Laboratories
348-0005
日本語
埼玉県羽生市上村君堤根272
英語
272, Tsutsumine, Kamimurakimi, Hanyu, Saitama, Japan
048-565-4686
shuichi.segawa@nissin.com
日本語
名 | 涼子 |
ミドルネーム | |
姓 | 小泉 |
英語
名 | Ryoko |
ミドルネーム | |
姓 | Koizumi |
日本語
アポプラスステーション株式会社
英語
APO PLUS STATION CO., LTD.
日本語
CRO事業部 クリニカルオペレーション部
英語
CRO Department Clinical Operations Division
103-0027
日本語
東京都中央区日本橋2-14-1
英語
2-14-1,Nihonbashi,Chuo-ku,Tokyo, Japan
03-6386-8809
food-contact@apoplus.co.jp
日本語
その他
英語
APO PLUS STATION CO., LTD.
日本語
アポプラスステーション株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nissin York Co., Ltd.
日本語
日清ヨーク株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団 渡辺病院 倫理審査委員会
英語
Watanabe Hospital
日本語
東京都大田区羽田一丁目5番16号
英語
1-5-16, Haneda, Ota ward, Tokyo, Japan
03-3741-0223
wnb.cto@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 渡辺病院
2022 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056388
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056388
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |