UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Q10ヨーグルトの飲用による健康維持・増進効果の遺伝的個人差の検討

英語
Study of genetic individual differences in the degree of health benefits brought about by Q10 yogurt intake

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Q10ヨーグルト健康効果と遺伝的個人差

英語
Q10 yogurt health benefits and individual genetic differences

科学的試験名/Scientific Title

日本語
還元型CoQ10含有食品摂取による健康維持・増進効果の遺伝的個人差の検討

英語
Investigation of genetic individual differences in the health maintenance and promotion effects of reduced CoQ10-containing foods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Q10ヨーグルト健康効果と遺伝的個人差

英語
Q10 yogurt health benefits and individual genetic differences

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
Nothing

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
Q10ヨーグルト健診 (UMIN000049500) の参加者の保健効果とCoQ10代謝関連遺伝子のSNPとの関連を調べること。

英語
To investigate the relationship between the health effects of participants in the Q10 yogurt health examination (UMIN000049500) and the SNPs of CoQ10 metabolism-related genes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知機能とSNPの関連

英語
Relation between cognitive function and SNPs involved in the metabolism of CoQ10

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
還元型CoQ10 100 mgを含む食品またはサプリメントを1日1回摂取する。

英語
Consuming the food or the supplement containing 100 mg reduced CoQ10.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) Q10ヨーグルト健診(UMIN000049500)参加者

(2) 本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者

英語
(1) Those who participate Q10 yogurt health examination (UMIN000049500).
(2) Those who can understand the purpose and the contents of this study, and can agree with participation in writing.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敏和
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Toshikazu
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

所属部署/Division name

日本語
家政学部健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

272-8533

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
Konodai 2-3-1, Ichikawa, Chiba

電話/TEL

043-371-1547

Email/Email

t-suzuki@wayo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏和
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Toshikazu
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

部署名/Division name

日本語
家政学部健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

272-8533

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1 Konodai, Ichikawa, Chiba

電話/TEL

043-371-1547

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-suzuki@wayo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
ちいき進かがく株式会社
株式会社カネカ

英語
Institute of Community Life Sciences Co., Ltd./
Kaneka Co.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
和洋女子大学人を対象とする研究倫理委員会

英語
Wayo Women's University Human Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1 Konodai, Ichikawa, Chiba

電話/Tel

047-371-1184

Email/Email

k-shien@wayo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

11

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056377

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