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一般向け試験名/Public title

日本語
マルチモーダルAI動画解析によるうつ病の検知に関する研究

英語
Research on Detection of Depression by Multimodal AI Video Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マルチモーダルAI動画解析によるうつ病の検知に関する研究

英語
Research on Detection of Depression by Multimodal AI Video Analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ウェブ面接のマルチモーダルAI動画解析による抑うつ症状評価技術の開発

英語
Development of Depressive Symptom Assessment Techniques Using Multimodal AI Video Analysis of Web Interviews

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ウェブ面接のマルチモーダルAI動画解析による抑うつ症状評価技術の開発

英語
Development of Depressive Symptom Assessment Techniques Using Multimodal AI Video Analysis of Web Interviews

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
抑うつ症状

英語
Depressive Symptom

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、抑うつ症状等を有している可能性がある者を対象に、ウェブ会議システムを用いて自由会話や、気分に関する評価の面接を実施する。これらと、面接中に取得される音声・表情・テキストデータに対し、マルチモーダルAI動画解析技術を用いて、抑うつ症状評価技術の開発を行うことを目的とする。

英語
n this study, free conversation and mood assessment interviews will be conducted using a web conferencing system with persons who may have depressive symptoms, etc. The purpose of this study is to develop a technique for assessing depressive symptoms using a multimodal AI video analysis technique. The purpose of this study is to develop a technology for evaluating depressive symptoms by using multimodal AI video analysis technology for voice, facial expression, and text data acquired during these interviews.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
精神疾患の有無：SCID-5による抑うつエピソード

英語
Presence of psychiatric disorders: depressive episodes according to SCID-5

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
重症度評価： MADRS、PHQ-9

英語
Severity assessment: MADRS, PHQ-9

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本研究の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2. 同意取得時の年齢が18歳以上の方
3. 健常者もしくは抑うつ症状等を有する者で、カウンセリングサービスをすでに受給している、あるいはこれから受給する方
4. スマートフォンやPCを所持しインターネットを用いたウェブ会議が利用可能な方

英語
1. those who have been fully informed of the purpose and content of the study, have the capacity to consent, understand the study fully, volunteer to participate of their own free will, and agree in writing to participate in the study
2. those who are at least 18 years of age at the time of consent
3. those who are healthy or have depressive symptoms and are already receiving counseling services or will receive counseling services in the future
4. those who have a smart phone or PC and can use web conferencing via the Internet.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 本研究への参加によって状態を崩す可能性のある方
2. 研究責任者ないし分担者が不適当と判断した方

英語
1. those whose condition is likely to be impaired by participation in this study
2. who are deemed inappropriate by the principal investigator or co-investigator

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康宏
ミドルネーム
姓	能勢

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Nose

所属組織/Organization

日本語
株式会社I'mbesideyou

英語
I'm beside you Inc.

所属部署/Division name

日本語
Chief Technology Officer

英語
Chief Technology Officer

郵便番号/Zip code

1056415

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門 1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー 15階

英語
Toranomon Hills Business Tower 12 floor, Toranomon1-17-1, Minato-ku Tokyo

電話/TEL

070-4368-4330

Email/Email

yasuhironose@imbesideyou.world

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑奈
ミドルネーム
姓	南郷

英語

名	Yuna
ミドルネーム
姓	Nango

組織名/Organization

日本語
株式会社I'mbesideyou

英語
I'm beside you Inc.

部署名/Division name

日本語
Chief Customer Success Officer

英語
Chief Customer Success Officer

郵便番号/Zip code

1056415

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門 1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー 15階

英語
Toranomon Hills Business Tower 12 floor, Toranomon1-17-1, Minato-ku Tokyo

電話/TEL

070-4368-4330

試験のホームページURL/Homepage URL

https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000043.000066162.html

Email/Email

yunanango@imbesideyou.world

機関名/Institute

日本語
その他

英語
I'm beside you Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社I'mbesideyou

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
I'm beside you Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社I'mbesideyou

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区白金一丁目14番18号

英語
Shirokane 1-14-18, Showa-Ku, Nagoya-City, Aichi

電話/Tel

03-6809-2722

Email/Email

info@hc-sys.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社I'mbesideyou（東京都）/ I’m beside you Inc.（Tokyo）
オンラインによる面談/Online interview

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

01

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究
無作為化：　単一群
盲検化：　非盲検
対照：　非対照
割付け：　非実施

募集方法
オンラインカウンセリングサービスを提供しているcotree社（研究協力機関）に登録している会員に対し、Web及びメールマガジンで募集を実施（2022年10月-11月）、その中で選択基準に該当した方で性別、就労状況等で偏りがないように候補者を選定し実施。

英語
Observational Studies
Randomization: Single arm
Blinding: Open-label
Control: Uncontrolled
Allocation: Not conducted

Method of recruitment
Candidates who met the selection criteria will be selected from among the registered members of cotree, an online counseling service provider (collaborating organization), via the Web and e-mail newsletter (October-November 2022), so that there will be no bias in terms of gender, working status, etc.

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056374

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