UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049517
受付番号 R000056362
科学的試験名 思春期バレーボール選手における肩関節機能の特徴
一般公開日（本登録希望日） 2022/11/30
最終更新日 2024/02/06 19:34:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
思春期バレーボール選手における肩関節機能の特徴

英語
Characteristics of shoulder joint function in adolescent volleyball players.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
思春期バレーボール選手における肩関節機能の特徴

英語
Characteristics of shoulder joint function in adolescent volleyball players.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
思春期バレーボール選手における肩関節機能の特徴

英語
Characteristics of shoulder joint function in adolescent volleyball players.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
思春期バレーボール選手における肩関節機能の特徴

英語
Characteristics of shoulder joint function in adolescent volleyball players.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肩関節機能障害

英語
Functional disability of shoulder joint

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
思春期バレーボール選手における肩関節機能の特徴を明らかにすること

英語
To clarify the characteristics of shoulder joint function in adolescent volleyball players.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
肩関節可動域、肩回旋筋力、肩関節動的安定性、肩関節位置覚、肩峰骨頭間距離を測定する

英語
To measure shoulder joint range of motion, shoulder rotator strength, shoulder joint dynamic stability, shoulder joint positioning sense, and acromio-humeral distance.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肩関節可動域、肩回旋筋力、肩関節動的安定性、肩関節位置覚、肩峰骨頭間距離

英語
Shoulder joint range of motion, shoulder rotator strength, shoulder joint dynamic stability, shoulder joint positioning sense, and acromio-humeral distance.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肩甲上腕関節内旋欠損の有症率、主要アウトカム間の相関、主要アウトカムと肩の痛みやコートポジションとの関係、性差、など

英語
Prevalence of glenohumeral joint internal rotation deficit, correlations between primary outcomes, relationship between primary outcomes and shoulder pain and court position, and sex differences.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
埼玉県内の高校生バレーボール選手

英語
High school volleyball player in Saitama Prefecture, Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)本研究の参加に関して同意が得られない者
(2)今まで，四肢・体幹の整形外科手術を経験したことがある者
(3)今まで，GH関節の脱臼を経験したことがある者
(4)現在，脊柱側弯症や後弯症など肩や胸郭の構造的な異常がある者
(5)現在，肩の傷害により，部活動を休んでいる者
(6)現在，GH関節の肩峰下インピンジメント症候群もしくは不安定性の疑いがある者．

英語
(1) Those who cannot give their consent to participate in this study.
(2) Those who have ever experienced orthopedic surgery of the limbs or trunk.
(3) Those who have ever experienced dislocation of the GH joint.
(4) Those who currently have structural abnormalities of the shoulder or thorax, such as scoliosis or kyphosis.
(5) Those who are currently absent from club activities due to shoulder injuries.
(6) Those who are currently suspected of having subacromial impingement syndrome or instability of the GH joint.

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 清和
ミドルネーム
姓 赤坂

英語
名 Kiyokazu
ミドルネーム
姓 Akasaka

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama medical university

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
School of physical therapy, faculty of health and medical care

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981 Kawakado, Moroyama, Iruma, Saitama, Japan

電話/TEL

049-295-1001

Email/Email

akasaka-smc@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 靖亮
ミドルネーム
姓 溝口

英語
名 Yasuaki
ミドルネーム
姓 Mizoguchi

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学大学院

英語
Saitama medical university graduate school

部署名/Division name

日本語
医学研究科

英語
Medicine

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981 Kawakado, Moroyama, Iruma, Saitama, Japan

電話/TEL

049-295-1001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yassunnyassunn@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama medical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saitama medical university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Saitama Medical University

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo, Moroyama, Iruma, Saitama, Japan

電話/Tel

0492762143

Email/Email

rinri@saitama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 11 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

108

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 11 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 01 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 12 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 11 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 06 日



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