UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049492
受付番号	R000056355
科学的試験名	敗血症性DIC患者に対するアンチトロンビン製剤の投与量についての系統的レビューとメタアナライシス
一般公開日（本登録希望日）	2022/12/01
最終更新日	2023/04/17 00:25:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
敗血症性DIC患者に対するアンチトロンビン製剤の投与量についての系統的レビューとメタアナライシス

英語
Systematic Review and Meta-Analysis of Antithrombin Dosage for Patients with Septic DIC

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
敗血症性DIC患者に対するアンチトロンビン製剤

英語
Antithrombin for patients with septic DIC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
敗血症性DIC患者に対するアンチトロンビン製剤の投与量についての系統的レビューとメタアナライシス

英語
Systematic Review and Meta-Analysis of Antithrombin Dosage for Patients with Septic DIC

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
敗血症性DIC患者に対するアンチトロンビン製剤

英語
Antithrombin for patients with septic DIC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症性DIC

英語
Septic DIC

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease 救急医学/Emergency medicine

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
敗血症性DIC患者に対するアンチトロンビン製剤の有効性と適切な投与量を評価すること。

英語
To evaluate the efficacy and appropriate dosage of antithrombin products for patients with septic DIC.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全原因死亡

英語
All-cause mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
出血性合併症、DIC離脱率

英語
Hemorrhagic complications, Withdrawal rate from the DIC

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2022年11月までに出版された論文。成人の敗血症性DICに対するアンチトロンビン製剤投与群と非投与群を比較した後ろ向き研究、前向き非RCT、およびRCT。
患者：敗血症性DICと診断された成人患者
介入：アンチトロンビンの投与
対象：アンチトロンビンの非投与
評価項目：全原因死亡、出血性合併症、DIC離脱率

英語
Articles published until November 2022. Randomized controlled trials, retrospective analysis, and non-RCT, comparing antithrombin-treated and non-antithrombin-treated patients for septic DIC in adults.
Patients; Adult patients diagnosed with Patients.
Intervention; Antithrombin administration
Comparison; Non-antithrombin administration
Outcome; All-cause mortality, hemorrhagic complications, Withdrawal rate from the DIC

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) システマティックレビューまたはメタアナリシス論文、対照群のない前向きコホート研究、症例報告、再出版報告
2) 極めて低い質の論文
3) 臨床目的や手術方法が今回の研究と異なる
4) 2人の研究者が独立して、論文タイトル、アブストラクト、および内容の適格性を審査する。最終的な組み入れは、2人の研究者の間での不一致を解決した後に決定される。

英語
1) Systematic review or meta-analysis articles, single prospective cohort study without a control group, case reports, repeated reports.
2) Literature of very low quality.
3) Studies with research purpose or operation type differed from those defined in this study.
4) Two investigators independently screened all titles, abstracts, and full texts for eligibility. Final inclusion will be decided after resolving discrepancies between the two investigators.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名拓見

ミドルネーム

姓土田

英語

名 Takumi

ミドルネーム

姓 Tsuchida

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院医学院

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急医学教室

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

060-8648

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北17条西5丁目

英語
N17W5, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-7377

Email/Email

t.tsuchida@frontier.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名拓見

ミドルネーム

姓土田

英語

名 Takumi

ミドルネーム

姓 Tsuchida

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院医学院

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
救急医学教室

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

060-8648

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北17条西5丁目

英語
N17W5, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-7377

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.tsuchida@frontier.hokudai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院医学院

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北17条西5丁目

英語
N17W5, Kita-ku, Sapporo

電話/Tel

011-706-7377

Email/Email

t.tsuchida@frontier.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 12 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 11 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
検索データベースはPubmed, Scopus, Cochrane
を用いて行う。

英語
Systematic searching will be performed using three databases (Pubmed, Scopus, and Cochrane).

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 11 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 04 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056355

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056355

感染症内科学/Infectious disease	救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）