UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049514
受付番号	R000056333
科学的試験名	立位でのスマートフォンの使用が頚部や上下肢、体幹に与える影響について
一般公開日（本登録希望日）	2022/12/01
最終更新日	2025/05/20 15:58:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
立位でのスマートフォンの使用が頚部や上下肢、体幹に与える影響について

英語
The effects of smartphone use in the standing position on the neck, upper and lower limbs, and trunk

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
立位でのスマートフォンの使用が頚部や上下肢、体幹に与える影響について

英語
The effects of smartphone use in the standing position on the neck, upper and lower limbs, and trunk

科学的試験名/Scientific Title

日本語
立位でのスマートフォンの使用が頚部や上下肢、体幹に与える影響について

英語
The effects of smartphone use in the standing position on the neck, upper and lower limbs, and trunk

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
立位でのスマートフォンの使用が頚部や上下肢、体幹に与える影響について

英語
The effects of smartphone use in the standing position on the neck, upper and lower limbs, and trunk

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
テキストネック

英語
Text neck

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
立位でのスマートフォンの使用が頚部や上下肢、体幹に与える影響について調べる。特に頚部にかかる負荷が通常の立位姿勢と比較して、どのくらい増えるのかを調査する。

英語
To investigate the effects of smartphone use in the standing position on the neck, upper and lower limbs, and trunk. In particular, we will investigate how much the load on the neck increases compared to the normal standing posture.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
スマートフォンの使用方法の変化が頚部にかかる負荷に影響を与えるかを調査する。

英語
Investigate whether task changes in smartphone usage affect the load on the neck.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
立位姿勢でスマートフォンを使用した際の頚部にかかるモーメント

英語
Moments on the neck when using a smartphone in a standing position

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）半年以上前からスマートフォンを有している
２）スマートフォンの文字入力を片手でのフリックで行っている
３）対象年齢は18-40歳

英語
1 Has had a smartphone for more than six months
2 They use one-handed flicking to input text on their smartphones
3 Target age group is 18-40 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
立位姿勢が安全に実施できない運動器疾患や神経疾患を有する

英語
Have musculoskeletal or neurological disorders that prevent safe implementation of standing postures

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名大典

ミドルネーム

姓有井

英語

名 Hironori

ミドルネーム

姓 Arii

所属組織/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15, Showa machi, Maebashi city, Gunma prefecture

電話/TEL

0272208655

Email/Email

hiro-arii@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名大典

ミドルネーム

姓有井

英語

名 Hironori

ミドルネーム

姓 Arii

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15, Showa machi, Maebashi city, Gunma Prefecture

電話/TEL

0272208655

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiro-arii@gunma-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学

部署名/Department

日本語
大学院医学系研究科リハビリテーション医学

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15, Showa machi, Maebashi city, Gunma prefecture

電話/Tel

0272208655

Email/Email

hiro-arii@gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 12 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/10519815241297845?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossr

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
頸部屈曲角度（平均±標準偏差）は、通常立位で0.71±7.05°、動画視聴で26.02±6.28°、文字入力で30.52±7.83°であり、ANOVAにて3群間に有意差が認められた（p＜0.001）。 Bonferroni法での群間比較でも、通常立位と動画視聴、通常立位と文字入力、動画視聴と文字入力の各条件間でも有意差が認められた（p < 0.001）。

英語
The neck flexion angles (mean) were 0.71 for the control, 26.02 for watching, and 30.52 for typing, indicating a significant difference. Significant differences were also observed between the control-watching, control-typing, and watching-typing conditions.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 05 月 20 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者は、年齢29.9±3.5歳、身長1.65±0.09m、体重59.5±11.6kg、肥満度（BMI）21.7±3.2、右利き22名、左利き2名、1日の平均スマートフォン利用時間242.8±104.5分/日、スマートフォン利用年数10.8±1.5年、SAS-SV24.2±6.5であった。（平均±標準偏差）

英語
The subject demographic data (mean) were as follows: the age was 29.9 years old, height was 1.65 m, body weight was 59.5 kg, body mass index (BMI) was 21.7, 22 subjects were right-handed and 2 were left-handed, average daily smartphone usage time was 242.8 min/day, years of smartphone usage was 10.8 years, and SAS-SV was 24.2.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
対象者は、群馬大学医学部附属病院リハビリテーション室にポスターを掲示し、2023年1月から9月にかけて募集した。組み入れ基準は (1)スマートフォンを6ヶ月以上使用している18～40歳の健康な成人、(2)フリックで文字を入力している、(3)iPhone（Apple Inc.、米国カリフォルニア州）を日常的に使用している。除外基準は（1）頚部痛、(2)立位でのスマートフォンの安全な使用を妨げる運動・神経疾患を有している、(3)眼鏡やその他の矯正手段を用いてもスマートフォンに表示された文字を識別できないような視覚障害を有している、(4)喫煙歴がある。25人の被験者が集まったが、1人は運動器疾患を患っていたため除外され、最終的に男性12人、女性12人の被験者が残った。被験者全員からインフォームド・コンセントを得た。

参加者には、年齢、身長、体重、利き手、スマートフォンの使用年数などの基礎情報を質問票を用いて収集した。 1日の平均スマートフォン使用時間は、測定前の1週間のiPhoneのスクリーンタイムを確認することで記録した。また、スマートフォン依存症の評価尺度としてSAS-SVを記録した。頸部の屈曲角度は、10台の赤外線カメラのVicon MX（Vicon Motion Systems Ltd, Oxford, UK）を用いて100Hzで測定した。マーカーは、左右の前頭部、後頭部、C7とTh8の棘突起、左右の肩峰に固定した。Visual 3D ver. 2021.11.3（C-Motion Inc.）を使用して、頸部屈曲角度は、矢状面における頭部と体幹のセグメント間の角度として計測した。同じ被験者を3つの条件（通常立位、動画視聴、文字入力）それぞれで30秒間測定し、中央値を代表値とした。各条件を計測する順番はランダム化した。各条件の測定間に、1分間の休憩を取った。

英語
The subjects were recruited by displaying posters in the rehabilitation room of Gunma University Hospital between January and September 2023. The inclusion criteria were as follows: healthy adults 18-40 years old who had been using a smartphone for at least 6 months, typing text with flicking, and daily use of an iPhone. The exclusion criteria were as follows: neck pain, motor and neurological diseases that prevented the safe use of a smartphone in the standing position, visual impairment such that the subjects could not distinguish text displayed on the smartphone even with glasses or other corrective measures, and a history of smoking. Twenty-five subjects were collected, but 1 was excluded because he had a motor disease, leaving finally 12 male and 12 female subjects. Informed consent was obtained from all the subjects.

The participants were asked to provide demographic data, such as age, height, body weight, dominant hand, and years of smartphone usage using a questionnaire. The average daily smartphone usage time was recorded by checking the screen time of the iPhone for the week prior to measurement. In addition, the SAS-SV was
recorded as an evaluation scale for smartphone addiction. Neck flexion angles were measured using a 10-camera Vicon MX at 100 Hz. Markers were fixed to the left and right frontal and occipital regions, spinous processes of C7 and Th8, and left and right acromions. Visual 3D ver.2021.11.3 was used to create head and trunk segments. The neck flexion angle was defined as the angle between the head and trunk segments in the sagittal plane. The same subject was measured for 30 s under each of the 3 conditions (control, watching, and typing), and the median value was used as the representative value. Each condition was randomized. A one-minute break was taken between measurements for each condition.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
通常立位、動画視聴、文字入力の三つの測定条件での、頚部屈曲角を計測した。

英語
Neck flexion angles were measured under three measurement conditions: control, watching,typing.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 11 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 12 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 11 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056333

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056333

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）