UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
YouTube運動動画による血糖値改善効果の検証

英語
Verification of the effect of YouTube exercise videos on improving blood glucose levels

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
YouTube運動動画による血糖値改善効果の検証

英語
Verification of the effect of YouTube exercise videos on improving blood glucose levels

科学的試験名/Scientific Title

日本語
YouTube運動動画による血糖値改善効果の検証

英語
Verification of the effect of YouTube exercise videos on improving blood glucose levels

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
YouTube運動動画による血糖値改善効果の検証

英語
Verification of the effect of YouTube exercise videos on improving blood glucose levels

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動による血糖値改善効果の検証

英語
Verification of the effect of exercise on improving blood glucose levels

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動前後のCGMによって評価された１週間の平均血糖値

英語
Average weekly blood glucose levels assessed by CGM before and after exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
早朝空腹時の運動(https://youtu.be/K--5OiDhigM)

英語
Early morning hunger exercise (https://youtu.be/K--5OiDhigM)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動なし

英語
No Exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
綾部市立病院に通院している
２型糖尿病と診断されている

HbA1c 6.5-9.5 %
BMI:20-40

英語
Is attending Ayabe City Hospital
Diagnosed with type 2 diabetes

HbA1c 6.5-9.5 %.
BMI: 20-40

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
活動性の網膜症
重症自律神経障害
高度タンパク尿
その他運動療法の禁忌事項にあたる

英語
Active retinopathy
Severe autonomic neuropathy
Severe proteinuria
Other contraindications to exercise therapy

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴史
ミドルネーム
姓	大坂

英語

名	Takafumi
ミドルネーム
姓	Osaka

所属組織/Organization

日本語
綾部市立病院

英語
Ayabe City Hospital

所属部署/Division name

日本語
内分泌・糖尿病内科

英語
Department of Endocrinology and Diabetology

郵便番号/Zip code

623-0011

住所/Address

日本語
京都府綾部市青野町大塚20-1

英語
20-1, Otsuka, Aono-cho, Ayabe, Kyoto 623-0011, Japan

電話/TEL

0773-43-0123

Email/Email

tak-1314@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴史
ミドルネーム
姓	大坂

英語

名	Takafumi
ミドルネーム
姓	Osaka

組織名/Organization

日本語
綾部市立病院

英語
Ayabe City Hospital

部署名/Division name

日本語
内分泌・糖尿病内科

英語
Department of Endocrinology and Diabetology

郵便番号/Zip code

623-0011

住所/Address

日本語
京都府綾部市青野町大塚20-1

英語
20-1, Otsuka, Aono-cho, Ayabe, Kyoto 623-0011, Japan

電話/TEL

0773-43-0123

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tak-1314@koto.kpu-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ayabe City Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
綾部市立病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
non

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
綾部市立病院

英語
Ayabe City Hospital

住所/Address

日本語
綾部市青野町大塚20-1

英語
20-1, Otsuka, Aono-cho, Ayabe, Kyoto 623-0011, Japan

電話/Tel

09051289039

Email/Email

tak-1314@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

11

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

01

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

31

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056320

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056320