UMIN試験ID | UMIN000049461 |
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受付番号 | R000056312 |
科学的試験名 | 滲出型加齢黄斑変性に対するブロルシズマブ硝子体投与後、日本人における眼内炎症の発症頻度、および、その危険因子調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/08 |
最終更新日 | 2023/11/20 13:29:02 |
日本語
滲出型加齢黄斑変性に対するブロルシズマブ硝子体投与後、日本人における眼内炎症の発症頻度、および、その危険因子調査
英語
Intraocular Inflammation following Intravitreal Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration in Japanese Patients: Meta analysis using individual patient data
日本語
nAMDに対するブロルシズマブ硝子体投与後、日本人におけるIOIの発症頻度、および、その危険因子調査
英語
Individual data analysis of Intraocular Inflammation following Intravitreal Brolucizumab
日本語
滲出型加齢黄斑変性に対するブロルシズマブ硝子体投与後、日本人における眼内炎症の発症頻度、および、その危険因子調査
英語
Intraocular Inflammation following Intravitreal Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration in Japanese Patients: Meta analysis using individual patient data
日本語
nAMDに対するブロルシズマブ硝子体投与後、日本人におけるIOIの発症頻度、および、その危険因子調査
英語
Individual data analysis of Intraocular Inflammation following Intravitreal Brolucizumab
日本/Japan |
日本語
滲出型加齢黄斑変性
英語
nAMD
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
nAMDに対するブロルシズマブ後のIOIは、本邦の各施設からの報告ではIOI発症率や危険因子を論ずるにはサンプル数が少なく、また、施設によるバイアスが存在する可能性があり、未だその詳細は不明である。このため、個別データを用いた大規模他施設共同研究を行い、IOIの発症頻度・発症までの期間・危険因子という臨床上有用な情報を提供することを目標とする。
英語
To investigate the incidence of intraocular inflammation (IOI) and its risk factors following intravitreal brolucizumab (IVBr) for neovascular age-related macular degeneration (nAMD) using a large multicenter data set.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
初回ブロルシズマブ投与から6ヶ月以内に発症したIOIの危険因子(性別、年齢、IOI発症前ブロルシズマブ硝子体注射投与回数、喫煙の有無、高血圧の有無、糖尿病の有無、網膜血管閉塞症・眼炎症の既往の有無、ブロルシズマブ投与以前のwAMD加療歴の有無)
英語
Risk factors of IOI following IVBr
(gender, age, the number of IVBr before IOI onset, history of smoking, HT, DM, RV/RO and the treatment of nAMD)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
滲出型加齢黄斑変性と診断され、一回以上ブロルシズマブ硝子体内注射が行われた日本人
英語
Subjects were Japanese nAMD patients who treated with IVBr for nAMD at least one time.
日本語
IOIに対する予防的なステロイド投薬が行われている
英語
Patients were excluded if he/she had a prophylactic treatment(s) for IOI, including topical administration of steroids
1080
日本語
名 | 秀徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙橋 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
3290498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311ー1
英語
Yakushiji 3311-1, Shimotsuke, Tochigi.
0285-58-7382
takahah-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊野田 |
英語
名 | Satoru |
ミドルネーム | |
姓 | Inoda |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
3290498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311ー1
英語
Yakushiji 3311-1, Shimotsuke, Tochigi.
0285-58-7382
r1208is@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
日本語
自治医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
non
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
自治医科大学附属病院 臨床研究センター
英語
Jichi Medical University Clinical Research Ethics Committee
日本語
〒329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
Yakushiji 3311-1, Shimotsuke, Tochigi.
0285-58-8933
nintei-rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学(大阪府)、 関西医科大学(大阪府),杏林大学(東京都)、群馬大学(群馬県)、神戸大学(兵庫県)、帝京大学(東京都)、東京女子医科大学(東京都)、富山大学 (富山県)、名古屋大学 (愛知県)、日本大学病院(東京都)、福島県立医科大学 (福島県)、横浜市立大学 視覚再生外科 (神奈川県)、琉球大学(沖縄県)、西葛西井上眼科病院(東京都)
2022 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
1351
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2022 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
なし
英語
non
2022 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056312
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056312
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |