UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049443 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056289 |
| 科学的試験名 | 摂食嚥下機能に関する包括的検査体験が高校生に及ぼす影響 ～高齢者の健康寿命延伸および言語聴覚士についての認識・関心について～ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/01 |
| 最終更新日 | 2024/07/18 18:45:59 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
摂食嚥下機能に関する包括的検査体験が高校生に及ぼす影響
～高齢者の健康寿命延伸および言語聴覚士についての認識・関心について～
英語
The influence of a comprehensive examination of experience eating and swallowing function on high school students
-The perception and interest of the elderly in extending healthy life expectancy and speech-language hearing therapist-
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
摂食嚥下機能に関する包括的検査体験が高校生に及ぼす影響
～高齢者の健康寿命延伸および言語聴覚士についての認識・関心について～
英語
The influence of a comprehensive examination of experience eating and swallowing function on high school students
-The perception and interest of the elderly in extending healthy life expectancy and speech-language hearing therapist-
科学的試験名/Scientific Title
日本語
摂食嚥下機能に関する包括的検査体験が高校生に及ぼす影響
～高齢者の健康寿命延伸および言語聴覚士についての認識・関心について～
英語
The influence of a comprehensive examination of experience eating and swallowing function on high school students
-The perception and interest of the elderly in extending healthy life expectancy and speech-language hearing therapist-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
摂食嚥下機能に関する包括的検査体験が高校生に及ぼす影響
～高齢者の健康寿命延伸および言語聴覚士についての認識・関心について～
英語
The influence of a comprehensive examination of experience eating and swallowing function on high school students
-The perception and interest of the elderly in extending healthy life expectancy and speech-language hearing therapist-
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高校生
英語
high school students
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高校生に対する高齢者の現状や言語聴覚士の役割についての説明と摂食嚥下機能に関する包括的検査の体験が、高校生の高齢者の健康寿命延伸および言語聴覚士についての認識・関心にもたらす影響を調査する。
英語
To investigate the impact of an explanation of the current situation of the elderly and the role of speech-language hearing therapist to high school students and their experience with a comprehensive examination of eating and swallowing function on high school students' perceptions and interest in extending the healthy life expectancy of the elderly and in speech-language hearing therapist.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
高校生に対する高齢者の現状や言語聴覚士の役割についての説明と摂食嚥下機能に関する包括的検査の体験が、高校生の高齢者の健康寿命延伸および言語聴覚士についての認識・関心にもたらす影響を調査する。
英語
To investigate the impact of an explanation of the current situation of the elderly and the role of speech-language hearing therapist to high school students and their experience with a comprehensive examination of eating and swallowing function on high school students' perceptions and interest in extending the healthy life expectancy of the elderly and in speech-language hearing therapist.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
摂食嚥下機能についての包括的検査体験を実施した後アンケート調査を行う。
英語
Conduct a comprehensive examination experience on eating and swallowing function followed by a questionnaire survey.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
１．高齢者の現状や言語聴覚士の役割について説明
パワーポイントを用いたスライド等を用いて講義を行う。
２．摂食嚥下機能に関する包括的検査
① 摂食嚥下機能：
1)EAT‐10
2)水飲みテスト
3)反復唾液嚥下テスト
② 嚥下関連筋の筋量
1)超音波エコー
③ 嚥下関連筋の筋力
1)最大舌圧
2)最大呼気口腔内圧
④ 口腔機能
1)舌口唇運動機能
2)咬合力
3)口腔乾燥
4)口腔衛生状態
5)咀嚼能力検査グルコセンサー
３．高校生同士でディスカッション
４．アンケート調査
英語
explanation of the current situation of the elderly and the role of speech-language hearing therapists
Lecture will be given using PowerPoint slides, etc.
Comprehensive examination of eating and swallowing function
Eating and Swallowing Function:
EAT-10
Water swallowing test
Repeated saliva swallowing test
Muscle mass of swallowing-related muscles
Ultrasound echo
Strength of swallowing-related muscles
Maximum tongue pressure
Maximal expiratory intraoral pressure
Oral cavity function
Tongue and lip motor function
Bite strength
Oral dryness
Oral hygiene
Masticatory ability test
Discussion among high school students
Questionnaire survey
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 15 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究の趣旨に賛同する40例を対象とする。研究の必要性と方法について説明を行い、同意を得て実施する。
英語
Forty cases who agree with the purpose of the study will be included. The necessity and methods of the study will be explained and consent will be obtained.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究の同意が得られなかった高校生は除く。
英語
High school students who did not consent to the study are excluded.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 慶吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松原 |
英語
| 名 | KEIGO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MATSUBARA |
所属組織/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
所属部署/Division name
日本語
保健科学部 リハビリテーション学科 言語聴覚学専攻
英語
Division of Speech-Language-Hearing Therapy, Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code
8615598
住所/Address
日本語
熊本市北区和泉町325
英語
325 Izumi machi, kitaku, kumamoto
電話/TEL
0962752111
Email/Email
matubara-ke@kumamoto-hsu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 慶吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松原 |
英語
| 名 | KEIGO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MATSUBARA |
組織名/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
部署名/Division name
日本語
保健科学部 リハビリテーション学科 言語聴覚学専攻
英語
Division of Speech-Language-Hearing Therapy, Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code
861-5598
住所/Address
日本語
熊本市北区和泉町325
英語
325 Izumi machi, kitaku, kumamoto
電話/TEL
096-275-2146
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
matubara-ke@kumamoto-hsu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kumamoto Health Science University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
熊本保健科学大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kumamoto Health Science University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
熊本保健科学大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
住所/Address
日本語
熊本市北区和泉町325
英語
325 Izumi machi, kitaku, kumamoto
電話/Tel
0962752111
Email/Email
matubara-ke@kumamoto-hsu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
10
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
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