UMIN試験ID | UMIN000049420 |
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受付番号 | R000056271 |
科学的試験名 | 間質性肺疾患患者に関する疾患管理システム(YaDoc)を用いた前向き観察研究 ~unreported symptomatic exacerbationとprogressive pulmonary fibrosisについての検討~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/04 |
最終更新日 | 2023/05/10 23:09:00 |
日本語
間質性肺疾患患者に関する疾患管理システム(YaDoc)を用いた前向き観察研究
~unreported symptomatic exacerbationとprogressive pulmonary fibrosisについての検討~
英語
Unreported symptomatic exacerbation and progressive pulmonary fibrosis in patients with interstitial lung disease: prospective observational study using a disease management system (YaDoc)
日本語
ILD患者のuSEとPPF
英語
uSE and PPF in patients with ILD
日本語
間質性肺疾患患者に関する疾患管理システム(YaDoc)を用いた前向き観察研究
~unreported symptomatic exacerbationとprogressive pulmonary fibrosisについての検討~
英語
Unreported symptomatic exacerbation and progressive pulmonary fibrosis in patients with interstitial lung disease: prospective observational study using a disease management system (YaDoc)
日本語
ILD患者のuSEとPPF
英語
uSE and PPF in patients with ILD
日本/Japan |
日本語
間質性肺疾患
英語
Interstitial Lung Disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
間質性肺疾患患者でYaDocを使用する患者を対象に、progressive pulmonary fibrosis(PPF)の有無を評価し、PPFが間質性肺疾患におけるunreported symptomatic exacerbation(uSE)と関連があるかを明らかにすること。
英語
To clarify the prevalence of PPF and association PPF with uSE in patients with ILD who use YaDoc.
その他/Others
日本語
間質性肺疾患患者のPPFとuSEの関連を明らかにする。
英語
To clarify the association PPF with uSE in patients with ILD.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
PPFの構成基準とuSEの関連
英語
Evaluate the association PPF with uSE
日本語
uSEの頻度、アクションプランの遵守率、予定外受診の理由と頻度およびuSEとの比較、間質性肺疾患の急性増悪の早期予測因子の解析、患者報告アウトカムの推移、服薬順守率、YaDocのアドヒアランス、YaDocの安全性
英語
Prevalence of uSE, action plan adherence, reasons and frequency of unscheduled visits and comparison to uSE, analysis of early predictors of acute exacerbations of ILD, trends in patient-reported outcomes, medication adherence rates, YaDoc adherence, YaDoc safety
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
間質性肺疾患患者
YaDocを使用もしくは新規に導入する患者
英語
Patients with ILD
Patients using or new to YaDoc
日本語
本研究内容について、研究参加拒否の申し出があった症例
アクションプランの理解が困難な患者
主治医が不適当と判断した症例
英語
Cases in which the patient refuses to participate in the study with regard to the content of the study
Patients who have difficulty understanding the action plan
Patients deemed inappropriate by the attending physician
40
日本語
名 | 康博 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kondoh |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー疾患内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergy
489-8642
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160 Nishioiwake Seto Aichi Japan
0561-82-5101
konyasu2003@yahoo.co.jp
日本語
名 | 玲生仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 武井 |
英語
名 | Reoto |
ミドルネーム | |
姓 | Takei |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー疾患内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergy
489-8642
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160 Nishioiwake Seto Aichi Japan
0561-82-5101
rtakei415@gmail.com
日本語
その他
英語
Tosei General Hospital
日本語
公立陶生病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
公立陶生病院 医の倫理委員会
英語
Tosei General Hospital IRB
日本語
489-8642 愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160 Nishioiwake Seto Aichi Japan
0561-82-5101
ychikenn@tosei.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
登録時臨床所見
臨床所見、uSE、質問票紙または電子版の患者報告アウトカムの前向き収集データ
予定外受診時の臨床所見
英語
Clinical findings at registration
Prospective collection of clinical findings, uSE and PRO
Clinical findings at unscheduled visits
2022 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |