UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049645
受付番号 R000056269
科学的試験名 医師・薬剤師の積極的な双方向の情報共有が血圧治療に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/12/01
最終更新日 2024/12/04 09:59:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医師・薬剤師の情報共有が血圧に及ぼす影響


英語
Effect of physician-pharmacist information sharing on blood pressure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医師・薬剤師の情報共有が血圧に及ぼす影響


英語
Effect of physician-pharmacist information sharing on blood pressure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医師・薬剤師の積極的な双方向の情報共有が血圧治療に及ぼす影響


英語
Effect of active two-way information sharing between physicians and pharmacists on blood pressure treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医師・薬剤師の積極的な双方向の情報共有が血圧治療に及ぼす影響


英語
Effect of active two-way information sharing between physicians and pharmacists on blood pressure treatmen

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧


英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医師・薬剤師の双方向の情報共有が、生活習慣や服薬アドヒアランスを改善し、降圧に寄与できるか検討。


英語
Examine whether two-way information sharing between physicians and pharmacists can improve lifestyle and medication adherence and contribute to lowering blood pressure.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ベースライン時と研究終了時の収縮期血圧の変化量。


英語
Change in systolic blood pressure at baseline and at the end of the study.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
生活習慣の是正(減塩、運動、減量、食事のパターン、禁煙、節酒)に5か月間介入

5か月間の残薬調整


英語
5 months intervention in lifestyle
modification (salt reduction, exercise, weight loss, dietary patterns, smoking cessation and sobriety).

Residual medication adjustment for 5 months

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
診察室血圧130/80mmHg以上の降圧剤服薬中の高血圧患者(併存疾患の有無は問わない)


英語
Hypertensive patients on antihypertensive medication with office blood pressure of 130/80mmHg or higher (with or without comorbidities).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
診察室の収縮期血圧180mmHg以上かつ/または
拡張期血圧110mmHg以上に該当する患者


英語
Patients with an office systolic blood pressure >179mmHg and/or diastolic BP >109mmHg.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
章平
ミドルネーム
湯浅


英語
Shohei
ミドルネーム
Yuasa

所属組織/Organization

日本語
神奈川県内科医学会


英語
Kanagawa Physicians Association

所属部署/Division name

日本語
医薬品評価検討委員会


英語
Drug Evaluation review Committee

郵便番号/Zip code

231-0037

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市中区富士見町3-1


英語
3-1, Naka-ku, Yokohama City, Kanagawa, Japan

電話/TEL

045-241-7000

Email/Email

shohei.clinic@cocoa.plala.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
孝昌
ミドルネーム
岩澤


英語
Takamasa
ミドルネーム
Iwasawa

組織名/Organization

日本語
横須賀市立うわまち病院


英語
Yokosuka General Hospital Uwamachi

部署名/Division name

日本語
循環器科


英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

238-8567

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市上町2-36


英語
2-36, Uwamachi, Yokosuka city, Kanagawa, Japan

電話/TEL

046-823-2630

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iwasawat@jadecom.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kanagawa Physicians Association

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
神奈川県内科医学会


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kanagawa Physicians Association

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
神奈川県内科医学会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神奈川県医師会


英語
Kanagawa Prefecture Medical Association

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市中区冨士見町3-1


英語
3-1, Naka-ku, Yokohama City, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0452417000

Email/Email

k-arai@kanagawa.med.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 12 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 09 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 08 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 11 30

最終更新日/Last modified on

2024 12 04



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