UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
声を用いたがん診断研究

英語
VOice-guided AI Cancer Evaluation (VOICE) Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
声を用いたがん診断研究

英語
VOICE study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
声を用いたがん診断研究

英語
VOice-guided AI Cancer Evaluation (VOICE) Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
声を用いたがん診断研究

英語
VOice-guided AI Cancer Evaluation (VOICE) Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺癌

英語
Lung Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
下気道に病変を有するがん患者の声を分析することによって、診断および病勢把握を迅速かつ簡易に行うためのプラットフォームを開発することである。

英語
To develop a platform for rapid and simple diagnosis and disease monitoring by analyzing the voices of cancer patients with lesions in the lower respiratory tract

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
診断および病勢把握を迅速かつ簡易に行うためのプラットフォームを開発することである。

英語
To develop a platform for rapid and simple diagnosis and disease monitoring

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
声によるがん診断のプラットフォームを開発する

英語
Developing a platform for voice-activated cancer diagnosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 登録時年齢が18歳以上。
2. 組織学的にがんと診断されている、または、疑われる患者
3. 下気道に病変を有する患者
4. 本研究の参加について文書同意（informed consent）が得られた患者。患者が未成年の場合は、代諾者（両親または法的保護者）の同意が得られている患者。

英語
1. patients over 18 years of age at the time of enrollment;
2. patients with histologically diagnosed or suspected cancer
3. patients with lesions in the lower respiratory tract
4. patients who have given written informed consent to participate in this study. If the patient is a minor, the consent of a surrogate (parent or legal guardian) must be obtained.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師又は研究分担医師が不適当と判断した患者

英語
Patients deemed inappropriate by the principal investigator or subinvestigator

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆文
ミドルネーム
姓	小山

英語

名	Takafumi
ミドルネーム
姓	Koyama

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital, Japan

所属部署/Division name

日本語
先端医療科

英語
Developmental Therapeutics Department

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1. Tsukiji Chuoku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

Email/Email

takoyama@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晶子
ミドルネーム
姓	立石

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Tateishi

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital, Japan

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Thoracic Oncology Department

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1. Tsukiji Chuoku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atateish@ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cancer Center Hospital, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Axe co.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社Axe

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院 研究倫理審査委員会

英語
National Cancer Center Hospital Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1. Tsukiji Chuoku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0335422511

Email/Email

irst@ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

07

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

08

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察試験

英語
Observational study

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056267

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