UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049404 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056255 |
| 科学的試験名 | 性差が脳内抑制機能や注意機能に及ぼす影響について |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/11/30 |
| 最終更新日 | 2024/10/22 10:10:23 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
性差が脳内抑制機能や注意機能に及ぼす影響について
英語
The Effect of Gender Differences on Inhibition and Attention Functions in the Brain
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
性差が脳内抑制機能や注意機能に及ぼす影響について
英語
The Effect of Gender Differences on Inhibition and Attention Functions in the Brain
科学的試験名/Scientific Title
日本語
性差が脳内抑制機能や注意機能に及ぼす影響について
英語
The Effect of Gender Differences on Inhibition and Attention Functions in the Brain
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
性差が脳内抑制機能や注意機能に及ぼす影響について
英語
The Effect of Gender Differences on Inhibition and Attention Functions in the Brain
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
healty subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
性差は脳波によって記録される体性感覚誘発電位に影響を与えることが報告されている。しかしながら、性差がヒトの脳内抑制機能や注意機能に与える影響については全く明らかにされていない。ヒトの注意機能は身の回りの変化を素早く察知することに役立ち、脳内抑制機能は二点識別などの感覚情報の選別に役立つことが報告されている。そこで、本研究では性差が注意機能や脳内抑制機能に与える影響について検討し、男性と女性の注意機能、脳内抑制機能の違いについて明らかにすることを目的とした。
英語
Sex differences have been reported to affect somatosensory evoked potentials recorded by EEG. However, the effects of sex differences on human brain inhibitory and attentional functions have not been clarified at all. It has been reported that the human attentional function is useful for quickly perceiving changes in the surroundings, and the inhibitory function in the brain is useful for sorting sensory information such as two-point discrimination. Therefore, the purpose of this study was to examine the effects of gender on attentional function and brain inhibitory function, and to clarify the differences in attentional function and brain inhibitory function between males and females.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
性差がヒトの皮質内抑制機能および注意に関わる神経活動に与える影響について明らかにし、男女の感覚機能や認知機能の違いがあることを証明する。
英語
To determine the effects of sex differences on intracortical inhibitory function and neural activity related to attention in humans, and to demonstrate that there are differences in sensory and cognitive functions between men and women.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
電気刺激
機械刺激
脳波
英語
electrical stimulation
mechanical stimulation
EEG
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 23 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
慢性疼痛
英語
chronic pain
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 沙也可 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 穴澤 |
英語
| 名 | Sayaka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Anazawa |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
健康スポーツ学分野
英語
Field of Health and Sports
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
Niigata 950-3198, Japan
電話/TEL
070-2029-1720
Email/Email
WTM22006@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 幸哉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山代 |
英語
| 名 | Koya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamashiro |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
健康スポーツ学科
英語
Department of Health and Sports
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
Niigata 950-3198, Japan
電話/TEL
025-257-4757
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yamashiro@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟医療福祉大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
Niigata 950-3198, Japan
電話/Tel
025-257-4500
Email/Email
WTM22006@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
50
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
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日本語
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