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一般向け試験名/Public title

日本語
都内の山村地域における自然環境とメンタルヘルスに関する研究

英語
Research on natural environment and mental health in a mountain village area in Tokyo

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
都内の山村地域における自然環境とメンタルヘルスに関する研究

英語
Research on natural environment and mental health in a mountain village area in Tokyo

科学的試験名/Scientific Title

日本語
都内の山村地域におけるNBSM(Nature Based Stress Management)の検討～健康生成論を生かしたストレスマネジメント～

英語
A Study of Nature Based Stress Management (NBSM) in a Mountain Village Area in Tokyo - Stress Management Salutogenesis Theory

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
都内の山村地域におけるNBSM(Nature Based Stress Management)の検討～健康生成論を生かしたストレスマネジメント～

英語
A Study of Nature Based Stress Management (NBSM) in a Mountain Village Area in Tokyo - Stress Management Salutogenesis Theory

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な労働者

英語
Healthy Workers

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、檜原村における自然を活用したプログラムを実施し、短期的な評価を明らかにすることである。

英語
The purpose of this study is to implement a nature-based program in Hinohara Village and to identify short-term evaluations.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では、檜原村における自然を活用したプログラムを実施し、短期的な評価を明らかにすることである。ストレスマネジメントのプログラムを評価することで、新たなストレス対策の示唆が得られることが期待できる。

英語
The purpose of this study is to implement a nature-based program in Hinohara Village and to identify short-term evaluations. By evaluating the stress management program, it is expected that suggestions for new stress management measures can be obtained.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ワーク・エンゲイジメント（プログラム前・実施後、1か月後）

英語
Work Engagement(before program implementation, one month after program completion)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日本語版回復感指標・日本語版 Somatic Symptom Scale8・プログラム内容の評価・自然に対する感情反応尺度・POMS2・SOC・K6・AIS・自然に対するとらえ方の変化

英語
Restorative Outcome Scale,Somatic Symptom Scale8,Program Evaluation,the Feelings toward Nature Scale, POMS2, SOC, K6, AIS, Changes in Perception of Nature

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自然を活用したプログラム　レベル1
（1回3時間程度）

英語
Programs that make use of nature Level1
(1 time. about 3 hours)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自然を活用したプログラム　レベル2
（1回3時間程度）

英語
Programs that make use of nature Level2
(1 time. about 3 hours)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
自然を活用したプログラム　レベル3
（1回3時間程度）

英語
Programs that make use of nature Level3
(1 time. about 3 hours)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
自然を活用したプログラム　レベル4
（1回3時間程度）

英語
Programs that make use of nature Level4
(1 time. about 3 hours)

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①首都圏に在住する勤労者（現在就労されている方）20代～50代 ②開催場所である東京都檜原村のおいねハウス まで参加が可能な方
③健康状態が良好な方
④居住エリアが都市部であり,近隣に緑地や森林,川等の自然環境にふれあう機 会がない方

英語
1) Workers (currently employed) in their 20s to 50s living in the Tokyo metropolitan area
(2) Those who are able to participate in the event at Oine House in Hinohara Village, Tokyo.
(3) Those in good health
(4) Those who live in urban areas and do not have opportunities to experience the natural environment such as green spaces, forests, and rivers nearby.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①妊娠中の女性
②休職中している方
③急変の可能性のある疾病またはその既往を有する方
④現在精神科や心療内科で通院治療を受けている,リワークプログラムにご参加されてい る方
⑤ 休日や祝日にキャンプや登山などのアウトドアを定期的に利用している方
⑥当日の体調で，下記に該当する症状がある方
・息苦しさ(呼吸困難) 強いだるさ (倦怠感)　高熱等の強い症状 ・味覚・嗅覚障害の症状
・その他、発熱や咳、喀痰、咽頭痛、鼻汁・鼻閉、頭痛、関節・筋肉痛、下痢、嘔 気・嘔吐などの風邪と思われる症状
⑦2週間以内に，37.5℃以上の発熱があった方
⑧2週間以内に海外渡航歴がある方
⑨新型コロナウィルス(COVID-19)感染者/濃厚接触者/接触者と診断された方 ⑩身近に新型コロナウィルス(COVID-19)感染者/濃厚接触者/接触者と診断された、ある いはその疑いのある人がいる方
⑪前回のプログラム参加からフォローアップ調査が終了していない方

英語
(1) Women who are pregnant
(2) Those who are on a leave of absence
(3) Those with illnesses that may suddenly change or a history of such illnesses
(4) Those who are currently undergoing outpatient treatment at a psychiatry or psychosomatic medicine clinic or are participating in a rework program.
(5) Those who regularly use outdoor activities such as camping and mountain climbing on holidays and public holidays.
(6) Those who have any of the following symptoms on the day of the event.(Strong symptoms such as high fever/Symptoms of taste and smell disorder) .Other symptoms that may be considered as cold such as fever, cough, sputum, sore throat, nasal discharge/nasal obstruction, headache, joint/muscle pain, diarrhea, nausea/vomiting, etc.
(7) Those who have had a fever of 37.5 or higher within 2 weeks.
(8) Patients who have traveled abroad within 2 weeks.
(9) Those who have been diagnosed as COVID-19 infected persons/concentrated contacts/contact persons.
(10) Those who have been diagnosed or are suspected to have been diagnosed as COVID-19 infected person/concentrated contact person/contact person in their immediate vicinity.
(11) Those who have not completed the follow-up survey since their last participation in the program.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信一朗
ミドルネーム
姓	笹原

英語

名	Shinichiro
ミドルネーム
姓	Sasahara

所属組織/Organization

日本語
筑波大学　医学医療系

英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
産業精神医学・宇宙医学グループ

英語
Occupational and Aerospace Psychiatry Group

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1－1－1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture

電話/TEL

029-853-6025

Email/Email

ssh1@nifty.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信一朗
ミドルネーム
姓	笹原

英語

名	Shinichiro
ミドルネーム
姓	Sasahara

組織名/Organization

日本語
筑波大学　医学医療系

英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
産業精神医学・宇宙医学グループ

英語
Occupational and Aerospace Psychiatry Group

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1－1－1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture

電話/TEL

029-853-6025

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-ishitsuka@nifty.com

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
産業精神医学・宇宙医学グループ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系医の倫理委員会

英語
Medical Ethics Committee of the Medical and Health Sciences

住所/Address

日本語
〒305-8575　茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture

電話/Tel

029-853-3308

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

05

日

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