UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
術後予定外ICU入室となった予定手術患者を対象としたリスク因子の検討

英語
Risk Factors in Scheduled Surgical Patients with Unscheduled Postoperative ICU Admission

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術後予定外ICU入室となった予定手術患者を対象としたリスク因子の検討

英語
Risk Factors in Scheduled Surgical Patients with Unscheduled Postoperative ICU Admission

科学的試験名/Scientific Title

日本語
術後予定外ICU入室となった予定手術患者を対象としたリスク因子の検討

英語
Risk Factors in Scheduled Surgical Patients with Unscheduled Postoperative ICU Admission

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術後予定外ICU入室となった予定手術患者を対象としたリスク因子の検討

英語
Risk Factors in Scheduled Surgical Patients with Unscheduled Postoperative ICU Admission

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
予定外の術後ICU入室

英語
Unscheduled postoperative ICU admission

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
周術期において、待機的予定手術患者の多くはICUに入室することなく一般病棟で加療されるが、何かしらの原因で一部の患者がICUに入室し、集中治療を要することがある。この度、予定手術後、ICUに予定外の入室をした患者のうち、直接ICUに入室した患者と一般病棟に帰室したのちにICUに入室する患者を比較し、それらの予後とリスク因子を調査することで、術後患者の予後を改善できないか検討する。

英語
In the perioperative period, most of the patients scheduled for standby surgery are treated in the general ward without being admitted to the ICU, but for some reason, some patients are admitted to the ICU and require intensive care. In this study, we will compare patients who enter the ICU directly with those who enter the ICU after returning to the general ward and investigate their prognosis and risk factors to see if we can improve the prognosis of postoperative patients who enter the ICU unscheduledly after their scheduled surgery.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
待機的予定手術において、術中に何かしらの原因で直接予定外のICUに入室することは有用なのかどうか検討する

英語
Consider whether it is useful to enter the ICU directly unscheduled for any reason during the procedure in a standby scheduled surgery

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3 ヶ月後死亡率

英語
Mortality at 3 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
待機的予定手術を受ける患者のうち、術後7日以内に予期せぬICU入室を果たした患者。

英語
Patients undergoing standby scheduled surgery who had an unexpected ICU admission within 7 days of surgery.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術後ICU入室する前に退院した患者。

英語
Patients discharged prior to postoperative ICU admission.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	修
ミドルネーム
姓	梅垣

英語

名	osamu
ミドルネーム
姓	umegaki

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学病院

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive treatment Department

郵便番号/Zip code

569-8686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町２番７号

英語
2-7 Daigaku block, Takatsuki-city, Osaka

電話/TEL

072-683-1221

Email/Email

osamu.umegaki@ompu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紘幸
ミドルネーム
姓	山崎

英語

名	hiroyuki
ミドルネーム
姓	yamazaki

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学病院

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive treatment Department

郵便番号/Zip code

569-8686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町２番７号

英語
2-7 Daigaku block, Takatsuki-city, Osaka

電話/TEL

072-683-1221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroyuki.yamazaki@ompu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪医科薬科大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪医科薬科大学病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町２番７号

英語
2-7 Daigaku block, Takatsuki-city, Osaka

電話/Tel

072-683-1221

Email/Email

rinri@ompu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

11

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
予定手術後、ICUに予定外の入室をした患者のうち、直接ICUに入室した患者と一般病棟に帰室したのちにICUに入室する患者を比較し、それらの予後とリスク因子を調査することで、術後患者の予後を改善できないか検討する。

英語
We will compare patients who are admitted directly to the ICU with those who are admitted to the ICU after returning to the general ward after scheduled surgery and investigate their prognosis and risk factors to see if we can improve the prognosis of postoperative patients who have an unscheduled admission to the ICU.

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056235

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