UMIN試験ID | UMIN000049385 |
---|---|
受付番号 | R000056234 |
科学的試験名 | カブリビ注射用10mg一般使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/01 |
最終更新日 | 2023/03/28 11:39:30 |
日本語
カブリビ注射用10mg一般使用成績調査
英語
Cablivi Injection 10mg Drug Use Investigation for patients with aTTP
日本語
カブリビ注射用10mg一般使用成績調査
英語
Cablivi Injection 10mg Drug Use Investigation for patients with aTTP
日本語
カブリビ注射用10mg一般使用成績調査
英語
Cablivi Injection 10mg Drug Use Investigation for patients with aTTP
日本語
カブリビ注射用10mg一般使用成績調査
英語
Cablivi Injection 10mg Drug Use Investigation for patients with aTTP
日本/Japan |
日本語
後天性血栓性血小板減少性紫斑病
英語
Acquired thrombotic thrombocytopenic purpura
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
後天性血栓性血小板減少性紫斑病患者に対する本剤の使用実態下における安全性、有効性に関する情報を収集し、以下の事項を把握することを目的として全例調査を実施する。
(1)出血、重篤な過敏症反応、抗血栓薬との併用時の出血及びその他の副作用の発現状況の把握
肝機能障害のある患者への使用、再投与時の安全性、12歳以上かつ体重40kg以上の小児への使用
(2)安全性に影響をおよぼすと考えられる要因
(3)有効性
英語
All patients with acquired thrombotic thrombocytopenic purpura will be surveyed to collect information on safety and efficacy of drug in clinical practice and to assess the following
(1)The occurrence of bleeding events, serious hypersensitivity reactions, bleeding in combination with antithrombotic agents, safety in patients with hepatic impairment, safety with repeated administration, use in pediatric patients 12 years old or older and body weight 40 kg or over.
(2)Factors that may affect safety
(3)Efficacy of Cablivi in real world medical practice
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
観察期間中における主に安全性検討事項の副作用症例発現率
英語
Incidence during the observation period of adverse drug reaction mainly related to the safety specifications
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤を投与する全症例を対象とする
英語
All patients treated with Cablivi
日本語
NA
英語
NA
120
日本語
名 | 昌博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs
日本語
製造販売後レギュラトリースタディ
英語
Post-authorization regulatory studies
163-1488
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2
英語
3-20-2, Nishi Shinjyuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-6301-3867
Sanofi_Medical@sanofi.com
日本語
名 | 昌博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs
日本語
製造販売後レギュラトリースタディ
英語
Post-authorization regulatory studies
163-1488
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2
英語
3-20-2, Nishi Shinjyuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-6301-3867
Sanofi_Medical@sanofi.com
日本語
その他
英語
Sanofi K.K.
日本語
サノフィ株式会社
日本語
メディカルアフェアーズ本部
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
NA
日本語
なし
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23, Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-6868-7022
jccr-info@jccr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本調査は全例調査である
英語
This is an all-case surveillance
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056234
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056234
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |