UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049373
受付番号 R000056228
科学的試験名 自殺予防支援者のモラルを護る心理的支援プログラムの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/01
最終更新日 2023/07/11 13:56:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自殺予防支援者のモラルを護る心理的支援プログラムの効果検証


英語
Effect of Psychological Support Program to Protect the Morals of Suicide Prevention Supporters

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自殺予防支援者のモラルを護る心理的支援プログラムの効果検証


英語
Effect of Psychological Support Program to Protect the Morals of Suicide Prevention Supporters

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自殺予防支援者のモラルを護る心理的支援プログラムの効果検証


英語
Effect of Psychological Support Program to Protect the Morals of Suicide Prevention Supporters

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自殺予防支援者のモラルを護る心理的支援プログラムの効果検証


英語
Effect of Psychological Support Program to Protect the Morals of Suicide Prevention Supporters

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
モラル傷害


英語
Moral Injury

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
モラルを維持するための認知の修正と対処行動を学習する自殺予防支援者の心理支援プログラムの有用性を検証することを目的とする。


英語
The purpose of this study is to test the effect of a psychological support program for suicide prevention supporters to learn cognitive modification and coping behaviors to maintain morals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Rushton Moral Resilience Scale日本語版
Maslach Burnout Inventory(MBI)
試験実施前、実施後、実施3か月後


英語
Japanese version of Rushton Moral Resilience Scale
Maslach Burnout Inventory Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ケスラー抑うつ尺度(K6)
短縮版Resilience Scale(RS14)
SOC(首尾一貫感覚)尺度(13項目)


英語
the Kessler Psychological Distress Scale
Resilience Scale(RS-14)
Sense of Coherence Scale(SOC-13 scale)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群
1.研修
(講義90分、ロールプレイ90分)
2.3か月待機


英語
Intervention Group
1. training
(90 minutes lecture, 90 minutes role play)
2. 3-month waiting period

介入2/Interventions/Control_2

日本語
統制群
1.3か月待機
2.研修
(講義90分、ロールプレイ90分)


英語
Control Group
1. 3-month waiting period
2. training
(90 minutes lecture, 90 minutes role play)

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自殺予防支援者
(精神科医療従事者、電話相談員、地域保健福祉専門職)


英語
Suicide Prevention Supporters
(Psychiatric healthcare workers, Telephone volunteers, Community health and welfare professionals

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
弘和
ミドルネーム
太刀川


英語
Hirokazu
ミドルネーム
Tachikawa

所属組織/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系災害地域精神医学


英語
Department of Disaster and Community Psychiatry, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba City, Ibaraki

電話/TEL

029-853-3343

Email/Email

tachikawa@md.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
将奈
ミドルネーム
氏原


英語
Masana
ミドルネーム
Ujihara

組織名/Organization

日本語
淑徳大学


英語
Shukutoku University

部署名/Division name

日本語
看護栄養学部


英語
College of Nursing and Nutrition

郵便番号/Zip code

2608703

住所/Address

日本語
千葉市中央区仁戸名町673


英語
673 Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

0433051881

試験のホームページURL/Homepage URL

https://tsukuba-medical.netlify.app/

Email/Email

masana.ujihara@soc.shukutoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
筑波大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系医の倫理委員会


英語
Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

029-853-3022

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 11 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 11 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 01 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 02 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 05 25

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 05 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2023 06 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 07 10


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 10 31

最終更新日/Last modified on

2023 07 11



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056228


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056228


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名