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一般向け試験名/Public title

日本語
商業施設利用者を対象とするスマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入の効果検証研究

英語
Study on effectiveness of text message intervention through a smartphone application targeting shopping mall walkers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
商業施設利用者を対象とするスマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入の効果検証研究

英語
Study on effectiveness of text message intervention through a smartphone application targeting shopping mall walkers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
商業施設利用者を対象とするスマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入の効果検証研究

英語
Study on effectiveness of text message intervention through a smartphone application targeting shopping mall walkers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
商業施設利用者を対象とするスマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入の効果検証研究

英語
Study on effectiveness of text message intervention through a smartphone application targeting shopping mall walkers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歩行量（歩数）・健康状態・ウェルビーイング

英語
walking (steps); health conditions; well-being

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入が、全国の商業施設利用者の歩数の増加・健康状態・ウェルビーイングに与える影響について分析する

英語
To analyze the impact of text message intervention through a smartphone application on increasing steps, health conditions, and well-being of shopping mall walkers

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行量（歩数）

英語
walking (steps)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健康状態・ウェルビーイング

英語
health conditions; well-being

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

10

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入 (パターンA)

英語
A text message intervention through a smartphone application (Pattern A)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入 (パターンB)

英語
A text message intervention through a smartphone application (Pattern B)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入 (パターンC)

英語
A text message intervention through a smartphone application (Pattern C)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入 (パターンD)

英語
A text message intervention through a smartphone application (Pattern D)

介入5/Interventions/Control_5

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入 (パターンE)

英語
A text message intervention through a smartphone application (Pattern E)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入 (パターンF)

英語
A text message intervention through a smartphone application (Pattern F)

介入7/Interventions/Control_7

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入 (パターンG)

英語
A text message intervention through a smartphone application (Pattern G)

介入8/Interventions/Control_8

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入 (パターンH)

英語
A text message intervention through a smartphone application (Pattern H)

介入9/Interventions/Control_9

日本語
スマートフォンアプリを通じたテキストメッセージ介入 (パターンI)

英語
A text message intervention through a smartphone application (Pattern I)

介入10/Interventions/Control_10

日本語
対照群にはテキストメッセージ介入を行わない

英語
No text message intervention for the control group

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上のモールウォーキングアプリユーザー

英語
Adult users of a smartphone application for mall walking

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

15500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真道
ミドルネーム
姓	花里

英語

名	Masamichi
ミドルネーム
姓	Hanazato

所属組織/Organization

日本語
千葉大学予防医学センター

英語
Chiba University Center for Preventive Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
健康都市・空間デザイン学分野

英語
HEALTHY PLACES Design Lab.

郵便番号/Zip code

263-8522

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区弥生町1－33

英語
1-33, Yayoicho, Inage-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-290-3877

Email/Email

hanazato@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真道
ミドルネーム
姓	花里

英語

名	Masamichi
ミドルネーム
姓	Hanazato

組織名/Organization

日本語
千葉大学予防医学センター

英語
Chiba University Center for Preventive Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
健康都市・空間デザイン学分野

英語
HEALTHY PLACES Design Lab.

郵便番号/Zip code

263-8522

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区弥生町1－33

英語
1-33, Yayoicho, Inage-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-290-3877

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hanazato@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会

英語
Research ethics committee of the graduate school of medicine, Chiba university

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻 1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/Tel

043-226-2501

Email/Email

igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

92184

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

11

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

11

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

11

月

29

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

11

月

29

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

03

月

14

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056224

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