UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049362
受付番号	R000056215
科学的試験名	レモン果汁の血圧低減効果検証試験～単群試験～
一般公開日（本登録希望日）	2022/10/31
最終更新日	2024/02/13 13:56:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
レモン果汁の血圧低減効果検証試験～単群試験～

英語
A verification study for blood pressure lowering effects of lemon juice.; non-randomized, open, uncontrolled, single arm trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レモン果汁の血圧低減効果検証試験

英語
A verification study for blood pressure lowering effects of lemon juice

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レモン果汁の血圧低減効果検証試験～単群試験～

英語
A verification study for blood pressure lowering effects of lemon juice; non-randomized, open, uncontrolled, single arm trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レモン果汁の血圧低減効果検証試験

英語
A verification study for blood pressure lowering effects of lemon juice

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者あるいは高血圧

英語
Healthy subjects or hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
レモン果汁を摂取することによる血圧低減効果を検証する

英語
To verify the effects of lemon juice on blood pressure

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧の変化

英語
Change of the blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脈拍の変化

英語
Change of the pulse

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1,スクリーニング検査時の収縮期血圧が120mmHg以上160mmHg未満の者

2,スクリーニング検査時の拡張期血圧が80mmHg以上100mmHg未満の者

英語
1, Subjects whose systolic blood pressure is 120 mmHg or more and less than 160 mmHg at screening

2, Subjects whose diastolic blood pressure is 80mmHg or more and less than 100 mmHg at screening

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1, 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞、重篤な心疾患、心房細動で治療中もしくは既往歴がある者
2, 慢性疾患で治療中の者 (不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患)
3, 収縮期血圧が160mmHg以上、拡張期血圧が100mmHg以上又は、収縮期血圧が120mmHg未満、拡張期血圧が80mmHg未満の者
4, 高度の貧血のある者
5, 二次性高血圧症の者または疑いのある者
6, アルコール多飲者または過度の喫煙者
7, 夜間勤務などで不規則な生活をしている者
8, 普段から激しい運動をしている者
9, 柑橘類にアレルギーのある者
10, 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
11, 降圧剤を服用している者
12, アレルギー (医薬品・試験食品関連など) がある者
13, 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
14, 3ヶ月以内に治験又は健康食品の試験に参加したことがある者及び本試験開始時に他の試験に参加している者
15, その他、試験責任医師が本試験を実施するのに不適当と判断した者

英語
1.Subjects who are undergoing medical treatment or have a medical history of malignant tumor, heart failure, myocardial infarction, serious heart disease and atrial fibrillation
2.Currently undergoing treatment for any of the following chronic diseases: cardiac arrhythmia, liver disease, kidney disease, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, or any other chronic diseases
3.Subjects whose systolic blood pressure is 160 mmHg or more and less than 120mmHg, and subjects whose diastolic blood pressure is 100mmHg or more and less than 80 mmHg
4, Subjects who have severe anemia
5, Subjects who have or are suspected to have secondary hypertension
6, Subjects who drink alcoholic beverages excessively or smoke cigars immoderately
7, Subjects with irregular work hors (e.g. shift workers)
8, Subjects who have vigorous exercise habits
9, Subjects who are allergic to citrus fruits
10, Subjects who use or take "Foods for Specified Health Uses", "Foods with Function Claims", in daily
11, Subjects who are currently taking antihypertensive medications
12, Subjects who are allergic to medicines and/or the test food related products
13, Subjects who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant
14, Subjects who have been enrolled in other clinical trials within the last three months before the agreement to participate in this trial or plan to enroll in anther clinical trial during trial period
15, Subjects who are inteligible to participate in the study based on the evaluation of the principal physician

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名孝司

ミドルネーム

姓井上

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Inoue

所属組織/Organization

日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社

英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.

所属部署/Division name

日本語
基盤技術研究所

英語
Fundamental Research and Development institute

郵便番号/Zip code

425-0013

住所/Address

日本語
静岡県焼津市岡当目10番地

英語
10 Okatohme, Yaizu-city, Shizuoka,425-0013 JAPAN

電話/TEL

054-629-7982

Email/Email

Takashi.inoue@pokkasapporo-fb.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名正典

ミドルネーム

姓平光

英語

名 Masanori

ミドルネーム

姓 Hiramitsu

組織名/Organization

日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社

英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.

部署名/Division name

日本語
基盤技術研究所

英語
Fundamental Research and Development institute

郵便番号/Zip code

425-0013

住所/Address

日本語
静岡県焼津市岡当目10番地

英語
10 Okatohme, Yaizu-city, Shizuoka,425-0013 JAPAN

電話/TEL

054-629-7982

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masanori.hiramitsu@pokkasapporo-fb.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社研究倫理委員会

英語
The Research Ethics Committee of POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.

住所/Address

日本語
東京都渋谷区恵比寿4-20-1

英語
4-20-1 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo, 150-8522 JAPAN

電話/Tel

03-5795-1105

Email/Email

Toshihiro.Takahashi@pokkasapporo-fb.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 10 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 09 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 09 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 09 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 12 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 年 12 月 27 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022 年 12 月 27 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 10 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056215

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056215

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）