UMIN試験ID | UMIN000049356 |
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受付番号 | R000056207 |
科学的試験名 | 就寝時の蒸気温熱アイマスク適用による睡眠効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/10 |
最終更新日 | 2023/08/26 22:00:28 |
日本語
就寝時の蒸気温熱アイマスク適用による睡眠効果の検証
英語
Verification of sleep effect by applying a steam eye mask before bedtime
日本語
蒸気温熱アイマスク適用による睡眠効果の検証
英語
Verification of sleep effect by applying a steam eye mask
日本語
就寝時の蒸気温熱アイマスク適用による睡眠効果の検証
英語
Verification of sleep effect by applying a steam eye mask before bedtime
日本語
蒸気温熱アイマスク適用による睡眠効果の検証
英語
Verification of sleep effect by applying a steam eye mask
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
蒸気温熱アイマスク適用による睡眠改善効果と気分に及ぼす影響について検証する。
英語
To evaluate the sleep status and the profile of mood state by applying a steam eye mask.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
自覚的睡眠スコア及び気分の変化
英語
Changes of subjective sleep score and the mood states.
日本語
-Fitbitによる客観的睡眠指標
-気分プロフィール検査 POMS日本語版
-特性不安尺度 STAI 日本語版
-心理的Well-being尺度日本語版
英語
-Objective sleep index from Fitbit
-Profile of Mood States (POMS)
-Trait Anxiety Inventory (STAI)
-Psychological Well-being
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
1.1週間の観察期間
2.蒸気温熱アイマスクを就寝時に1日1回4週間使用
英語
1.Observation period for 1 week.
2.Applying a steam eye mask at bedtime once a day for 4 weeks.
日本語
1.1週間の観察期間
2.非発熱アイマスクを就寝時に1日1回4週間使用
英語
1.Observation period for 1 week.
2.Applying a sham eye mask at bedtime once a day for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
①睡眠悩みを感じている方
②20歳~49歳の女性
③ウェアラブルデバイスであるFitbitの使用に同意を頂ける方
英語
1.Female with sleep difficulty
2.Female aged 20-49
3.Person who agrees to use the wearable device Fitbit.
日本語
①蒸気温熱アイマスクの使用経験がない方
②睡眠障害以外の精神医学的疾患を有する方
③不眠障害以外の睡眠障害(過眠障害、呼吸関連睡眠障害、睡眠時随伴症群等)の症状を有する方。
④過去に目周囲を温めることで身体トラブルを起こしたことがある方
⑤以下の疾患を有する又は既往のある方
心血管疾患、精神・神経疾患(アルコール依存もしくは乱用、薬物依存もしくは乱用)
⑥交代勤務に従事している方
⑦試験期間中に睡眠薬などの投薬内容に変更がある方
⑧疼痛、掻痒、発熱、下痢、頻尿等によって著しく睡眠を妨げる症状のある方
英語
1.Subjects having no experience using a steam eye mask
2.Subjects having psychiatric disorders other than sleep disorder
3.Subjects having sleep disorders other than insomnia disorders (hypersomnolence disorder, breathing- related sleep disorders, parasomnias. etc.)
4.Subjects having caused the body trouble by periocular warming in the past
5.Subjects having following diseases; cardiovascular disease, a neuropsychiatric disorder (alcohol/drug dependence or abuse)
6.shift worker.
7.Subjects having changed their medications such as sleeping pills during the study period
8.Subjects having disorders (pain, pruritus, fever, diarrhea, frequent urination, etc.) obstruct sleep quality.
64
日本語
名 | 英志 |
ミドルネーム | |
姓 | 小田 |
英語
名 | Hideshi |
ミドルネーム | |
姓 | Oda |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Research Lab.
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7271
oda.hideshi@kao.com
日本語
名 | 穂貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 高桑 |
英語
名 | Hotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Takakuwa |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Research Lab.
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7271
takakuwa.hotaka@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9064
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056207
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056207
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |