UMIN試験ID | UMIN000049354 |
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受付番号 | R000056205 |
科学的試験名 | 試験品BBクリーム N-02の抗シワ機能評価試験, 半顔比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/28 |
最終更新日 | 2023/05/01 09:49:53 |
日本語
試験品BBクリーム N-02の抗シワ機能評価試験
英語
Evaluation of anti-wrinkle effect of BB cream N-02
日本語
試験品BBクリーム N-02の抗シワ機能評価試験
英語
Evaluation of anti-wrinkle effect of BB cream N-02
日本語
試験品BBクリーム N-02の抗シワ機能評価試験, 半顔比較試験
英語
Evaluation of anti-wrinkle effect of BB cream N-02, An intra-individual comparison between half of the face treated and half untreated
日本語
試験品BBクリーム N-02の抗シワ機能評価試験, 半顔比較試験
英語
Evaluation of anti-wrinkle effect of BB cream N-02, An intra-individual comparison between half of the face treated and half untreated
日本/Japan |
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健常成人女性
英語
healthy adult female
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品の「乾燥による小ジワを目立たなくする」効果を確認する
英語
To confirm the effect of the test product in reducing the appearance of fine lines and wrinkles caused by dryness
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性
1.写真によるシワグレード評価
2.レプリカによる3D解析装置を用いたシワ解析パラメータの算出
英語
Effectiveness
1.Photographic wrinkle grade evaluation
2.Calculation of wrinkle analysis parameters for each replica with 3D analysis equipment
日本語
安全性
1.自覚症状の確認
2.有害事象の有無
英語
safety
1.Self-report of subjective symptoms
2.Adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
試験品クリームを1日1回、顔の右半分に塗布し、4週間連続で使用する
英語
Apply the test product cream to the right half of the face once a day for 4 consecutive weeks
日本語
試験品クリームを1日1回、顔の左半分に塗布し、4週間連続で使用する
英語
Apply the test product cream to the left half of the face once a day for 4 consecutive weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1.スクリーニング検査時のシワグレードが1~3の者
2.スクリーニング検査時の年齢が35歳~59歳の日本人健常女性
3.本研究の目的および試験品について十分な説明を受け、研究対象者本人の自由意思による研究参加の同意を文書により得た者
英語
1.Subjects with a wrinkle grade of 1 to 3 at the time of screening
2.Healthy Japanese women aged 35 to 59 years at the time of screening
3.Subjects who have been fully informed of the purpose of this study and the test product, and who have given their written consent to participate in the study of their own free will.
日本語
1.スクリーニング検査時の左右のシワグレードに明らかな偏りがある者
2.被験部位に本研究の評価に影響を与える因子(アトピー性皮膚炎等の疾患、外傷、火傷、炎症、ざ瘡、イボまたはそれらの痕跡等)をもつ者
3.被験部位に本研究の評価に影響を与える美容医療の経験のある者、または研究期間中に受ける予定のある者
4.被験部位に特別な施術(フェイシャルエステ等)を過去3カ月以内に受けた者、または研究期間中に受ける予定のある者
5.妊娠中、授乳中の者
6.過去に化粧品の使用により何回も重篤な皮膚症状を生じた経験のある者
7.被験部位に本研究と関連する効能効果を標榜または訴求したスキンケア製品をして使用している者
8.被験部位に試験品と同一用途製品(BBクリーム)を使用している者
9.日常のスキンケアで化粧水のみ使用している者、オールインワンのみ使用している者、または化粧水とオールインワンの組み合わせで使用している者
10.その他、研究責任医師等が不適格と判断した者
英語
1.Subjects who have a clear difference in wrinkle grades between left and right half of the face at the time of screening
2.Subjects who have factors that will affect the evaluation of this study on the test site (disease such as atopic dermatitis, trauma, burns, inflammation, acne, warts, or traces thereof)
3.Subjects who have a history of medical cosmetic treatment that will affect the evaluation of this study at the test site, or those who plan to receive it during the study period
4.Subjects who have received special treatment (facial treatment, etc.) on the test site within the past 3 months, or those who plan to receive it during the study period
5.Pregnant or breastfeeding
6.Subjects who have experienced severe skin symptoms many times due to the use of cosmetics in the past
7.Subjects who use skin care products that advocate or claim indications related to this test product on the test site
8.Subjects using a product (BB cream) for the same application as the test product on the test site
9.Subjects who use lotion, all-in-one products, or a combination of lotion and all-in-one products only for daily skin care.
10.Subjects who are judged to be ineligible by the principal investigator, etc. with other reasons.
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日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Clinical Pharmacology Center
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido
011-882-0111
takano@ughp-cpc.jp
日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Clinical Pharmacology Center
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido
011-882-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Noevir Co., Ltd.
日本語
株式会社ノエビア
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital Ethics Review Committee
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido
011-881-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
18
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056205
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056205
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |