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一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19パンデミックが精神科医療従事者へ与える影響

英語
Impact of the COVID-19 Pandemic on Psychiatric Health Care Workers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19パンデミックが精神科医療従事者へ与える影響

英語
Impact of the COVID-19 Pandemic on Psychiatric Health Care Workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19パンデミックが精神科医療従事者へ与える影響

英語
Impact of the COVID-19 Pandemic on Psychiatric Health Care Workers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19パンデミックが精神科医療従事者へ与える影響

英語
Impact of the COVID-19 Pandemic on Psychiatric Health Care Workers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では，以下を目的とする。
1． コロナウイルス感染症の大流行による個人的・社会的影響を，精神科医療従事者の広範なサンプルを用いて明らかにする。
2． 社会人口統計学的特性および職業上の特性に関する影響パターン，プロファイルを特定する。
3． 精神科医療従事者の専門的・個人的な影響と，COVID-19以前のストレス要因及び現在のメンタルヘルス上の困難，二次的外傷性ストレス，バーンアウト，レジリエンス，情緒的満足感，ソーシャルサポートとの関連を検討する。

英語
The objectives of this study are:
1. To determine the individual and societal impact of a coronavirus pandemic on a broad sample of psychiatry workers. 2. To identify impact patterns and profiles with respect to sociodemographic and occupational characteristics.
3. To examine the professional and personal impact on psychiatric providers and its association with pre-COVID-19 stressors and current mental health difficulties, secondary traumatic stress, burnout, resilience, emotional satisfaction, and social support.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
N/A

英語
N/A

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
回答者個人の体験したCOVID-19パンデミックによる影響とメンタルヘルス不調（不安，うつ，PTSD症状）との関連

英語
Association between the impact of the COVID-19 pandemic and mental health problems (anxiety, depression, PTSD symptoms) experienced by individual respondents

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上

英語
18 years-old and older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
N/A

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

270

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美佐里
ミドルネーム
姓	大江

英語

名	Misari
ミドルネーム
姓	Oe

所属組織/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

所属部署/Division name

日本語
医学部神経精神医学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

8300011

住所/Address

日本語
久留米市旭町67

英語
Asahi-machi 67, Kurume

電話/TEL

0942317564

Email/Email

oe_misari@kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美佐里
ミドルネーム
姓	大江

英語

名	Misari
ミドルネーム
姓	Oe

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

部署名/Division name

日本語
医学部神経精神医学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

8300011

住所/Address

日本語
久留米市旭町67

英語
Asahi-machi 67, Kurume

電話/TEL

0942317564

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

oe_misari@kurume-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kurume University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
久留米大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

住所/Address

日本語
久留米市旭町67

英語
Asahi-machi 67, Kurume

電話/Tel

0942317564

Email/Email

oe_misari@kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1000

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

08

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察試験

英語
Observational Study

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056203

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