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一般向け試験名/Public title

日本語
口角挙上の非対称の原因の調査

英語
Investigation of factors of asymmetry in mouth corners

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口角挙上の非対称の原因の調査

英語
Investigation of factors of asymmetry in mouth corners

科学的試験名/Scientific Title

日本語
口角挙上の非対称の原因の調査

英語
Investigation of factors of asymmetry in mouth corners

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口角挙上の非対称の原因の調査

英語
Investigation of factors of asymmetry in mouth corners

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
顔面の非対称の原因、特に口角の上がり方の左右差の原因は、噛み癖や下顎の作りによるものと考えられているが、今回本当にそれらの因子が関与するのか、または利き手（お箸を持つ方）と関係するのではと考えた。口腔外科受診患者を対象として、顔貌の左右対称性を評価する。主要評価項目は、口角挙上の寄与因子とする。

英語
The cause of facial asymmetry, especially the left-right difference in the corners of the mouth, is thought to be due to the habit of chewing and the structure of the lower jaw. This time, we thought that the dominant hand (the person who holds the chopsticks) may be related to these factors. To evaluate facial symmetry in oral surgery patients. The primary endpoint is the contributing factor to the elevation of the corners of the mouth.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口角挙上の要因

英語
Factors that raise the corners of the mouth

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
外来患者でパノラマエックス線写真を撮影した患者、研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた患者

英語
Patients who have taken a panoramic X-ray, and patients who have given their voluntary consent after receiving sufficient explanations before participating in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の参加について拒否した患者
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
Patients who refused to participate in this study
Other patients who are judged by the principal investigator to be unsuitable as research subjects

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由紀
ミドルネーム
姓	坂本

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学総合医療センター

英語
Kansai Medical University Medical centre

所属部署/Division name

日本語
歯科口腔外科

英語
Dentistry and Oral Surgery

郵便番号/Zip code

5708507

住所/Address

日本語
守口市文園町10-15

英語
10-15 Fumizono-cho Moriguchi-shi

電話/TEL

0669939420

Email/Email

s.yukioutdoor@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由紀
ミドルネーム
姓	坂本

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Sakamoto

組織名/Organization

日本語
関西医科大学総合医療センター

英語
Kansai Medical University Medical centre

部署名/Division name

日本語
歯科口腔外科

英語
Dentistry and Oral Surgery

郵便番号/Zip code

5708507

住所/Address

日本語
守口市文園町10-15

英語
10-15 Fumizono-cho Moriguchi-shi

電話/TEL

0669939420

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s.yukioutdoor@gmail.com

機関名/Institute

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学総合医療センター

部署名/Department

日本語
歯科口腔外科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学総合医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西医科大学総合医療センター

英語
K

住所/Address

日本語
守口市文園町10-15

英語
10-15 Fumizono-chyo Moriguchi-shi

電話/Tel

06699339421

Email/Email

s.yukioutdoor@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056197

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