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一般向け試験名/Public title

日本語
がん患者におけるヘルスリテラシーと補完代替医療の選択に関する横断的観察研究

英語
Cross-sectional observational study on health literacy and choice of complementary and alternative medicine in cancer patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん患者におけるヘルスリテラシーと補完代替医療の選択に関する横断的観察研究

英語
Cross-sectional observational study on health literacy and choice of complementary and alternative medicine in cancer patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん患者におけるヘルスリテラシーと補完代替医療の選択に関する横断的観察研究

英語
Cross-sectional observational study on health literacy and choice of complementary and alternative medicine in cancer patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん患者におけるヘルスリテラシーと補完代替医療の選択に関する横断的観察研究

英語
Cross-sectional observational study on health literacy and choice of complementary and alternative medicine in cancer patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん患者におけるヘルスリテラシーと補完代替医療の選択に関する関連性を明らかにし、医療者のコミュニケーションについての検討を行う。

英語
To evaluate the relationship between health literacy and the choice of complementary and alternative medicine in cancer patients, and examine the communication of medical practitioners

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヘルスリテラシー

英語
health literacy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
補完代替医療の利用状況、医師への相談の有無、副作用時の対応

英語
Usage status of complementary and alternative medicine, whether or not to consult a doctor, response to side effects

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1，20歳以上のがん患者
2，アンケート実施時に、がんのため通院中や入院中（通院治療、入院治療、緩和治療、ホスピス入院治療、在宅治療を含む）である患者

英語
1, Cancer patients over 20 years old.
2, Patients who are outpatients or hospitalized for cancer (including outpatient treatment, inpatient treatment, palliative treatment, hospice inpatient treatment, and home treatment) at the time of the questionnaire.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1，医療従事者である患者
2，がん体験者の方（アンケート実施時にがんの治療が終了もしくは完治状態にあり通院していない方）

英語
1, Patients who are healthcare workers.
2, Participants who have experienced cancer (participants who have completed cancer treatment or are in a completely cured state and have not visited the hospital at the time of the questionnaire).

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恭子
ミドルネーム
姓	大沢

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Osawa

所属組織/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院　

英語
Kyoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
緩和医療科

英語
Department of Palliative Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507

電話/TEL

075-751-4629

Email/Email

osawa_kyoko@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恭子
ミドルネーム
姓	大沢

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Osawa

組織名/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院　

英語
Kyoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
緩和医療科

英語
Department of Palliative Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507

電話/TEL

075-751-4629

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

osawa_kyoko@kuhp.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学医学部附属病院　

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Kyoto University Foundation and Sasakawa Health Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学教育研究振興財団および笹川保健財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医の倫理委員会（京都大学医学研究科・医学部及び医学部附属病院の倫理委員会）

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2068

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

11

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

11

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1,がん患者におけるヘルスリテラシーの評価および、ヘルスリテラシーに影響する患者要因の検証
2,がん患者のヘルスリテラシーと補完代替医療の利用状況、医師への相談の有無、副作用時の対応等との関連の検証

英語
1, Evaluation of health literacy in cancer patients and verification of patient factors that affect health literacy.
2, Verification of the relationship between cancer patients' health literacy and the use of complementary and alternative medicine, the presence or absence of consultation with doctors, and the response to side effects.

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056184

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