UMIN試験ID | UMIN000049306 |
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受付番号 | R000056161 |
科学的試験名 | 乳酸菌X粉末摂取が免疫機能に与える影響に関する研究: 非盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/26 |
最終更新日 | 2023/05/26 10:14:31 |
日本語
乳酸菌X粉末摂取が免疫機能に与える影響に関する研究
英語
A study for the effects of consumption of lactic acid bacteria X powder on the immune function
日本語
乳酸菌X粉末摂取が免疫機能に与える影響に関する研究
英語
A study for the effects of consumption of lactic acid bacteria X powder on the immune function
日本語
乳酸菌X粉末摂取が免疫機能に与える影響に関する研究: 非盲検試験
英語
A study for the effects of consumption of lactic acid bacteria X powder on the immune function: an open-label trial
日本語
乳酸菌X粉末摂取が免疫機能に与える影響に関する研究
英語
A study for the effects of consumption of lactic acid bacteria X powder on the immune function
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese subjects
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品の摂取が健常者の免疫機能に与える影響を検証する。
英語
To verify the effects of consumption of the test food on the immune function in healthy Japanese subjects
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
免疫指標による評価
英語
Evaluation with immune indicator
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌X含有試験食品
期間: 4週間
英語
The test food containing lactic acid bacteria X
Duration: Four weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1. 日本人
2. 50歳~59歳の女性
3. 自然閉経後1年以上経過している者
4. 健常者
5. NK細胞活性が相対的に低い者
英語
1. Japanese
2. Women aged between 50 and 59
3. Subjects who are natural menopause for at least one year
4. Healthy subjects
5. Subjects whose NK cell activity is relatively low
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者
3. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患
4. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
6. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
7. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者
8. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者
9. 自己免疫疾患がある者
10. 花粉、食物アレルギーがある者
11. ステロイド剤などの免疫抑制剤を使用している者
12. 乳酸菌飲料等の免疫機能に影響を及ぼす可能性のある食品を日頃から摂取している者
13. 同意書取得日以前の3ヶ月間において感染症等の予防接種を受けた者
14. 同意書取得から試験終了までに感染症等の予防接種を受ける予定がある者
15. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Subjects who are undergoing medical treatment or have a medical history of malignant tumor, heart failure, and myocardial infarction
2. Subjects who have a pacemaker or an implantable cardioverter defibrillator (ICD)
3. Subjects currently undergoing treatment for any of the following chronic diseases: cardiac arrhythmia, liver disorder, kidney disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, or any other chronic diseases
4. Subjects who use or take "Foods for Specified Health Uses," or "Foods with Functional Claims" in daily
5. Subjects who are currently taking medications (including herbal medicines) and supplements
6. Subjects who are allergic to medicines and/or the test food related products
7. Subjects who suffer from COVID-19
8. Subjects who have been enrolled in other clinical trials within the last 28 days before the agreement to participate in this trial or plan to participate another trial during this trial
9. Subjects who have autoimmune disease
10. Subjects who have pollen or food allergies
11. Subjects who use immunosuppressants such as steroid
12. Subjects who usually take foods which may influence the immune function (such as lactic acid bacteria beverage)
13. Subjects who have received preventive vaccination for infection or other diseases within the last three months before the agreement to participate in this trial
14. Subjects who plan to receive preventive vaccination for infection or other diseases between the agreement to participate and completion of this trial
15. Subjects who are judged as ineligible to participate in this study by the physician
10
日本語
名 | 毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙良 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takara |
日本語
医療法人社団盛心会 タカラクリニック
英語
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
日本語
院長
英語
Director
141-0022
日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階
英語
9F Taisei Bldg., 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-5793-3623
t-takara@takara-clinic.com
日本語
名 | 直子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
112-0002
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nippon Suisan Kaisha, Ltd.
日本語
日本水産株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
南町医院
英語
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Nerima Medical Association, Minami-machi Clinic
日本語
英語
日本語
医療法人社団盛心会タカラクリニック倫理委員会
英語
the ethical committee of the Takara Clinic, Medical Corporation Seishinkai
日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階
英語
9F Taisei Building, 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan.
03-5793-3623
IRB@takara-clinic.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団盛心会 タカラクリニック (東京都)
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic (Tokyo, Japan)
南町医院 (東京都)
Nerima Medical Association, Minami-machi Clinic (Tokyo, Japan)
2022 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
11
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056161
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056161
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |