UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049313
受付番号	R000056155
科学的試験名	脳卒中者のLate Braking Forceが発生するメカニズムとパターン分類の解明
一般公開日（本登録希望日）	2022/12/01
最終更新日	2024/10/08 16:23:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中者のLate Braking Forceが発生するメカニズムとパターン分類の解明

英語
Mechanism of Late Braking Force in Stroke patients and Pattern Classification

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中者のLate Braking Forceが発生するメカニズムとパターン分類の解明

英語
Mechanism of Late Braking Force in Stroke patients and Pattern Classification

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中者のLate Braking Forceが発生するメカニズムとパターン分類の解明

英語
Mechanism of Late Braking Force in Stroke patients and Pattern Classification

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中者のLate Braking Forceが発生するメカニズムとパターン分類の解明

英語
Mechanism of Late Braking Force in Stroke patients and Pattern Classification

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中片麻痺者

英語
hemiplegic stroke patients

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中片麻痺者の麻痺側立脚後期に出現するLate Braking Forceの発生メカニズムとパターンの分類を行う。

英語
To classify the mechanism and pattern of Late Braking Force appearing in the late stance in stroke patients.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
立脚後期のLate Braking Force

英語
Late Braking Force in the late stance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
, Tailing Limb Angle,両側下肢の連続相対位相，麻痺肢の筋電図波形歩行速度，歩幅，Fugl Meyer Assessment

英語
Tailing limb angle, Continuous relative phase of paretic limb, EMG waveform of paretic limb, Walking Speed, Step Lneght, Fugl Meyer Assessment

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳卒中テント上病変により片麻痺症状を呈する者
歩行計測の指示を理解できること
歩行補助具なしで10m歩行が可能なこと

英語
Stroke in the supratentorial area, paresis in one lower limb.
Ability to understand instructions for performing the gait analysis.
Ability to walk 10m without the assistance of another person or walking aides.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
両側性の脳卒中を呈する者，脳卒中とは関係のない他の神経系・筋骨格系障害の既往があるもの。

英語
Bilateral Stroke and a history of other neurological or musculoskeletal disorders unrelated to stroke.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名瑞穂

ミドルネーム

姓大田

英語

名 Mizuho

ミドルネーム

姓 Ohta

所属組織/Organization

日本語
令和健康科学大学

英語
Reiwa Health Sciences University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
School ofr Physical Therapy

郵便番号/Zip code

811-0213

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区和白丘2-1-12

英語
2-1-12, wajirogaoka, Higashi-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-607-6701

Email/Email

m.ota@kyoju.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名瑞穂

ミドルネーム

姓大田

英語

名 Mizuho

ミドルネーム

姓 Ohta

組織名/Organization

日本語
令和健康科学大学

英語
Reiwa Health Sciences University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
School ofr Physical Therapy

郵便番号/Zip code

811-0213

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区和白丘2-1-12

英語
2-1-12, wajirogaoka, Higashi-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-607-6701

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.rhs-u.ac.jp/

Email/Email

m.ota@kyoju.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Reiwa Health Sciences University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
令和健康科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
令和健康科学大学

英語
Reiwa Health Sciences University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区和白丘2-1-12

英語
2-1-12, wajirogaoka, Higashi-ku, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-607-6701

Email/Email

m.ota@kyoju.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 12 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 12 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
脳卒中者の歩行を三次元動作解析装置と筋電計を用いて計測する。

英語
The gait of stroke patients is measured using a three-dimensional motion analyzer and electromyograph.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 10 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056155

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056155

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）