UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049451
受付番号 R000056154
科学的試験名 肥満を伴わない慢性腎臓病患者における運動療法の臨床的有効性:システマティックレビューとメタ解析
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/07
最終更新日 2022/11/07 20:38:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肥満を伴わない慢性腎臓病患者における運動療法の臨床的有効性:システマティックレビューとメタ解析


英語
The Clinical Effects of Exercise in Non-obese Patients with Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CKD患者における運動療法に関するシステマティックレビュー


英語
A Systematic Review of Exercise in Patients with CKD.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肥満を伴わない慢性腎臓病患者における運動療法の臨床的有効性:システマティックレビューとメタ解析


英語
The Clinical Effects of Exercise in Non-obese Patients with Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肥満を伴わないCKD患者における運動療法に関するシステマティックレビュー


英語
A Systematic Review of Exercise in Non-obese Patients with CKD,

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病


英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肥満を伴わない慢性腎臓病患者における運動療法の有効性を明らかにするために系統的レビューを行う


英語
To conduct a systematic review to clarify the clinical effects of exercise in non-obese patients with chronic kidney disease.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) 腎機能(eGFR)
2) QOL(SF36)
3) 蛋白尿(uPCR)


英語
1) Kidney function (eGFR)
2) QOL (SF36)
3) Proteinuria (uPCR)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性腎臓病患者を対象に運動介入を行った全てのランダム化比較試験および前向き介入研究のうち、論文化され1990/1/1から2021/12/31までにPubMed上に登録されたもの


英語
All randomized controlled trials and prospective intervention studies examining the clinical effects of exercise in patients with chronic kidney disease.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
観察研究、症例報告、動物実験、肥満患者に対象を絞った介入研究


英語
Observational studies, case reports, animal studies, and intervention studies involving only obese patients were excluded.

目標参加者数/Target sample size

0


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
直彦
ミドルネーム
藤井


英語
Naohiko
ミドルネーム
Fujii

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立西宮病院


英語
Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Department of Nephrology

郵便番号/Zip code

662-0918

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市六湛寺町13-9


英語
13-9 Rokutanji-cho, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

+81-798-34-5151

Email/Email

nfujii-npr@umin.net


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
直彦
ミドルネーム
藤井


英語
Naohiko
ミドルネーム
Fujii

組織名/Organization

日本語
兵庫県立西宮病院


英語
Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Department of Nephrology

郵便番号/Zip code

662-0918

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市六湛寺町13-9


英語
13-9 Rokutanji-cho, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

+81-798-34-5151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nfujii-npr@umin.net


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital / Japanese Society of Nephrology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
兵庫県立西宮病院/日本腎臓学会


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Society of Nephrology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本腎臓学会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
関西労災病院


英語
Kansai Rosai Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
兵庫県立西宮病院


英語
Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市六湛寺町13-9


英語
13-9 Rokutanji-cho, Nishinomiya, Hyogo

電話/Tel

+81-798-34-5151

Email/Email

kennishi-chiken@hp.pref.hyogo.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 11 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 10 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 11 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 11 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 11 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 11 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 11 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
保存期CKD患者に対する運動療法については、日本腎臓リハビリテーション学会のガイドラインで「運動耐容能や身体機能に関するQOLを改善・維持する可能性がある」と結論付けられているが、採用された論文の多くが肥満患者を対象としており、我々が日常臨床で目の当たりにするCKD患者と必ずしも一致しない。そこで、肥満を伴わない保存期CKD患者を対象に1990年から2021年末までにPubMedに掲載された最新のRCTを基にシステマティックレビューを行う。アウトカムについてはDelphi法を用いて決定し、複数の評価者によりバイアスリスクについて吟味し、必要に応じてメタ解析を行う。


英語
The guidelines of the Japanese Society of Renal Rehabilitation concluded that exercise intervention for patients with non-dialysis-dependent CKD has the potential to improve physical function and QOL and to maintain kidney function; however, most of the cited articles were written for obese patients, which does not necessarily match the CKD patients we see in our daily clinical practice. Therefore, we will conduct a systematic review based on the latest RCTs published in PubMed from 1990 to the end of 2021 in patients with non-dialysis-dependent CKD without obesity. Outcomes will be determined using the Delphi method, and the risk of bias will be assessed by multiple reviewers. Meta-analysis will be performed if necessary.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 11 07

最終更新日/Last modified on

2022 11 07



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056154


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056154


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名