UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
要支援・要介護高齢者とその家族におけるC型肝炎の受検・受療に関するケアマネジャーを通じた啓発活動の有効性

英語
Effectiveness of awareness-raising activities through care managers regarding hepatitis C screening and treatment among elderly persons requiring support and nursing care and their families.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ケアマネジャーによるC型肝炎の受検・受療啓発の有効性

英語
Effectiveness of Hepatitis C Screening and Awareness Raising by Care Managers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
要支援・要介護高齢者とその家族におけるC型肝炎の受検・受療に関するケアマネジャーを通じた啓発活動の有効性

英語
Effectiveness of awareness-raising activities through care managers regarding hepatitis C screening and treatment among elderly persons requiring support and nursing care and their families.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ケアマネジャーによるC型肝炎の受検・受療啓発の有効性

英語
Effectiveness of Hepatitis C Screening and Awareness Raising by Care Managers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
C型肝炎

英語
Hepatitis C

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ケアマネに対してC型肝炎に関する教育を行い、要介護者や家族へ渡す資材を提供することで、C型肝炎の受検や受療が促進される可能性があると仮定し、それを検証するために、今回は佐賀県内の居宅介護支援事業所に勤務するケアマネの協力を得て、C型肝炎に関する教育と資材提供による啓発活動を行い、要介護者と家族の受検・受療をどの程度促すことができるかを確認するための介入研究を実施する。

英語
Assuming that educating care managers about hepatitis C and providing them with materials to pass on to caregivers and family members may promote hepatitis C screening and treatment, and in order to verify this assumption, we will conduct an intervention study with the cooperation of care managers working at in-home care support facilities in Saga Prefecture, to see to what extent education about hepatitis C and educational activities by providing materials can promote screening and treatment for caregivers and family members requiring care.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①Ｃ型肝炎の治療を開始した人数
②Ｃ型肝炎の検査を受検した人数

英語
(1) Number of people who have started treatment for hepatitis C
(2) Number of persons tested for hepatitis C

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・研修動画の受講率
・ケアマネによるチラシの評価
・チラシの配布数・配布先
・チラシを受け取った者の反応
・当取り組みによるケアマネの意識変化

英語
#Attendance rates for training videos
#Evaluation of flyers by caregivers
#Number of flyers distributed and recipients
#Reaction of flyer recipients
#Change in awareness of care managers as a result of this initiative

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入前にＣ型肝炎に関する研修動画をウェブで受講し、確認テストを実施

英語
Web-based training videos on hepatitis C and a confirmation test prior to intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入前にＣ型肝炎に関する研修動画や確認テストを受講しない

英語
No training videos or confirmation tests on hepatitis C prior to intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
佐賀県内の居宅介護支援事業所に勤務するケアマネジャー

英語
care managers working at in-home care support facilities in Saga Prefecture

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ケアマネジャーからの報告データに明らかな矛盾がある場合

英語
Apparent discrepancies in the data reported by care managers

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏和
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

所属部署/Division name

日本語
肝疾患センター

英語
Liver Center

郵便番号/Zip code

849-0937

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島５丁目１-１

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952-34-3731

Email/Email

takahas2@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	留奈
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Luna
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
佐賀大学大学院先進健康科学研究科修士課程

英語
Graduate School of Advanced Health Sciences, Saga University Master's Program

部署名/Division name

日本語
医科学コース

英語
Medical Science

郵便番号/Zip code

849-0937

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島５丁目１-１

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952-34-3731

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanaka@tsutawaru-med.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Saga University Hospital Liver Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学医学部附属病院

組織名/Division

日本語
肝疾患センター

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Saga University

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島５丁目１-１

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga Prefecture

電話/Tel

0952-34-3318

Email/Email

medsosou@mail.admin.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

09

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056151

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