UMIN試験ID | UMIN000049348 |
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受付番号 | R000056150 |
科学的試験名 | 高血圧を有する維持透析患者におけるサクビトリル/バルサルタンの安全性・忍容性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/01 |
最終更新日 | 2023/04/28 18:17:35 |
日本語
高血圧を有する維持透析患者におけるサクビトリル/バルサルタンの安全性・忍容性の検討
英語
Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan in Hemodialysis Patients with Hypertension
日本語
高血圧を有する維持透析患者におけるサクビトリル/バルサルタンの安全性・忍容性の検討
英語
Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan in Hemodialysis Patients with Hypertension
日本語
高血圧を有する維持透析患者におけるサクビトリル/バルサルタンの安全性・忍容性の検討
英語
Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan in Hemodialysis Patients with Hypertension
日本語
高血圧を有する維持透析患者におけるサクビトリル/バルサルタンの安全性・忍容性の検討
英語
Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan in Hemodialysis Patients with Hypertension
日本/Japan |
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末期腎不全
英語
End-stage renal failure
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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高血圧を有する維持透析患者におけるサクビトリル/バルサルタンの安全性・忍容性をアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬から切り替えて検討する
英語
We will examine the efficacy and safety of sacubitril/valsartan in comparison with an angiotensin II receptor blocker in Japanese hemodialysis patients with hypertension.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
切り替え3カ月後での維持血液透析中の血圧の推移を比較
英語
Comparison of blood pressure during hemodialysis after 3 months.
日本語
1.家庭血圧の変化量
2.肝機能、電解質の変化量
3.NT-proBNPの変化量
英語
1. Change in home blood pressure
2. Change in liver function and electrolytes
3. Change in NT-proBNP
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬をサクビトリル/バルサルタン50mg (エンレスト錠50mg,医薬品コード[YJコード]:2190041F1027]1日1回に変更して、最終的に200mg(エンレスト錠200mg, 医薬品コード[YJコード]:2190041F3020)1日1回まで増量して12週間投与する。
英語
All patients were switched from angiotensin receptor II blocker to sacubitril/valsartan. Patients were initially instructed to take sacubitril/valsartan 50 mg once daily, and the dosage was gradually increased up to 200 mg once daily and continued for 12 weeks.
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18 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 18歳以上
2. 週3回かつ1回あたり3時間以上のの血液透析を施行されている
3. 90日以上の透析歴
英語
1. Age 18 years and over
2. Receiving thrice-weekly maintenance hemodialysis with session length more than or equal to 3 hours.
3. Receiving maintenance hemodialysis for more than 90 days.
日本語
1. 非洞調律
2. 1年未満の余命と推定されている
3. 感染症の罹患
4. 30日以内に心筋梗塞または脳卒中を発症
5. 妊娠中
6. 悪性腫瘍に罹患
英語
1. Non-sinus rhythm
2. Life expectancy of less than one year
3. Apparent infection
4. Myocardial infarction and/or stroke within 30 days
5. Current pregnancy
6. Malignancy.
50
日本語
名 | 俊彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 石光 |
英語
名 | Toshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ishimitsu |
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宇都宮中央病院
英語
Utsunomiya Central Hospital
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内科
英語
Department of Internal Medicine
321-0953
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栃木県宇都宮市東宿郷2-1-1
英語
2-1-1, Higashi-shukugou, Utsunomiya city, Tochigi
0286351110
t-ishimitsu@sun.ucatv.ne.jp
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名 | 義雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩嶋 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Iwashima |
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関西医科大学香里病院
英語
Kansai Medical University Kori Hospital
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内科
英語
Department of Internal Medicine
572-8551
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大阪府寝屋川市香里本通町8-45
英語
8-45 Kori Hon-douri chou, Neyagawa city, Osaka
0728325321
iwashimy@kouri.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
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英語
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無し
英語
None.
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なし
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自己調達/Self funding
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御殿山病院
英語
Gitennyama Hospital
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栃木県鹿沼市今宮町1682-2
英語
1682-2, Shin-imamiya-chou, Kanuma city, Tochigi
0289-64-2131
touseki@gotenyama.or.jp
いいえ/NO
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英語
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2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
27
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試験終了/Completed
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056150
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056150
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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