UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049308 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056149 |
| 科学的試験名 | がん検診受診勧奨動画と自治体の個別勧奨の相乗効果を利用したがん検診受診率向上効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/10/26 |
| 最終更新日 | 2022/10/24 20:02:11 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
がん検診受診勧奨動画と自治体の個別勧奨の相乗効果を利用したがん検診受診率向上効果の検証
英語
Verification of the synergistic effect of the cancer screening recommendation video and the individual recall to improve cancer screening rate
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
がん検診受診勧奨動画RCT
英語
RCT of the synergistic effect of the cancer screening video and the individual recall
科学的試験名/Scientific Title
日本語
がん検診受診勧奨動画と自治体の個別勧奨の相乗効果を利用したがん検診受診率向上効果の検証
英語
Verification of the synergistic effect of the cancer screening recommendation video and the individual recall to improve cancer screening rate
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
がん検診受診勧奨動画RCT
英語
RCT of the synergistic effect of the cancer screening video and the individual recall
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
乳がん
英語
breast cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 乳腺外科学/Breast surgery | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
がん検診受診率向上のために、がん検診勧奨動画を自治体からの個別勧奨と合わせて勧奨する方法を開発したため、ランダム化比較試験により、その受診率向上効果を調べることを目的とする。
英語
In order to improve the cancer screening rate, we have developed a new method using the recommendation video in conjunction with an individual recall by local governments including specific instructions on how to obtain cancer screening. The purpose of this randomized controlled trial is to examine the effectiveness of this method in improving the screening rate.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
第Ⅲ相/Phase III
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
再勧奨後の乳がん検診受診率
英語
Breast cancer screening rates after the recall
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
年間乳がん検診受診率、年齢階級別受診率、過去履歴別受診率
英語
Annual breast cancer screening rate, age-specific screening rate, screening rate according to past screening history
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
がん検診勧奨動画と個別勧奨はがき
英語
cancer screening recommendation video and individual recall
介入2/Interventions/Control_2
日本語
個別勧奨はがき
英語
individual recall
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 69 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
対象市町村在住の40-69歳の女性で、2022年度に乳がん検診の対象者であった者のうち、9月の段階で受診が確認できない者
英語
Women aged 40-69 residing in eligible municipalities who were eligible for breast cancer screening in FY2022, but whose screening was not confirmed as of September
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
None
英語
None
目標参加者数/Target sample size
21818
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 精一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Seiichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
所属組織/Organization
日本語
国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
所属部署/Division name
日本語
がん対策研究所
英語
Institute for Cancer Control
郵便番号/Zip code
1040045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1. Tsukiji, Chuo, Tokyo
電話/TEL
+81335422511
Email/Email
siyamamo@ncc.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 精一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Seiichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
組織名/Organization
日本語
国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
部署名/Division name
日本語
がん対策研究所
英語
Institute for Cancer Control
郵便番号/Zip code
1040045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1. Tsukiji, Chuo, Tokyo
電話/TEL
+81335422511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
siyamamo@ncc.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo, Tokyo
電話/Tel
+81335422511
Email/Email
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
八王子市
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056149
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056149
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
