UMIN試験ID | UMIN000049551 |
---|---|
受付番号 | R000056148 |
科学的試験名 | ケフィア摂取による睡眠及び腸内マイクロバイオームへの影響の評価 - 二重盲検ランダム化並行群間比較試験 - |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/18 |
最終更新日 | 2023/05/22 11:56:19 |
日本語
ケフィア摂取による睡眠及び腸内マイクロバイオームへの影響の評価
英語
Evaluation of the effect of kefir on sleep quality and gut microbiome in healthy subjects
日本語
ケフィア摂取による睡眠及び腸内マイクロバイオームへの影響の評価
英語
Evaluation of the effect of kefir on sleep quality and gut microbiome in healthy subjects
日本語
ケフィア摂取による睡眠及び腸内マイクロバイオームへの影響の評価
- 二重盲検ランダム化並行群間比較試験 -
英語
Evaluation of the effect of kefir on sleep quality and gut microbiome in healthy subjects: A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel study
日本語
ケフィア摂取による睡眠及び腸内マイクロバイオームへの影響の評価
- 二重盲検ランダム化並行群間比較試験 -
英語
Evaluation of the effect of kefir on sleep quality and gut microbiome in healthy subjects: A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel study
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ケフィアの摂取によって、睡眠の質と腸内マイクロバイオームが改善するか否かを検証することを目的とする
英語
To assess the effect of kefir on sleep quality and gut microbiome
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ピッツバーグ睡眠質問票によるスコアの摂取前後(12週間)の変化量
英語
12-week change in Pittsburg Sleep Quality Index
日本語
・以下の項目の12週間の変化
腸内マイクロバイオーム、Visual Analogue Scale(睡眠、精神的ストレス、身体的疲労感)、OSA睡眠調査票MA版、State-Trait Anxiety Inventor、唾液中コルチゾル、自然排便回数
英語
12-week changes in the followings: the gut microbiome, Visual Analogue Scale (sleep quality, mental stress, physical fatigue), OSA-Sleep Inventory MA Version, State-Trait Anxiety Inventory, salivary cortisol, and natural stool frequency
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
知る必要がない/No need to know
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ケフィア1.0 gを含有する顆粒を1日1回1.5 g、12週間摂取
英語
Subjects take 1.5 g of powder per day containing 1.0 g of kefir for 12 weeks.
日本語
ケフィア0.4 gを含有する顆粒を1日1回1.5 g、12週間摂取
英語
Subjects take 1.5 g of powder per day containing 0.4 g of kefir for 12 weeks.
日本語
プラセボの顆粒を1日1回1.5 g、12週間摂取
英語
Subjects take 1.5 g of placebo powder per day for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 疾病に罹患していない人
2) 日常的に睡眠の質に満足していない人
英語
1) Healthy
2) Constantly feeling unsatisfaction with sleep quality
日本語
1) 直ちに治療を要する疾患のある人
2) 臨床研究に影響する可能性のある医薬品や健康食品を摂取している人
3) 現在他の臨床研究に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した人
4) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の人
5) その他、研究責任者または研究分担者が不適と判断した人
英語
1) With a disorder requiring prompt treatment
2) Taking medicines or dietary supplements that may affect the trial
3) Participation in any clinical trial within three months of the commencement of the trial
4) In pregnancy or nursing a child
5) Judged as ineligible by the investigators
75
日本語
名 | 史子 |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 |
英語
名 | Fumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Higashikawa |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
未来医療センター
英語
Medical Center for Translational and Clinical Research
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1909
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 史子 |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 |
英語
名 | Fumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Higashikawa |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
未来医療センター
英語
Medical Center for Translational and Clinical Research
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1909
healthy-life@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
広島大学
日本語
病院 未来医療センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nihon kefir Co., Ltd.
日本語
日本ケフィア株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-Ku, Hiroshima 734-8551
082-257-1551
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)
2022 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056148
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056148
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |