UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050119
受付番号 R000056143
科学的試験名 長腓骨筋・短腓骨筋の選択的トレーニングは可能か?
一般公開日(本登録希望日) 2023/01/24
最終更新日 2023/01/24 15:42:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
長腓骨筋・短腓骨筋の選択的トレーニングは可能か?


英語
Is it possible to selectively train the peroneus longus and peroneus brevis muscles?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
長腓骨筋・短腓骨筋の選択的トレーニングは可能か?


英語
Is it possible to selectively train the peroneus longus and peroneus brevis muscles?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
長腓骨筋・短腓骨筋の選択的トレーニングは可能か?


英語
Is it possible to selectively train the peroneus longus and peroneus brevis muscles?

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長腓骨筋・短腓骨筋の選択的トレーニングは可能か?


英語
Is it possible to selectively train the peroneus longus and peroneus brevis muscles?

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
母趾球荷重を意識した運動と足関節外反を意識した運動の2種類の異なる筋力トレーニング方法を8週間実施することで、長期的に長腓骨筋と短腓骨筋の形態を選択的に変化させることができるか確認すること。


英語
To confirm whether two different strength training methods can selectively alter the morphology of the peroneus longus and peroneus brevis in the long term by implementing the two different strength training methods for 8 weeks.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腓骨筋群に対する新たな筋力トレーニング方法を検討すること。


英語
To examine new strength training methods for the peroneal muscles.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
超音波画像診断装置を用いた腓骨筋群の筋断面積、筋厚、筋輝度の変化量:測定は、各週の1日目の介入前に実施し、それを8週目まで毎週と、9、10、12週目に行う。


英語
Amount of change in muscle cross-sectional area, muscle thickness, and muscle brightness of the peroneal muscles using an ultrasound imaging system.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
課題動作は、セラバンド(強度:レベル +3(黒)、酒井医療株式会社)を用いた足関節外反動作である。一つ目の介入方法は、長座位にてセラバンドを母趾球にあて足関節最大底屈位から接触部より押し出す母趾球運動を実施する。課題動作はすべて右足で実施する。課題動作の実施回数は、1回/秒の速さで100回を2セットとする。


英語
The task movement was ankle eversion on the right leg using a Thera-Band. The ball of the foot task in which a Thera-Band was placed on the ball of the foot and pushed out from the contact point. The number of times the task movement is performed is two sets of 100 repetitions at a speed of 1 repetition/second.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
課題動作は、セラバンド(強度:レベル +3(黒)、酒井医療株式会社)を用いた足関節外反動作である。二つ目の介入方法は側臥位にて足関節最大底屈位から第5中足骨底より押し出す第5中足骨運動を実施する。側臥位は、上側の下肢は股関節、膝関節屈曲90°、下側の下肢は股関節、膝関節屈曲伸展0°となるような姿勢と指示し、課題動作はすべて右足で実施する。課題動作の実施回数は、1回/秒の速さで100回を2セットとする。


英語
The fifth metatarsal task in which the Thera-Band was pushed out from the base of the fifth metatarsal. All the task movements are to be performed with the right foot. The number of times the task movement is performed is two sets of 100 repetitions at a speed of 1 repetition/second.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 同意取得時の年齢が18歳以上,30歳未満の男女
② 同意取得時点で下肢に整形外科的疾患を有しない者
③ 本研究の参加に関して文書による同意が得られる者


英語
1. Men and women who are at least 18 years old and less than 30 years old at the time of obtaining consent.
2. Patients who do not have orthopedic diseases of the lower limbs at the time of obtaining consent.
3. Persons who can give written consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 研究担当者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究担当者の講義を受講しているなどの利害関係がある者
② その他、研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者


英語
1. Those who have a conflict of interest, such as the relationship between the person in charge of the research and the research subject being a faculty member and a student, and the student attending the lectures of the person in charge of the research
2. Other parties deemed inappropriate by the person in charge of the research to conduct this research.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
幸夫
ミドルネーム
浦辺


英語
Yukio
ミドルネーム
Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院  


英語
Graduate School of Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
医系科学研究科


英語
Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
知志
ミドルネーム
有馬


英語
Satoshi
ミドルネーム
Arima

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院


英語
Graduate School of Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
医系科学研究科 


英語
Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5413

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

satoshi-arima4646@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
other

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
広島大学大学院医系科学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
nothing

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学


英語
Hiroshima university

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-1947

Email/Email

iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 01 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 01 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 01 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 01 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 01 24

最終更新日/Last modified on

2023 01 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名