UMIN試験ID | UMIN000049289 |
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受付番号 | R000056135 |
科学的試験名 | 成人アトピー性皮膚炎患者における血中好塩基球活性化による層別化と皮膚組織における好塩基球浸潤と炎症制御機構の解析のための観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/21 |
最終更新日 | 2022/10/21 20:56:06 |
日本語
成人アトピー性皮膚炎患者における炎症制御機構の解析のための観察研究
英語
Observational Study for Analysis of Inflammation Control System in Adult Patients with Atopic Dermatitis
日本語
成人アトピー性皮膚炎患者における炎症制御機構の解析のための観察研究
英語
Observational Study for Analysis of Inflammation Control System in Adult Patients with Atopic Dermatitis
日本語
成人アトピー性皮膚炎患者における血中好塩基球活性化による層別化と皮膚組織における好塩基球浸潤と炎症制御機構の解析のための観察研究
英語
Observational Study for Stratification by Blood Basophil Activation and Analysis of Basophil Infiltration to Skin Tissues and Inflammation Control System in Adult Patients with Atopic Dermatitis
日本語
成人アトピー性皮膚炎患者における血中好塩基球活性化による層別化と皮膚組織における好塩基球浸潤と炎症制御機構の解析のための観察研究
英語
Observational Study for Stratification by Blood Basophil Activation and Analysis of Basophil Infiltration to Skin Tissues and Inflammation Control System in Adult Patients with Atopic Dermatitis
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
好塩基球のアトピー性皮膚炎の病態への関与ならびにPDE4活性化の病態形成への寄与について検討する。
英語
Identify the role of basophil and PDE4 activation in the pathogenesis of atopic dermatitis.
その他/Others
日本語
研究①アトピー性皮膚炎患者において皮膚組織由来好塩基球でのPDE4 発現を検討する
研究②健康成人の末梢血中の好塩基球の活性化に対するジファミラストの抑制効果を検討する
英語
Study [1] Expression of PDE4 in basophils derived from skin tissues will be investigated in patients with atopic dermatitis.
Study [2] The inhibitory effect of difamilast on the activation of basophils in peripheral blood in healthy adults will be investigated
該当せず/Not applicable
日本語
アトピー性皮膚炎患者において皮膚組織由来好塩基球でのPDE4 発現を検討
英語
Expression of PDE4 in basophils derived from skin tissues will be investigated in patients with atopic dermatitis.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究①
【アトピー性皮膚炎患者】
1. 東京医科歯科大学医学部附属病院皮膚科を受診した日本皮膚科学会の診断基準を満たしたアトピー性皮膚炎の患者
2. アトピー性皮膚炎以外の疾患との鑑別診断のため皮膚生検が必要な患者または,同意取得日から過去2 年以内に皮膚生検をした患者
3. 同意取得時において年齢が20 歳以上の患者(男女問わない)
4. 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
【健康成人】
1. 同意取得時において年齢が20 歳以上の健康な者(男女問わない)
2. 問診にて疾患罹患がないことを確認した者
3. 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた者
研究②
【健康成人】
1. 同意取得時において年齢が20 歳以上の健康な者(男女問わない)
2. 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Study [1]
[Atopic dermatitis(AD) patients]
1. AD patients who have visited Department of Dermatology in Tokyo Medical and Dental University (TMDU) Hospital and who meet the diagnostic criteria of Japanese Dermatological Association
2. Patients for whom skin biopsy is required to differentiate from other diseases or patients who have undergone skin biopsy within 2 years prior to the date of informed consent
3. Patients aged 20 years or older at the time of informed consent (men and women)
4. Patients who have been fully informed of and fully understand the study contents before providing written voluntary consent
[Healthy adults]
1. Healthy volunteers aged 20 years or older at the time of informed consent (men and women)
2. Those who have been confirmed not to have any disease by interview
3. Those who have been fully informed of and fully understand the study contents before providing written voluntary consent
Study [2]
[Healthy adults]
1. Healthy volunteers aged 20 years or older at the time of informed consent (men and women)
2. Patients who have been fully informed of and fully understand the study contents before providing written voluntary consent
日本語
研究①
【アトピー性皮膚炎患者】
1. 登録前3 カ月以内に高用量ステロイド薬(プレドニン換算で一日用量10 ㎎以上)を含む免疫抑制剤を有する薬剤を投与された患者
2. 登録前3 か月以内に抗IL-4 受容体抗体,経口JAK 阻害剤,抗IgE 抗体,PDE4 阻害薬を投与された患者
3. 皮膚生検施行の3 日前より生検部位の外用剤(保湿剤を除く)の使用を中止できなかった患者
4. 重篤な身体疾患・精神疾患の患者
5. 妊婦および授乳中の婦人,または妊娠している可能性のある女性
6. その他,研究者等である医師が本研究の参加が不適当と判断した患者
【健康成人】
1. 重篤な疾患あるいはアトピー性皮膚炎の既往があり研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者
2. 妊婦および授乳中の婦人,または妊娠している可能性のある女性
3. 東京医科歯科大学 高等研究院 卓越研究部門 炎症・感染・免疫研究室もしくは東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科 皮膚科学分野に所属する職員及び学生
研究②
【健康成人】
1. 重篤な疾患の合併症の既往があり研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者
2. 明らかな貧血の症状(眼瞼結膜蒼白など)がある者
3. 男性:3 ヶ月以内に 400mL,1 年以内に 1200mL 以上の献血(採血)をした者
4. 女性:4 ヶ月以内に 400mL,1 年以内に 800mL 以上の献血(採血)をした者
5. 妊婦および授乳中の婦人,または妊娠している可能性のある女性
6. その他,研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者
7. 東京医科歯科大学 高等研究院 卓越研究部門 炎症・感染・免疫研究室もしくは東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科 皮膚科学分野に所属する職員及び学生
英語
Study [1]
[AD patients]
1. Patients who have received immunosuppressants including high-dose steroids (predonine-equivalent dose over 10mg/day) within 3 months prior to the enrollment
2. Patients who have been treated with anti IL-4 receptor antibody, oral JAK inhibitor, anti IgE antibody, and PDE4 inhibitor within 3 months prior to the enrollment
3. Patients who have not been able to stop using topical agents (except moisturizers) on the biopsy site from 3 days prior to the skin biopsy
4. Patients with serious physical/mental conditions
5. Pregnant and lactating women, or women who are possibly pregnant.
6. Patients who have been determined by a physician who is the investigator, etc. to be ineligible for the study for any other reason
[Healthy adults]
1. Patients who have history of serious diseases or AD
2. Pregnant and lactating women, or women who are possibly pregnant.
3. Personnel and students from the Department of Inflammation, Infection and Immunity Laboratory, Advanced Research Institute, TMDU or Department of Dermatology, TMDU
Study [2]
[Healthy adults]
1. Patients who have history of complication of serious diseases
2. Those who have obvious symptoms of anaemia (conjunctival pallor, etc.)
3. Men: Those who have donated blood (blood sampling) at a volume of over 400 mL within 3 months and 1200 mL within 1year
4. Women: Those who have donated blood (blood sampling) at a volume of over 400 mL within 4 months and 800 mL within 1year
5. Pregnant and lactating women, or women who are possibly pregnant.
6. Those who have been determined by a physician who is the investigator, etc. to be ineligible as the subject of the study for any other reason
7. Personnel and students from the Department of Inflammation, Infection and Immunity Laboratory, Advanced Research Institute, TMDU or Department of Dermatology, TMDU
45
日本語
名 | 一 |
ミドルネーム | |
姓 | 烏山 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Karasuyama |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
高等研究院 卓越研究部門 炎症・感染・免疫研究室
英語
Department of Inflammation, Infection and Immunity Laboratory, Advanced Research Institute
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1丁目5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8510
03-3813-6111
Karasuyama.mbch@tmd.ac.jp
日本語
名 | つかさ |
ミドルネーム | |
姓 | 宇賀神 |
英語
名 | Kensuke |
ミドルネーム | |
姓 | Miyake |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
皮膚科; 炎症・感染・免疫研究室
英語
Department of Dermatology, Department of Inflammation, Infection and Immunity
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1丁目5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8510
03-3813-6111
ugajin.derm@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board, Faculty of Medicine, Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1丁目5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8510
03-3813-6111
mkan-rinsho.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
成人アトピー性患者の血中好塩基球の活性化と好塩基球浸潤
病変部皮膚組織のトランスクリプトーム
英語
basophil activation and infiltration; lesion skin transcriptome
2022 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056135
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056135
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |