UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
TRPチャネル作用薬の塗布による侵害受容刺激に対する痛覚関連誘発電位の検討

英語
Pain-Related Evoked Potentials to Nociceptive Stimuli by Application of TRP Channel Agents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TRPチャネル作用薬の塗布による侵害受容刺激に対する痛覚関連誘発電位の検討

英語
Pain-Related Evoked Potentials to Nociceptive Stimuli by Application of TRP Channel Agents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
TRPチャネル作用薬の塗布による侵害受容刺激に対する痛覚関連誘発電位の検討

英語
Pain-Related Evoked Potentials to Nociceptive Stimuli by Application of TRP Channel Agents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TRPチャネル作用薬の塗布による侵害受容刺激に対する痛覚関連誘発電位の検討

英語
Pain-Related Evoked Potentials to Nociceptive Stimuli by Application of TRP Channel Agents

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healty subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、TRPチャネルを作用薬によって活性化させることで、侵害刺激による感覚閾値および痛覚閾値への効果および刺激中の脳波を測定する。これによって、作用薬の肌への塗布によるTRPチャネルの活性化が、①体性感覚に与える影響、②末梢神経系もしくは中枢神経系の処理過程に与える影響の2点をそれぞれ明らかにすることを研究の目的とした。

英語
The aim of this study is to investigate that the effect of TRP channel agonist on pain-related evoked potentials.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TRPチャネルの作用薬を局所塗布することが、疼痛緩和法になりうることを証明する新たな神経生理学的見解を与える。

英語
Analgesia effects of TRPchannls agonist.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
メントール塗布
・1gの10％メントール溶液
・1回20分間

英語
Application menthol,
10% of Menthol solution,
20 minutes application.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・健常成人

英語
Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・肌過敏性疾患
・神経障害性疾患

英語
Skin hypersensitivity disease,
Neuropathic disease

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰輝
ミドルネーム
姓	巻渕

英語

名	Taiki
ミドルネーム
姓	Makibuchi

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康スポーツ学分野

英語
Field of Health and Sports

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
Niigata 950-3198, Japan

電話/TEL

070-2621-6054

Email/Email

wtm22005@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸哉
ミドルネーム
姓	山代

英語

名	Koya
ミドルネーム
姓	Yamashiro

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康スポーツ学科

英語
Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
Niigata 950-3198, Japan

電話/TEL

025-257-4757

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamashiro@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
Niigata 950-3198, Japan

電話/Tel

025-257-4500

Email/Email

wtm22005@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

25

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

11

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

11

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056129

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