UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049284
受付番号 R000056126
科学的試験名 健常成人の日常生活を模擬した転倒場面におけるマーカーレスモーションキャプチャを用いた動作分析による転倒衝撃緩和装置の有用性の検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/27
最終更新日 2022/10/21 12:27:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
模擬転倒場面におけるマーカーレスモーションキャプチャを用いた転倒衝撃緩和装置の有用性の検証


英語
Validation of usefulness of a fall prevention device using markerless motion capture in simulated fall scene

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
模擬転倒場面における転倒衝撃緩和装置の有用性の検証


英語
Validation of usefulness of fall shock mitigation device in simulated fall scene

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人の日常生活を模擬した転倒場面におけるマーカーレスモーションキャプチャを用いた動作分析による転倒衝撃緩和装置の有用性の検証


英語
Validation of usefulness of a fall prevention device by motion analysis using markerless motion capture in simulated fall scenes in the daily life of healthy adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
模擬転倒場面における転倒衝撃緩和装置の有用性の検証


英語
Validation of usefulness of fall shock mitigation device in simulated fall scene

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 看護学/Nursing
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
転倒衝撃緩和装置の有用性の検証


英語
Validation of usefulness of fall impact suspension device

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
重心落下速度、頭部落下速度


英語
Fall velocity of head and center of gravity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
重心位置、関節中心の位置座標とそれぞれの加速度、関節角度・角加速度


英語
Position coordinates of center of gravity and joint center and their respective accelerations, joint angles and angular accelerations


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
転倒衝撃緩和装置を用いて模擬転倒を行い頭部・重心の速度を計測する(日常生活動作における移乗時の転落・転倒、躓きによる転倒、跨ぎ動作における転倒について数回ずつ行う)/無対照


英語
Simulated fall with fall suspension device to measure head and center of gravity velocities. Falls when transferring in activities of daily living, falls due to stumbling, and falls during straddling are performed several times each./no controls

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当センターに勤務する理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、看護師、学生、研究員


英語
Physical therapists, occupational therapists, speech-language pathologists, nurses, students, and researchers working at the Center

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
骨粗鬆症、骨折、脊椎疾患、脳疾患がある者


英語
Exclusion criteria are those with osteoporosis, fractures, spinal disease, or brain disease.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
和泉
ミドルネーム
近藤


英語
Izumi
ミドルネーム
Kondo

所属組織/Organization

日本語
 国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
健康長寿支援ロボットセンター


英語
Assistive Robot Center

郵便番号/Zip code

4748511

住所/Address

日本語
大府市森岡町7-430


英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi 474-8511, JAPAN

電話/TEL

0562462311

Email/Email

ik7710@ncgg.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
健治
ミドルネーム
加藤


英語
Kenji
ミドルネーム
Kato

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
健康長寿支援ロボットセンター・ロボット臨床評価研究室


英語
Laboratory for Clinical Evaluation with Robotics, Assistive Robot Center

郵便番号/Zip code

4748511

住所/Address

日本語
大府市森岡町7-430


英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi 474-8511, JAPAN

電話/TEL

0562462311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kk0724@ncgg.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
健康長寿支援ロボットセンター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター 倫理・利益相反委員会


英語
Ethics and Conflict of Interest Committee, National Center for Geriatrics and Gerontology

住所/Address

日本語
大府市森岡町7-430


英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi 474-8511, JAPAN

電話/Tel

0562462311

Email/Email

IRB@ncgg.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立長寿医療研究センター(愛知県)/ National Center for Geriatrics and Gerontology


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 10 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 08 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 10 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 09 27

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 10 21

最終更新日/Last modified on

2022 10 21



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名