UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
レジスタンストレーニングと教示効果

英語
Instruction and resistance training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レジスタンストレーニングと教示効果

英語
Instruction and resistance training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
情報提供と
レジスタンストレーニングの筋力増強効果

英語
Instruction effect on the resistance training outcome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レジスタンストレーニングと教示効果

英語
Instruction and resistance training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
情報提供（教示）内容によるオンラインレジスタンストレーニングの効果の違いについて検証する。

英語
To examine the effect of differences in the instruction on the outcomes of resistance training

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体力評価（椅子からの立ち座りテストCS30, 開眼片脚立ちテスト)

英語
Physical performance tests:
Chair rise and sit test (CS30)
One-leg standing time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各トレーニング種目の反復回数
脱落率

英語
No of repetition of each training
Rate of attrition

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
筋力トレーニングにともなう不快症状とその経過、筋力増強のメカニズムについての説明

英語
Explanation about uncomfortable symptoms such as muscle soreness and their time course, and about the mechanism of skeletal muscle adaptation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
筋力トレーニングの方法のみ

英語
Instructions about the forms, duration and bout frequency only.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. かかりつけ医がいる場合にはその許可が下りたもの
2.自宅にインターネット環境を有する者
3 .自宅において4畳程度の滑りにくい床面の運動スペースを有するもの

英語
1. Permission of home doctor (if any) available .
2. Effective internet connection that allows online instruction and training.
3. Appropriate space available at home for exercise (6 squared meters).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.労作性狭心症を現在有するもの
2. 新鮮心筋梗塞1ヶ月以内のもの
3. うっ血性心不全の所見の明らかなもの
4. 心房細動以外の著しい不整脈が有するもの
5. 運動前すでに動悸、息切れのあるもの
6. 筋疾患・慢性腎障害・心不全・運動機能障害・解離大動脈瘤・未治療の高血圧症を有するもの
7. 普段から筋力増強訓練を行っているもの

英語
1. Angina pectoris
2. Within one months after fresh myocardial infarction
3. congestive heart failure symptoms.
4. Arrythmia except atrial fibrillation
5. Dyspneic even without exercise
6. Myopathy, renopathy, heart failure, motor disorder, dissecting aneurysm, untreated hypertention
7. Experiencing regular strength training

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良一
ミドルネーム
姓	永富

英語

名	Ryoichi
ミドルネーム
姓	Nagatomi

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2ー1

英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

+81-22-717-8586

Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良一
ミドルネーム
姓	永富

英語

名	Ryoichi
ミドルネーム
姓	Nagatomi

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
大学院医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2ー1

英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

+81-22-717-8586

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院医工学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
大学院医工学研究科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
Seiryo 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056124

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