UMIN試験ID | UMIN000049380 |
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受付番号 | R000056123 |
科学的試験名 | 中年女性を対象とした表情筋エクササイズとアミノ酸混合物摂取の併用が表情筋や顔貌に与える影響評価を目的としたランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/31 |
最終更新日 | 2022/10/31 21:06:17 |
日本語
中年女性を対象とした表情筋エクササイズとアミノ酸混合物摂取の併用が表情筋や顔貌に与える影響評価
英語
Evaluation of combined effects for middle aged female about ingesting food containing amino acids and exercise on facial muscles and features.
日本語
中年女性を対象とした表情筋エクササイズとアミノ酸混合物摂取の併用が表情筋や顔貌に与える影響評価
英語
Evaluation of combined effects for middle aged female about ingesting food containing amino acids and exercise on facial muscles and features.
日本語
中年女性を対象とした表情筋エクササイズとアミノ酸混合物摂取の併用が表情筋や顔貌に与える影響評価を目的としたランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験
英語
Evaluation of combined effects about ingesting food containing amino acids and exercise on facial muscles and features
: a randomized, placebo-controlled, double-blind study
日本語
アミノ酸混合物と表情筋エクササイズの併用が表情筋と顔貌に与える機能性評価試験 (RCT試験)
英語
Evaluation of combined effects about ingesting food containing amino acids and face exercise on facial muscles and features by RCT study
日本/Japan |
日本語
健康な成人
英語
healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
顔の筋電気刺激(EMS)とアミノ酸混合物を継続使用した時の表情筋の変化、顔形状の変化、表情特性の変化について検討を行う
英語
This study examines effects on facial muscles and facial shape and features in healthy middle aged female adults by ingest food containing amino acids and exercise on facial muscles.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・大頬骨筋の中央部と起始部の厚みの変化量
英語
Change in thickness of the central part and originating part of the zygomaticis major muscle.
日本語
・ほうれい線の深さ、角度
・ほうれい線の鼻からの角度
・3D顔写真による顔全体の変化
・肌弾力
英語
Depth and angle of the laugh lines
Angle of the laugh lines from the nose
3D facial photography
Skin elasticity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | その他/Other |
日本語
毎日の顔用EMS機器使用後、被験食品を、1日1回12週間摂取
英語
After daily exercise by facial equipment device, intake food (active) once a day for12 weeks.
日本語
毎日の顔用EMS機器使用後対照食品を、1日1回24週間摂取
英語
After daily exercise by facial equipment device, intake of food (placebo) once a day for 12 weeks
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)40歳以上55歳未満の健康な日本人女性
2)顔のたるみやほうれい線が気になる方
3)BMIが20~23.9の方
英語
1) Japanese healthy female aged 40-54 years
2) Females who are concerned about sagging face and smile lines
3) Females with a BMI of 20-23.9
日本語
(1)喫煙習慣のある方
(2)重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある方
(3)上顎の治療に金属系の物(ボルトや銀歯など)が5本以上ある方
(4)その他重篤な疾患既往歴のある方
(5)現在、何らかの疾患で通院されている方
(6)過去3ヶ月以内に免疫抑制などの処置を受けた方
(7)試験に関連してアレルギー発症のおそれがある方
(8)アトピー性皮膚炎など皮膚慢性疾患のある方
(9)研究対象部位に影響を与えるような傷、イボ、吹き出物、アートメイク、火傷等を有する方
(10)閉所恐怖症の方
(11)「ホルモン補充療法」を受けている方
(12)研究対象部位に影響を与えるような美容医療の経験のある方
(13)サプリメントを使用している方
(14)食事、睡眠、スキンケア等の生活習慣が不規則な方
(15)過度のアルコール摂取習慣のある方
(16)試験期間中の遵守事項を守ることが困難な方
(17)妊娠中または授乳中の方、および妊娠している可能性のある方
(18)本研究開始時に他の臨床研究に参加中の方
(19)本人またはその家族が美容機器・サプリメントの販売に関連する企業にお勤めの方
(20)研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した方
英語
(1) Subjects who have a smoking habit.
(2) Subjects with a history of serious diseases such as heart, liver, kidneys.
(3) Subjects who have 5 or more metal objects (bolts, silver teeth, etc.) on the upper jaw.
(4) Subjects with a history of other serious diseases.
(5) Subjects who is taking medication or under medical treatment.
(6) Subjects who have undergone immunosuppression or other treatment within 3 months.
(7) Subjects who may develop allergies related to the study.
(8) Subjects with chronic skin diseases such as atopic dermatitis.
(9) Subjects who have scars, warts, pimples, permanent makeup, burns, etc. on the face that affect the research target area.
(10) Claustrophobic subjects.
(11) Subjects receiving "hormone replacement therapy".
(12) Subjects who have experience in aesthetic medicine that affect the research target area.
(13) Subjects using supplements.
(14) Subjects with irregular lifestyle habits such as eating, sleeping and skin care.
(15) Subjects drinking heavily.
(16) Subjects who can't keep the daily records.
(17) Subjects who is planning to get pregnant during the test period after the day of informed consent or is currently pregnant and lactating.
(18) Subjects who participate in other clinical trial.
(19) Subjects whose family members work for companies related to the sale of beauty equipment and supplements.
(20) Subjects judged by the physician to be unsuitable for this study.
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名 | 悠二 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Yuuji |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co., Inc.
日本語
食品研究所 健康価値開発センター ヘルスケア食品開発グループ
英語
Institute of Food Sciences and Technologies
210-8681
日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
080-1002-7371
yuuji.suda.53c@asv.ajinomoto.com
日本語
名 | 育子 |
ミドルネーム | |
姓 | 笹原 |
英語
名 | Ikuko |
ミドルネーム | |
姓 | Sasahara |
日本語
味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co., Inc.
日本語
食品研究所 健康価値開発センター ヘルスケア食品開発グループ
英語
Institute of Food Sciences and Technologies
210-8681
日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
070-4017-9656
ikuko.sasahara.ve8@asv.ajinomoto.com
日本語
その他
英語
KSO Co., Ltd.
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co., Inc.
日本語
味の素株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
加齢画像研究所株式会社
ヤーマン株式会社
英語
Aging Imaging laboratory, Inc.
YA-MAN Ltd.
日本語
英語
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人を対象とする試験審議委員会
英語
Ethics Committee of Ajinomoto Co., Ltd
日本語
東京都中央区京橋一丁目15番1号
英語
1-15-1, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo
+81-3-5250-8134
ajinomoto_irb@ajinomoto.com
いいえ/NO
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英語
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英語
株式会社ケイ・エス・オー(東京都)/KSO Co., Ltd. (Toky)
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056123
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056123
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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