UMIN試験ID | UMIN000049271 |
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受付番号 | R000056109 |
科学的試験名 | 高齢者におけるプロバイオティクス内服の慢性便秘症に対する有用性および腸内細菌叢と全身免疫能に及ぼす影響に関しての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/20 |
最終更新日 | 2024/04/22 11:51:50 |
日本語
高齢者におけるプロバイオティクス内服の慢性便秘症に対する有用性および腸内細菌叢と全身免疫能に及ぼす影響
英語
Usefulness of oral probiotics for chronic constipation and its effect on intestinal flora and systemic immunity in the elderly
日本語
高齢者の慢性便秘症における腸内細菌と全身免疫能
英語
Intestinal bacteria and systemic immune system in chronic constipation in the elderly
日本語
高齢者におけるプロバイオティクス内服の慢性便秘症に対する有用性および腸内細菌叢と全身免疫能に及ぼす影響に関しての研究
英語
A study on the usefulness of oral probiotics for chronic constipation and its effect on intestinal flora and systemic immunity in the elderly
日本語
高齢者の慢性便秘症における腸内細菌と全身に関する研究
英語
A study on intestinal bacteria and systemic immunity in chronic constipation in the elderly
日本/Japan |
日本語
慢性便秘症
英語
chronic constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢者での便通異常と腸内細菌叢との関連を検索するとともに便秘症の改善が全身免疫に与える影響を検討する
英語
To explore the relationship between bowel movements and intestinal microflora in the elderly, and to examine the effect of improving constipation on systemic immunity
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
自発的排便の改善のレスポンダー率に関しての比較
英語
Comparison about respoded rate of the improvement of the voluntary evacuation
日本語
腸内細菌叢および全身免疫能の定量的評価に関しての比較
英語
Comparison regarding quantitative evaluation of intestinal microbiota and systemic immune competence
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
通常便秘薬+プロバイオティクス投与群(Interventions)
英語
Laxative and Lactobacillary preparation (Interventions)
日本語
通常便秘薬投与群/(Control)
英語
Laxative only/ (Control)
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸内視鏡で大腸における器質的疾患が除外された65歳以上で、かつバイオバンクに検体の預託に関して同意の得られた患者
英語
Patients aged 65 or older, who have ruled out organic disease in the large intestine by colonoscopy, and who have consented to the deposit of specimens in the biobank
日本語
研究参加への同意が得られない患者、研究への参加が不適と主治医が判断する患者は除外
英語
The patient who can't obtain consent to the research participation, and who a physician in charge judges an inadequacy are excluded
100
日本語
名 | 俊博 |
ミドルネーム | |
姓 | 松浦 |
英語
名 | Toshihirio |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuura |
日本語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
4748511
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho Obu Aichi Japan
0562-46-2311
matsuura@ncgg.go.jp
日本語
名 | 佳子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yoshiko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontolog
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
4748511
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愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho Obu Aichi Japan
0562-46-2311
matsuura@ncgg.go.jp
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その他
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
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国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
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その他
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
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国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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英語
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英語
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国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
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愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho Obu Aichi Japan
0562-46-2311
yaday@ncgg.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
not yet
日本語
2023年9月末においてA群25名、B群27名の登録となっている。
便秘薬にプロバイオティクス併用する群で、Bristolスコアには違いがみられなかったが、自発的排便に関して1週目で有意に早く便秘が改善して、12週まで継続する結果を認めた
英語
As of the end of September 2023, 25 patients in group A and 27 patients in group B have been registered.
Although there was no difference in Bristol score in the group in which laxatives and probiotics were used together, constipation improved significantly faster in the first week in terms of spontaneous defecation, and the results continued until week 12.
2023 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
もう少し症例数をふやしたいため。
英語
Because we want to increase the number of cases a little more and analyze the results
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |