UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
昆虫特異的ウイルス感染が蚊の人への誘引に及ぼす影響の評価

英語
Evaluation of the potential impact of insect-specific virus infections in mosquito blood-feeding behavior

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
昆虫特異的ウイルスと蚊の吸血行動の関係

英語
Potential impact of insect-specific virus on mosquito feeding behavior

科学的試験名/Scientific Title

日本語
昆虫特異的ウイルス感染が蚊の人への誘引に及ぼす影響の評価

英語
Evaluation of the potential impact of insect-specific virus infections in mosquito blood-feeding behavior

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
昆虫特異的ウイルスと蚊の吸血行動の関係

英語
Potential impact of insect-specific virus on mosquito feeding behavior

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
昆虫特異的ウイルスが蚊の人への誘引度合に影響を及ぼすのかを検証する

英語
Investigate the potential impact of insect-specific virus infection on mosquito's human host-seeking ability

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
昆虫特異的ウイルスが蚊の人への誘引度合

英語
Impact of insect-specific virus infection on mosquito's human host-seeking ability

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
蚊の人の腕への誘引度合

英語
Attraction of mosquitoes to human arms

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
昆虫特異的ウイルス感染蚊もしくは非感染蚊が入ったメッシュケージを腕の近傍(2cmの隙間有)に設置し、5分間蚊の誘引度合を測定する。この測定を3回繰り返す。

英語
Meshed cages that contain insect-specific virus-infected mosquitoes or uninfected ones will be set 2 cm away from the volunteer's arms. The mosquito attraction will be examined for 5min. This assay will be repeated three times.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・研究参加の同意が得られる健常な成人（18歳以上、65歳未満）であること
・両腕に障害等がないこと

英語
-Healthy male/female (age from 18 to 64 years old) who can understand the informed consent to participate in this study
-Person who does not have any disabilities and/or severe injury

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・何らかの疾患や両腕に障害を有する者
・18歳未満もしくは65歳以上である者
・蚊の刺咬及び虫刺され薬に対して、強いアレルギー反応などを経験したことがある者
・認知症を患っているなどにより、本研究の説明や同意書の理解が不可能な者
・研究参加当日に蚊の誘引に影響し得る香水や日焼け止め等の腕への使用を控えることが不可能な者

英語
-Person who has any diseases, and/or disabilities/severe injury on the arms
-Person who is younger than 18 or older than 65 years old
-Person who has experienced a strong allergic response to mosquito bites and/or medicine for insect bites
-Person who cannot understand the informed consent of this study
-Person who cannot refrain the use of any perfume/sunscreen, which may affect mosquito behavior on the day of study

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸三
ミドルネーム
姓	渡辺

英語

名	Kozo
ミドルネーム
姓	Watanabe

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

所属部署/Division name

日本語
沿岸環境科学研究センター

英語
Center for Marine Environmental Studies

郵便番号/Zip code

790-8577

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町3番

英語
Bunkyo-cho 3, Matsuyama, Ehime

電話/TEL

0899279855

Email/Email

watanabe.kozo.mj@ehime-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康嗣
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yasutsugu
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

部署名/Division name

日本語
沿岸環境科学研究センター

英語
Center for Marine Environmental Studies

郵便番号/Zip code

790-8577

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町3番

英語
Bunkyo-cho 3, Matsuyama, Ehime

電話/TEL

0899279855

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suzuki.yasutsugu.ao@ehime-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology-Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board,Ehime University Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
454 Shitsukawa, Toon, Ehime

電話/Tel

089-960-5172

Email/Email

rinri@m.ehime-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://royalsocietypublishing.org/doi/10.1098/rsos.231373?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acr

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://royalsocietypublishing.org/doi/10.1098/rsos.231373?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acr

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

6

主な結果/Results

日本語
昆虫特異的ウイルス感染によるネッタイシマカの人の腕への誘因率は、総じて変化することはなかった。

英語
The host-seeking ability of Aedes aegypti mosquitoes were not significantly changed by insect-specific virus infections.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

04

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
20-50代男女、採択基準通り

英語
Females and males, age range: 20 to 50, As per the key inclusion criteria

参加者の流れ/Participant flow

日本語
採択基準を満たし、試験参加の同意が得られた6名の片腕を昆虫特異的ウイルス（ヒトへの感染リスクはない）感染蚊が入ったケージの下部（吸血されることを防ぐため2cmケージからは離れた位置）に、もう片腕を非感染蚊を含むケージの下部に同様に設置し、蚊の腕側のケージ面への誘因を5分間ビデオカメラで録画・測定した。同様の実験を各参加者に対して３回行った。

英語
6 Volunteers who those met the requirement with agreement. Th volunteers' arms were placed underneath the cages containing insect-specific virus (no infectious to humans)- or mock-injected mosquitoes with 2 cm-distance. The assay was performed three times for each volunteer. The mosquito behaviour was recorded by a video camera from above the cage for 5 min.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
No

評価項目/Outcome measures

日本語
蚊の人の腕への誘因率

英語
Mosquito's human arm seeking ability

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

09

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

19

日

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