UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049252
受付番号 R000056094
科学的試験名 薬剤師を対象とした急変対応in situ simulation実施後の再トレーニングにおけるVR教材の有効性評価：多施設共同ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2022/10/19
最終更新日 2024/04/19 09:38:52

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
薬剤師を対象とした急変対応in situ simulation実施後の再トレーニングにおけるVR教材の有効性評価：多施設共同ランダム化比較試験

英語
Evaluation of the effectiveness of VR teaching materials in retraining pharmacists after in situ simulation of emergency response-Multicenter randomized controlled trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬剤師を対象とした急変対応in situ simulation実施後の再トレーニングにおけるVR教材の有効性評価

英語
Evaluation of the effectiveness of VR teaching materials in retraining pharmacists after in situ simulation of emergency response.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬剤師を対象とした急変対応in situ simulation実施後の再トレーニングにおけるVR教材の有効性評価：多施設共同ランダム化比較試験

英語
Evaluation of the effectiveness of VR teaching materials in retraining pharmacists after in situ simulation of emergency response-Multicenter randomized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬剤師を対象とした急変対応in situ simulation実施後の再トレーニングにおけるVR教材の有効性評価

英語
Evaluation of the effectiveness of VR teaching materials in retraining pharmacists after in situ simulation of emergency response.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急変対応in situ シミュレーション訓練を受けた病院薬剤師

英語
Hospital pharmacists trained in in situ simulation of rapid response

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、病院薬剤師を対象とした急変対応in situシミュレーションの再トレーニング法として、対面学習と比較してVirtual Realityによる自主学習の非劣性を検証することである。

英語
The purpose of this study was to examine the non-inferiority of self-directed learning by Virtual Reality compared to face-to-face learning as a retraining method for in situ simulation of rapid response for hospital pharmacists.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
in situ シミュレーション実施１年後のBLS自己効力感のスコア

英語
BLS self-efficacy scores one year after in situ simulation training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(1) in situ シミュレーション実施１年後のBLS自己効力感のスコアの変化量
(2) BLSスキルの合格率

英語
(1) Amount of change in BLS self-efficacy scores one year after in situ simulation training
(2) Pass rate for BLS skills


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
VR群は、VR動画と蘇生トレーニングキットによる自主学習を行う。1回の学習時間は10分間程度で、3か月に1回行う。

英語
The VR group will be self-study with VR videos and resuscitation training kits; each study will last approximately 10 minutes and will be conducted once every three months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群は、ACLSインストラクターの資格を有する研究者による対面学習を行う。1回の学習時間は10分間程度で、3か月に1回行う。

英語
The control group will be taught face-to-face by a researcher who is a certified ACLS instructor; each learning session will last approximately 10 minutes and will be conducted once every three months.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

24 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
急変対応in situ シミュレーション訓練を受けた病院薬剤師

英語
Hospital pharmacists trained in in situ simulation of rapid response

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1年以内に退職予定がある薬剤師は除外する

英語
Exclude participants who plan to retire within one year.

目標参加者数/Target sample size

140


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 和江
ミドルネーム
姓 中島

英語
名 Kazue
ミドルネーム
姓 Nakajima

所属組織/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院

英語
Osaka University Hospital

所属部署/Division name

日本語
中央クオリティマネジメント部

英語
Department of Clinical Quality Management

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-15

英語
2-15 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan

電話/TEL

0668795111

Email/Email

kazuen@hp-cqm.med.osaka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 拓也
ミドルネーム
姓 新谷

英語
名 takuya
ミドルネーム
姓 shintani

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院

英語
Osaka University Hospital

部署名/Division name

日本語
中央クオリティマネジメント部

英語
Department of Clinical Quality Management

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-15

英語
2-15 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan

電話/TEL

0668795111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shintani@hosp.med.osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Osaka University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学医学部附属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院　介入研究等・観察研究等倫理審査委員会

英語
Osaka University Research Review Committee

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan

電話/Tel

0662108296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 10 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
病院薬剤師

英語
hospital pharmacist

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 10 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 11 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 10 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 10 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 19 日



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