UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049248
受付番号 R000056091
科学的試験名 大学生と大学院生の身体活動、メンタルヘルス、知覚ストレス、健康状態に関する調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/19
最終更新日 2023/07/12 17:00:38

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大学生と大学院生の身体活動、メンタルヘルス、知覚ストレス、健康状態に関する調査研究


英語
Survey research on physical activity, mental health, perceived stress, and health status of undergraduate and graduate students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体活動、メンタルヘルス、知覚ストレス、健康状態に関する調査研究


英語
Survey research on physical activity, mental health, perceived stress, and health status

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生と大学院生の身体活動、メンタルヘルス、知覚ストレス、健康状態に関する調査研究


英語
Survey research on physical activity, mental health, perceived stress, and health status of undergraduate and graduate students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体活動、メンタルヘルス、知覚ストレス、健康状態に関する調査研究


英語
Survey research on physical activity, mental health, perceived stress, and health status

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大学生と大学院生を対象に身体活動とメンタルヘルス、知覚ストレス、健康状態について調査する。


英語
To investigate physical activity, mental health, perceived stress, and health status among undergraduate and graduate students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量


英語
Physical activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
メンタルヘルス、知覚ストレス、健康状態


英語
Mental health, Perceived stress, Health status


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)大学3.4年生、または大学院生であること。
(2)内科的・外科的疾患者ではないこと。


英語
1. Participants who are 3rd or 4th undergraduate or graduate students.
2. Participants who have no medical or surgical disorders.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)大学3.4年生、または大学院生でないこと。
(2)内科的・外科的疾患者であること。


英語
1. Participants who are not 3rd or 4th undergraduate or graduate students.
2. Participants who have medical or surgical disorders.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
拓磨
ミドルネーム
柳岡


英語
TAKUMA
ミドルネーム
YANAOKA

所属組織/Organization

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
人間社会科学研究科


英語
Graduate school of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8524

住所/Address

日本語
東広島市鏡山1-1-1


英語
kagamiyama 1-1-1 Higashi-Hiroshima

電話/TEL

082-424-6846

Email/Email

yanaoka@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
拓磨
ミドルネーム
柳岡


英語
TAKUMA
ミドルネーム
YANAOKA

組織名/Organization

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
大学院人間社会科学研究科


英語
Graduate school of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8524

住所/Address

日本語
東広島市鏡山1-1-1c


英語
kagamiyama 1-1-1 Higashi-Hiroshima

電話/TEL

0824246846

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yanaoka@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院人間社会科学研究科研究倫理審査


英語
Ethics Review Board, Graduate School of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University

住所/Address

日本語
東広島市鏡山一丁目1番1号


英語
kagamiyama 1-1-1 Higashi-Hiroshima

電話/Tel

082-424-6705

Email/Email

ed-ken-zai@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 10 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語
除脂肪体重と身体活動、健康状態の関係性について検討したところ、参加者全体および男性において除脂肪体重指数(FFMI)と高強度の身体活動(VPA)、中強度の身体活動、中から高強度の身体活動、総身体活動、座位時間に有意な相関が認められた。女性ではFFMIとVPAにのみ有意な相関が認められた。
FFMIと健康状態について、被験者全体においてFFMIと総コレステロール、LDLコレステロールに有意な相関が認められ、女性においてFFMIとHDLコレステロールに有意な相関が認められた。


英語
In all participants and males, Fat-Free mass index (FFMI) has significant correlations between vigorous-intensity PA (VPA), moderate-intensity PA, moderate-vigorous PA , total PA and sedentary time. In females, FFMI has a significant correlation with VPA.
Regarding FFMI and health status, there was significant correlations FFMI and total cholesterol and LDL cholesterol in all participants. In females, FFMI has a significant correlation with HDL cholesterol.

主な結果入力日/Results date posted

2023 07 12

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者は広島大学に所属する学生67名であった。参加者は喫煙をしていない健常な若年成人であった。
7名の参加者はデータに欠損があったため統計処理から除外した。


英語
67 participants who are the students of Hiroshima University were employeed in present study. All participants were healthy young adults with no smoking.
Seven partisipants were excluded from the statistical analysis due to missing data.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者は測定のため、3回研究室に来訪した。
1回目の測定は、身体組成および身体活動を測定した。
2回目の測定は、メンタルヘルスと知覚ストレスに関するアンケートの回答を行った。
3回目の測定は、10時間以上の夜間絶食後に採血を実施した。


英語
Participants visited the laboratory three times for measurements.
Day 1 , participants were measured body compositon and physical activity.
Day 2 , participants conducted the questionairs about mental health and percieved stress.
Day 3 , participants were collected venous blood samples after 10 hours overnight fasting.

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語
身体組成、身体活動、メンタルヘルス、知覚ストレス、グルコース、トリグリセリド、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール


英語
Body composition, physical activity, mental health, percieved stress, glucose, triglycerides, total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 08 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 08 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 10 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 10 18

最終更新日/Last modified on

2023 07 12



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名