UMIN試験ID | UMIN000049368 |
---|---|
受付番号 | R000056082 |
科学的試験名 | アルツハイマー病における網膜アミロイドの沈着と緑内障発症に関する診断研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/31 |
最終更新日 | 2023/11/01 10:55:14 |
日本語
アルツハイマー患者における網膜アミロイド沈着の検出による早期診断を行うための研究
英語
A study of early detection of Alzheimer disease using retinal amyloid detection methods
日本語
網膜アミロイド結合と認知症発症の関係
英語
Association of retinal amyloid deposition and development of dementia
日本語
アルツハイマー病における網膜アミロイドの沈着と緑内障発症に関する診断研究
英語
Diagnostic study on retinal amyloid deposition and glaucoma development in Alzheimer's disease
日本語
アルツハイマー病における網膜アミロイドの沈着と緑内障発症に関する診断研究
英語
Diagnostic study on retinal amyloid deposition and glaucoma development in Alzheimer's disease
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
Glaucoma
老年内科学/Geriatrics | 眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
・アルツハイマー病患者にクルクミンを内服させて、走査レーザー検眼鏡を用いた網膜アミロイド・イメージング法を行って、網膜におけるアミロイドの沈着が検出可能か否かを検討する。非アルツハイマー病認知症患者と健常対照者においても網膜アミロイド・イメージング法を行い、アルツハイマー病患者の検査結果と比較検討し、アルツハイマー病の早期発見における網膜アミロイド・イメージング法の有用性について調査する。
さらに、網膜アミロイド沈着が視機能に及ぼす影響を調べ、対象としたアルツハイマー病患者群における緑内障の有無を検出して、網膜アミロイド沈着と緑内障発症の関係に関して調査する。
英語
We will examine whether it is possible to detect amyloid deposits in the retina by administering curcumin to Alzheimer's disease patients and performing retinal amyloid imaging using a scanning laser ophthalmoscope. Retinal amyloid imaging will also be performed on non-Alzheimer's disease dementia patients and healthy controls, and the results will be compared with those of Alzheimer's disease patients to investigate the usefulness of retinal amyloid imaging in early detection of Alzheimer's disease.
we will investigate the influence of retinal amyloid deposition on visual function, detect the presence or absence of glaucoma in a target group of Alzheimer's disease patients, and investigate the relationship between retinal amyloid deposition and the onset of glaucoma.
その他/Others
日本語
網膜アミロイド沈着
英語
Retinal amyloid deposits
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
網膜アミロイドイメージング法により取得されたパラメータについて、アルツハイマー病と正常者との相違
英語
Differences between Alzheimer's disease and normal subjects in parameters obtained by retinal amyloid imaging
日本語
網膜アミロイドイメージング法により取得されたパラメータについて、緑内障合併率との相関
英語
Correlation of parameters acquired by retinal amyloid imaging with glaucoma complication rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
知る必要がない/No need to know
1
診断/Diagnosis
食品/Food | 手技/Maneuver |
日本語
クルクミン内服.
クルクミン量に換算して1日1g、2日間連続で内服する。
英語
Oral curcumin. Take 1g of curcumin daily for 2 consecutive days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)疾患名:アルツハイマー型認知症、軽度認知機能障害(MCI)、認知機能健常者(簡易認知症検査CADi2、Mini-Cog、MMSEで異常のない方)
(2)病期:ステージ 早期
(3)年齢:50 歳以上、90 歳以下(登録時)
(4)性別:性別は問わず
英語
1.Disease name:Alzheimer's type dementia, Mild Cognitive Impairment (MCI), cognitively normal subjects (no abnormality in simple dementia tests CADi2, Mini-Cog, MMSE)
2.Stage:early stage
3.Age:50 years old or older, 90 years old or younger (at the time of registration)
4.Gender:Regardless of gender
日本語
1.アルツハイマー型認知症以外の認知機能の低下(薬物性、うつ病、器質的疾患、血管性認知症、代謝性疾患、レビー小体型認知症などの患者を含む)
2.重篤な嚥下障害があり、クルクミンサプリメントの内服が困難である方
3.アルコール中毒、薬物中毒患者
4.重篤な認知機能低下のため、内服や眼底検査など本研究のプロトコールを守れない方
5.1ヶ月以内の副腎皮質ホルモン剤の投与された方
6.胆嚢疾患、胆石、胃腸障害の方
7.閉塞隅角緑内障と診断されており、散瞳が困難である方
8.視野検査やOCTが不可能な方、眼底検査が困難で、SLOで眼底が透見できない方
9.重篤な視力低下がある(視力障害のために日常生活に介助を要する)方
10.その他研究責任者、研究分担者が研究参加に適さないと判断した方
11.妊婦、授乳婦、研究期間中に妊娠を希望する方
英語
1. Decline in cognitive function other than Alzheimer's type dementia (including patients with drug-induced, depression, organic diseases, vascular dementia, metabolic diseases, Lewy body dementia, etc.)
2.Those who have severe dysphagia and have difficulty taking curcumin supplements
3.Alcohol addiction, drug addiction patients
4.Those who cannot follow the protocol of this study such as oral administration and fundus examination due to severe cognitive decline.
5.Those who have been administered corticosteroids within 1 month
6.Those with gallbladder disease, gallstones, gastrointestinal disorders
7.Those who have been diagnosed with angle-closure glaucoma and have difficulty in mydriasis
8.Those who cannot perform visual field test or OCT, those who have difficulty in fundus examination and cannot see through the fundus with SLO
9.Those who have severe vision loss (need assistance in daily life due to visual impairment)
10.Those who are judged by the principal investigator or research coordinator to be unsuitable for participation in the research
11.Pregnant women, lactating women, those who wish to become pregnant during the research period
50
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 中澤 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Nakazawa |
日本語
東北大学大学院 神経感覚器病態学講座
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学分野
英語
Department of Ophthalmology
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai,Miyagi 980-8574,Japan
022-717-7294
ntoru@oph.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
東北大学大学院 神経感覚器病態学講座
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学分野
英語
Department of Ophthalmology
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai,Miyagi 980-8574,Japan
022-717-7294
ishikawa-m@oph.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
日本語
眼科
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
JST
日本語
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai,Miyagi 980-8574,Japan
022-717-8007
med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院 Tohoku University Hospital
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056082
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056082
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |