UMIN試験ID | UMIN000049230 |
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受付番号 | R000056068 |
科学的試験名 | 冠動脈疾患患者における冠血流予備量比と比較した冠動脈造影由来の冠血流予備量比による治療方針決定の有用性と慢性期の臨床予後に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/16 |
最終更新日 | 2022/10/16 12:16:56 |
日本語
冠動脈疾患患者における冠血流予備量比と比較した冠動脈造影由来の冠血流予備量比による治療方針決定の有用性と慢性期の臨床予後に関する検討
英語
Prospective randomized trial of clinical outcomes of angiography-based fractional flow reserve guidance versus wire-based fractional flow reserve guidance
日本語
冠動脈疾患患者における冠血流予備量比と比較した冠動脈造影由来の冠血流予備量比による治療方針決定の有用性と慢性期の臨床予後に関する検討
英語
PROVISION study
日本語
冠動脈疾患患者における冠血流予備量比と比較した冠動脈造影由来の冠血流予備量比による治療方針決定の有用性と慢性期の臨床予後に関する検討
英語
Prospective randomized trial of clinical outcomes of angiography-based fractional flow reserve guidance versus wire-based fractional flow reserve guidance
日本語
冠動脈疾患患者における冠血流予備量比と比較した冠動脈造影由来の冠血流予備量比による治療方針決定の有用性と慢性期の臨床予後に関する検討
英語
PROVISION study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠血流予備量比(FFR)による治療方針と比較して冠動脈造影由来の冠血流予備量比(FFRangio)による治療方針(血行再建比率)に有意差がないことを検証する。
英語
To evaluate the revascularization rate based on angiography-derived fractional flow reserve compared to that based on angiography-derived fractional flow reserve.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
FFRangio評価およびFFR評価をもとに決定した治療方針におけるそれぞれの血行再建比率
英語
Revascularization rate based on angiography-derived fractional flow reserve compared to that based on fractional flow reserve
日本語
・1年後の主要複合心血管イベント(心臓死、心筋梗塞、虚血による標的病変血行再建、脳血管障害、心不全による入院)
・侵襲的冠動脈造影検査および血行再建による入院時に要した費用
・主要複合心血管イベントにより要した費用
英語
Adverse events after one year(cardiac death, myocardial infarction, ischemia-driven revascularization, stroke, hospitalization due to heart failure)
Costs of cardiac catheterization and revascularization
Costs of adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
FFRangioにより決定された治療
英語
Treatment based on FFRangio asesssment
日本語
FFR評価により決定された治療
英語
Treatment based on FFR asessment
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)血行血行再建を行う場合にPCIが適切と考えられる冠動脈疾患患者
2)目視による狭窄率 30%以上90%未満
3)目視による対照血管径が2㎜以上
英語
1)Patients for whom PCI is appropriate
2)Lesions whose visual diameter stenosis is greater than or equal to 30% and less than 90%
3)Lesions whose visual reference vessel diameter is greater than or equal to 2mm
日本語
1)カテーテル治療が不適当な患者
2)72時間以内に心筋梗塞を発症した患者
3)重度の喘息または重度の慢性閉塞性肺疾患を合併している患者
4)重度の心不全(NYHA≧III)を合併している患者
5)造影剤に対するアレルギーのある患者
英語
1)Patients for whom PCI is not appropriate
2)Patients with within 72 hours of acute coronary syndrome
3)Patients with severe bronchial asthma or chronic obstructive pulmonary disease
4)Patients with heart failure categorized as NYHA class III or IV
5)Patients with allergy to contrast media
400
日本語
名 | 仁司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuo |
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
500-8384
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabutaminami, Gifu city, Gifu
058-277-2277
matsuo@heart-center.or.jp
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷垣 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Tanigaki |
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
500-8384
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabutaminami, Gifu city, Gifu
058-277-2277
tanigaki@heart-center.or.jp
日本語
その他
英語
Gifu Heart Center
日本語
岐阜ハートセンター
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Gifu Heart Center
日本語
岐阜ハートセンター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
岐阜ハートセンター倫理委員会
英語
Gifu Heart Center Institutional Review Board
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabutaminami, Gifu city, Gifu
058-277-2277
tomita@heart-center.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
400
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056068
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056068
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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