UMIN試験ID | UMIN000049222 |
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受付番号 | R000056062 |
科学的試験名 | 試験食品の継続摂取が口腔細菌叢に与える影響 -無作為化二重盲検クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/07 |
最終更新日 | 2024/01/12 10:08:52 |
日本語
食品の摂取が口腔細菌叢に与える影響
英語
Effect of the test food on oral flora
日本語
食品の摂取が口腔細菌叢に与える影響
英語
Effect of the test food on oral flora
日本語
試験食品の継続摂取が口腔細菌叢に与える影響 -無作為化二重盲検クロスオーバー試験-
英語
Effect of continuous intake of the test food on oral flora -A randomized double-blind cross-over study-
日本語
試験食品の継続摂取が口腔細菌叢に与える影響
英語
Effect of continuous intake of the test food on oral flora
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20~59歳の健康な男女を対象に、試験食品を4週間継続摂取させることにより、試験食品が口腔細菌叢に与える影響を検討する。
英語
The purpose of this study was to investigate the effects of continuous intake of the test food for 4 weeks on the oral flora of healthy men and women, aged 20 to 59 years.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)唾液中の歯周病関連菌数と存在比
2)唾液中の齲蝕関連菌数と存在比
英語
1) Number and ratio of periodontal disease-related bacteria in saliva
2) Number and ratio of caries-related bacteria in saliva
日本語
1)唾液中の歯周病関連菌数と存在比の変化
2)唾液中の齲蝕関連菌数と存在比の変化
3)唾液中の総菌数とその変化
4)唾液pHとその変化
5)口腔湿潤度とその変化
英語
1) Change in the number and ratio of periodontal disease-related bacteria in saliva
2) Change in the number and ratio of caries-related bacteria in saliva
3) Total number of bacteria in saliva and its change
4) Salivary pH and its change
5) Oral moisture level and its change
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品1を4週間摂取
英語
4 weeks intake of the test food 1
日本語
試験食品2を4週間摂取
英語
4 weeks intake of the test food 2
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢:20歳以上60歳未満
2)非喫煙者であること
3)健康な男女
英語
1) Age in the range of 20 to < 60
2) Non smokers
3) Healthy men and women
日本語
1)現在、何らかの投薬治療又は通院治療を行っている者
2)虫歯や歯周病で歯科に通院中の者(定期健診での通院は除く)
3)口内の細菌叢や口腔環境の改善が期待できる食品や医薬品を常用している者
4)試験食品でアレルギー症状を示す恐れのある者
5)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
6)現在、他の臨床試験に参加している、または試験期間中に他の臨床試験に参加する者
7)その他、研究責任者または試験監督医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1) Subject who is currently receiving any medications or outpatient treatment
2) Subjects who are currently going to the dentist for reasons other than regular health checkups such as dental caries and periodontal disease
3) Subjects who regularly use foods and medicines that can be expected to improve the oral flora and oral environment
4) Subject who is may develop allergy due to the test food
5) Subject who is pregnant, breast-feeding, or willing to become pregnant during the study period
6) Subjects currently participating in other clinical trials or willing to participate in other clinical trials during the study period
7) Other than the above, subjects who are judged to be ineligible for this study by the principal investigator or the study supervisor
20
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
株式会社伊藤園
英語
ITO EN, Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Research Institute
421-0516
日本語
静岡県牧之原市女神21
英語
21 Mekami, Makinohara-shi, Shizuoka 421-0516, Japan
0548-54-1247
m-kobayasi@itoen.co.jp
日本語
名 | 泰史 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
株式会社伊藤園
英語
ITO EN, Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Research Institute
421-0516
日本語
静岡県牧之原市女神21
英語
21 Mekami, Makinohara-shi, Shizuoka 421-0516, Japan
0548-54-1247
ya-tanaka@itoen.co.jp
日本語
その他
英語
ITO EN, Ltd.
日本語
株式会社伊藤園
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
ITO EN, Ltd.
日本語
株式会社伊藤園
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヒト試験倫理審査委員会
英語
Human Research Ethics Committee, ITO EN, Ltd.
日本語
静岡県牧之原市女神21
英語
21 Mekami, Makinohara-shi, Shizuoka 421-0516, Japan
0548-54-1247
h-hosoyama@itoen.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056062
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056062
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |