UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アプリゲームを使った運動と自己効力感の関係についての調査

英語
Investigating the Relationship between Exercise and Self-Efficacy Using an App Game

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アプリゲームを使った運動と自己効力感の関係についての調査

英語
Investigating the Relationship between Exercise and Self-Efficacy Using an App Game

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ゲーミフィケーションアプリを活用した運動が自己効力感に及ぼす影響

英語
Effects of Gamification App-Based Exercise on Self-Efficacy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ゲーミフィケーションアプリを活用した運動が自己効力感に及ぼす影響

英語
Effects of Gamification App-Based Exercise on Self-Efficacy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自己効力感

英語
Self-efficacy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ゲーミフィケーションアプリを活用したアプリゲーム運動の、自己効力感への影響を明らかにする

英語
To determine the impact of gamification application-based app game exercise on self-efficacy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ゲーミフィケーションアプリを活用したアプリゲーム運動の自己効力感への影響を評価

英語
To determine the impact of gamification application-based app game exercise on self-efficacy

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
4週間後の運動の自己効力感

英語
Self-efficacy of exercise after 4 weeks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アプリゲームによる運動を1回30分間、週2回を4週間実施

英語
Exercise using an app game for 30 minutes per session, twice a week for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ウォーキングを1回30分間、週2回を4週間実施

英語
Walking for 30 minutes per session, twice a week for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語
4週間運動の指示はしない

英語
No exercise instructions for 4 weeks

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動習慣のない健康な女性

英語
Healthy women with no exercise habits

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動により症状が悪化するような既往歴、現病歴がある者
精神疾患の既往歴、現病歴がある者
妊娠中または妊娠の可能性がある女性

英語
Patients with a history or current medical condition that would be aggravated by exercise.
Those with a history or current history of psychiatric disorders
Women who are pregnant or may become pregnant

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	武田
ミドルネーム
姓	江里子

英語

名	Takeda
ミドルネーム
姓	Eriko

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科看護学専攻

英語
Graduate School of Medicine, Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City

電話/TEL

053-435-2510

Email/Email

etakeda@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	鈴木
ミドルネーム
姓	恵

英語

名	Suzuki
ミドルネーム
姓	Megumi

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
医学系研究科看護学専攻

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City

電話/TEL

090-9944-4106

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

F22003@hama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hamamatsu University School of Medicine
Graduate School of Medicine, Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学医学系研究科看護学専攻

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hamamatsu University School of Medicine Graduate School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学大学院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Ethics Committee for Life Science and Medical Research

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City

電話/Tel

053-435-2680

Email/Email

rinri@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

R4-11

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
静岡医療科学専門大学校

英語
Shizuoka College of Medical Science

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

静岡医療科学専門大学校

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

62

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
現在、日本母性衛生学会誌に投稿し査読中

英語
Currently submitted to and under review by the Japanese Journal of Maternal Health.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者の年齢は、全体で平均26.7歳であった。ゲームアプリ群は平均28.1歳、ウォーキング群は平均23.4歳、運動の指示なし群は平均28.1歳であった。性別は、全て女性であった。

英語
The average age of participants overall was 26.7 years. The gaming application group averaged 28.1 years, the walking group averaged 23.4 years and the no exercise instructions group averaged 28.1 years. All genders were female.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究に仮登録を済ませた者は、64名であった。そのうち1名に除外基準あり、その後レスポンスが無くなった者が1名あり、本登録を済ませた者は62名であった。
この62名をランダムにゲームアプリ群22名、ウォーキング群19名、運動の指示なし群21名の3群に割り付けた。ゲームアプリ群22名のうち、1名が追跡不能となり21名が分析対象となった。ウォーキング群19名のうち2名が追跡不能となり17名が分析対象となった。運動の指示なし群21名は全て分析対象となった。

英語
Sixty-four people were provisionally enrolled in the study. Of these, one had exclusion criteria and one subsequently no longer responded, leaving 62 who completed full enrolment.
These 62 participants were randomly allocated to three groups: 22 in the game application group, 19 in the walking group and 21 in the no exercise instructions group. Of the 22 in the game app group, one was lost to follow-up and 21 were included in the analysis. Of the 19 participants in the walking group, two were lost to follow-up and 17 were included in the analysis. All 21 participants in the no exercise instructions group were included in the analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

04

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

04

月

21

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

04

月

24

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

05

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

26

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056058

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