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一般向け試験名/Public title

日本語
描画課題とPaced Auditory Serial Addition Testにおける二重課題干渉効果の影響とその神経基盤の検討

英語
The Effects of Dual Task Interference Effects and Neural Basis in Drawing Tasks and the Paced Auditory Serial Addition Test.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
描画課題とPaced Auditory Serial Addition Testにおける二重課題干渉効果の影響とその神経基盤の検討

英語
The Effects of Dual Task Interference Effects and Neural Basis in Drawing Tasks and the Paced Auditory Serial Addition Test.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
描画課題とPaced Auditory Serial Addition Testにおける二重課題干渉効果の影響とその神経基盤の検討

英語
The Effects of Dual Task Interference Effects and Neural Basis in Drawing Tasks and the Paced Auditory Serial Addition Test.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
二重課題干渉効果の影響とその神経基盤の検討

英語
The Effects of Dual Task Interference Effects and Neural Basis .

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動課題及び認知課題を同時に行う二重課題の際の干渉効果と脳活動および神経ネットワークを調査する

英語
To investigate interference effects, brain activity and neural networks during a dual task of simultaneous motor and cognitive tasks

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動課題：模範螺旋に対する螺旋描画時の平均
　　　　　速度、逸脱距離（正確性）
認知課題：PASATの正答率
脳活動：fNIRSによる脳活動計測

英語
Motor task: average velocity of spirals drawn against a model spiral, deviation distance (accuracy)
Cognitive task: Percent correct on PASAT
Brain activity: brain activity measured by fNIRS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
右利き健常成人

英語
Right-handed healthy adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・精神・神経疾患の既往歴、現病歴がない方
・文書にて同意が得られた人

英語
No history or current history of psychiatric or neurological disorders
Persons who have given their consent in writing.

目標参加者数/Target sample size

34

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

所属組織/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-706-3387

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-706-3387

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会

英語
Ethical review board of Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

011-706-3316

Email/Email

Shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

北海道医療大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://pdf.sciencedirectassets.com/272508/1-s2.0-S1053811924X00117/1-s2.0-S1053811924002088/main.pd

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pdf.sciencedirectassets.com/272508/1-s2.0-S1053811924X00117/1-s2.0-S1053811924002088/main.pd

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語
BISおよびPASATにおいて、2つのDT条件下で有意な課題遂行能力の低下が認められ、DTiが発生したことが示された。右背外側前頭前野（DLPFC）活動は、二重課題中に特異的に増加した。神経回路網解析では、DT PASAT 2秒条件でのみ右DLPFCからIPCへのトップダウン方向の増加が見られた。PASAT 2秒正答率の変化とGC指数の変化の相関では、STに比べてDTのPASAT成績が低い被験者ほど、DTで右前頭葉-頭頂葉ネットワークの増加が見られた。

英語
Significant decreases in task performance during two DT conditions were shown in BIS and PASAT. The right the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) activity increases specifically during the dual task. Regarding the neural network analysis, there is an increase in the top-down direction from right DLPFC to IPC only in the DT PASAT 2-sec condition.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

10

月

05

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象は18歳から30歳までの右利きの健常者34名とし、サンプルサイズは先行研究に基づきG Power 3.1を用いて算出した。被験者全員から文書によるインフォームド・コンセントを得、すべての実験は北海道大学保健科学部倫理委員会（承認番号：22-15）の承認を得て実施した。

英語
The subjects were 34 right-handed normal persons between the ages of 18 and 30, and the sample size was calculated using G Power 3.1 based on previous studies. Written informed consent was obtained from all participants, and all experiments were conducted after approval from the Ethics Committee of the Faculty of Health Sciences at Hokkaido University.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
対象者の募集は北海道大学キャンパス内の掲示板を用いたポスター掲示および東苗穂病院及びその他の場所にてチラシの配布をして実施した。

英語
The recruitment was conducted by posting posters on bulletin boards on the Hokkaido University campus and distributing flyers at Higashi Naebo Hospital and other locations.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
特定のタブレットを用いてらせん描画課題を測定し、速度と逸脱距離のトレードオフ関係を考慮したBIS（Balanced Integration Score）を算出した。認知課題としてPASAT-1sと2sを採用した。本研究では5つの条件を設定した： 3つの単一課題（描画、PASAT-2s、PASAT-1s）と2つのDT（描画+PASAT-2s、描画+PASAT-1s）である。機能的近赤外分光法（fNIRS、38チャンネル）を用いて、タスク中の両側前頭および頭頂領域の脳活動を測定した。また、多変量グランジャー因果分析（GCA）をこれらの領域に適用し、神経ネットワークを分析した。統計解析のために、反復測定ANOVAを行動データとfNIRSデータに対して行い、有意水準は0.05未満とした。また、多重比較補正にはボンフェローニ法を用いた。

英語
The spiral drawing task was measured using a specific tablet, and the balanced integration score (BIS), considering the trade-off relationship between the speed and deviation distance, was calculated. PASAT-1s and 2s were recruited as cognitive tasks. This study constructed five conditions: Three single tasks (drawing, PASAT-2s, PASAT-1s) and two DTs (drawing+PASAT-2s, drawing+PASAT-1s). Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS, 38 channels) was used to measure brain activity in the bilateral frontal and parietal regions during tasks. Also, Multivariate Granger Causality Analysis (GCA) was applied to these areas to analyze the neural network. For statistical analysis, repeated measures ANOVA was performed on the behavioral and fNIRS data, A significance level of less than 0.05 was applied. And the Bonferroni method was used for both multiple comparison corrections.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

05

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者は、北海道大学と北海道医療大学のキャンパス内掲示板を用いたおよびチラシの掲示と配布により募集する。
方法：認知課題にはPASAT1秒条件(PASAT-1s)とPASAT2秒条件(PASAT-2s)を用いる。PASATは単位時間毎に連続で音声提示される1桁の数字とその前に提示された数字を加算する聴覚性ワーキングメモリ課題であり、1施行毎の正答率を算出する。運動課題にはタブレットを用いた非利き手による螺旋描画課題を用い、画面に提示された模範螺旋から逸脱しないようにタッチペンでなぞる。施行中は、対象螺旋の描画終了直後に連続して次の螺旋が提示され、1施行中毎の平均速度と模範螺旋からの逸脱距離を計測する。また描画課題の各施行間の結果は、平均速度と正確性を合わせた尺度に換算して比較する。測定条件は、ST条件を1) 描画課題、2) PASAT-1s、3) PASAT-2s、DT条件を4) 描画課題＋PASAT-1s、5) 描画課題＋PASAT-2sとする。各施行は1分間実施し、各条件はそれぞれ3回ずつ(全課題15ブロックで休憩時間を含めて計22分間)実施する。施行順序は学習効果を考慮してカウンターバランスをとる。

英語
Subjects will be recruited using bulletin boards on the campuses of Hokkaido University and Hokkaido University of Health Sciences, and by posting and distributing flyers.
Methods: The cognitive tasks used were the PASAT 1-second condition (PASAT-1s) and the PASAT 2-second condition (PASAT-2s). The PASAT is an auditory working memory task in which participants are asked to add a single digit to a sequence of spoken digits presented every unit of time, and the correct response rate per execution is calculated. The motor task is a spiral drawing task using a tablet with the non-dominant hand, which is traced with a stylus so as not to deviate from the model spiral presented on the screen. During the exercise, the next spiral is presented in succession immediately after the target spiral is finished, and the average speed and deviation distance from the model spiral are measured during each execution. The results of the drawing task are converted to a combined measure of average speed and accuracy and compared. The ST condition consists of 1) drawing task, 2) PASAT-1s, and 3) PASAT-2s, and the DT condition consists of 4) drawing task + PASAT-1s and 5) drawing task + PASAT-2s. Each execution will last for 1 minute, and each condition will be performed 3 times each (total 22 minutes including breaks for all 15 blocks of tasks). The order of execution will be counterbalanced in consideration of the learning effect.

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

05

日

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